Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние неприлизина на глюкагоноподобный пептид-1 (NEP)

3 июля 2019 г. обновлено: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
В текущем исследовании мы хотим изучить влияние на глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) ингибитора неприлизина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) секретируется во время еды и увеличивает секрецию инсулина, индуцированную глюкозой. Фермент дипептидилпептидаза 4 (ДПП-4) расщепляет интактный ГПП-1 в течение нескольких минут, поэтому ингибиторы ДПП-4 используются для лечения диабетической гипергликемии. Несколько исследований на животных выявили участие фермента нейтральной эндопептидазы 24.11 (24.11) в деградации GLP-1, но так ли это у людей, неизвестно. Поэтому мы вводили ингибитор НЭП, 194 мг сакубитрила, ингибитор ДПП-4 (ситаглиптин 100 мг накануне вечером и 100 мг за 2 часа), оба препарата или место, девяти здоровым мужчинам во время стандартного приема пищи и измеряли концентрации ГПП-1 в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • люди
  • индекс массы тела между 20-25

Критерий исключения:

  • острые заболевания в течение двух недель
  • хронические болезни
  • курильщик
  • алкоголизм, наркомания или недавняя потеря веса
  • сдача крови в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Нет лечения. Участники получают стандартное питание
Лекарство: Плацебо
Без лечения
Другие имена:
  • плацебо
Активный компаратор: Энтрестро как разовая доза
194 мг сакубитрила / 206 мг валстартана (энтресто) в виде однократной дозы с последующим стандартным приемом пищи
Лекарство: Энтресто
Однократное введение Энтрестро 194 мг сакубитрила / 206 мг валстартана
Другие имена:
  • АРНИ
  • Ингибитор неприлизина
Активный компаратор: Ситаглиптин в виде разовой дозы
200 мг ситаглиптина (100 мг накануне вечером и 100 мг в день исследования) в виде одной разовой дозы с последующим стандартным приемом пищи
Лекарство: Ситаглиптин 100мг
2 x 100 мг ситаглиптина однократно.
Другие имена:
  • Ингибитор ДПП-4
Активный компаратор: Энтрестро + ситаглиптин однократно
194 мг сакубитрила / 206 мг валстартана (энтресто) + 200 мг ситаглиптина (100 мг накануне вечером и 100 мг в день исследования) в виде одной разовой дозы с последующим стандартным приемом пищи
Лекарство: Энтресто
Однократное введение Энтрестро 194 мг сакубитрила / 206 мг валстартана
Другие имена:
  • АРНИ
  • Ингибитор неприлизина
Лекарство: Ситаглиптин 100мг
2 x 100 мг ситаглиптина однократно.
Другие имена:
  • Ингибитор ДПП-4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГПП-1
Временное ограничение: Через 3 часа после лечения (во время последующего стандартизированного приема пищи)
изменения уровня ГПП-1 в плазме с помощью иммунологических методов: интактный и тотальный ГПП-1
Через 3 часа после лечения (во время последующего стандартизированного приема пищи)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-пептид
Временное ограничение: Через 3 часа после лечения (во время последующего стандартизированного приема пищи)
изменения С-пептида с помощью иммунологических методов
Через 3 часа после лечения (во время последующего стандартизированного приема пищи)
Глюкагон
Временное ограничение: Через 3 часа после лечения (во время последующего стандартизированного приема пищи)
Изменения концентрации глюкагона в плазме с использованием различных аналитических методологий
Через 3 часа после лечения (во время последующего стандартизированного приема пищи)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Через 3 часа после лечения и во время последующего стандартизированного приема пищи
изменение уровня глюкозы в крови с помощью иммунологических методов
Через 3 часа после лечения и во время последующего стандартизированного приема пищи
ГИП
Временное ограничение: Через 3 часа после лечения (во время последующего стандартизированного приема пищи)
изменения ГИП плазмы с помощью иммунологических методов
Через 3 часа после лечения (во время последующего стандартизированного приема пищи)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEP and GLP-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

неопределившийся

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться