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글루카곤 유사 펩티드-1에 대한 네프릴리신의 효과 (NEP)

2019년 7월 3일 업데이트: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
현재 연구에서 우리는 네프릴리신 억제제의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)에 대한 효과를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Glucagon-like peptide-1(GLP-1)은 식사 중에 분비되어 포도당 유발 인슐린 분비를 증가시킵니다. 디펩티딜 펩티다제 4(DPP-4) 효소는 몇 분 안에 손상되지 않은 GLP-1을 절단하므로 DPP-4 억제제는 당뇨병성 고혈당증 치료에 사용됩니다. 몇몇 동물 연구에서는 효소 중성 엔도펩티다제 24.11(24.11)이 GLP-1의 분해에 관여한다고 밝혔지만 이것이 인간의 경우인지는 알 수 없습니다. 따라서 우리는 표준 식사 중에 9명의 건강한 남성에게 NEP 억제제, DPP-4 억제제인 ​​194mg sacubitril(전날 밤에 시타글립틴 100mg, 2시간 전에 100mg)을 투여하고 GLP-1의 혈장 농도를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남자들
  • 20-25 사이의 체질량 지수

제외 기준:

  • 2주 이내의 급성 질환
  • 만성 질환
  • 흡연자
  • 알코올 중독, 약물 중독 또는 최근 체중 감소
  • 최근 3개월 이내 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
치료 없음. 참가자는 표준화된 식사를 받게 됩니다.
의약품: 위약
치료 없음
다른 이름들:
  • 위약
활성 비교기: 단일 용량으로 Entrestro
단일 용량으로 194mg sacubitril / 206mg valstartan(entresto) 이후 표준화된 식사
의약품: 엔트레스토
Entrestro 194 mg sacubitril / 206 mg valstartan의 단회 투여
다른 이름들:
  • 아르니
  • 네프릴리신 억제제
활성 비교기: 단일 용량으로서의 시타글립틴
단일 용량으로 시타글립틴 200mg(전날 밤 100mg, 연구 당일 100mg) 이후 표준화된 식사
의약품: 시타글립틴 100mg
단일 용량으로 2 x 100mg sitagliptin.
다른 이름들:
  • DPP-4 억제제
활성 비교기: Entrestro + sitagliptin 단일 용량
194mg sacubitril / 206mg valstartan(entresto) + 200mg sitagliptin(전날 밤 100mg, 연구 당일 100mg)을 단일 용량으로 한 후 표준화된 식사
의약품: 엔트레스토
Entrestro 194 mg sacubitril / 206 mg valstartan의 단회 투여
다른 이름들:
  • 아르니
  • 네프릴리신 억제제
의약품: 시타글립틴 100mg
단일 용량으로 2 x 100mg sitagliptin.
다른 이름들:
  • DPP-4 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
면역학적 방법을 사용한 혈장 GLP-1의 변화: 온전한 GLP-1 및 전체 GLP-1
치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-펩티드
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
면역학적 방법을 사용한 C-펩티드의 변화
치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
글루카곤
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
다양한 분석 방법을 사용한 혈장 글루카곤 농도의 변화
치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 치료 3시간 후 및 후속 표준화 식사 중
면역학적 방법을 사용한 혈당 변화
치료 3시간 후 및 후속 표준화 식사 중
깁
기간: 치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)
면역학적 방법을 이용한 혈장 GIP의 변화
치료 3시간 후(이후 표준화 식사 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEP and GLP-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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