Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neprilysiinin vaikutukset glukagonin kaltaiseen peptidiin-1 (NEP)

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia neprilysiini-inhibiittorin vaikutuksia glukagonin kaltaiseen peptidiin 1 (GLP-1).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) erittyy aterian aikana ja lisää glukoosin aiheuttamaa insuliinin eritystä. Entsyymi dipeptidyylipeptidaasi 4 (DPP-4) pilkkoo ehjän GLP-1:n minuuteissa, ja siksi DPP-4-estäjiä käytetään diabeettisen hyperglykemian hoitoon. Muutamat eläintutkimukset ovat osoittaneet, että neutraali endopeptidaasi 24.11 (24.11) on osallisena GLP-1:n hajoamiseen, mutta ei tiedetä, onko näin ihmisillä. Annoimme siksi NEP-estäjää, 194 mg sacubitriiliä, DPP-4-estäjää (sitagliptiini 100 mg edellisenä iltana ja 100 mg 2 tuntia ennen), sekä tai paikkaa yhdeksälle terveelle miehelle standardoidun aterian aikana ja mitattiin plasman GLP-1-pitoisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet
  • painoindeksi välillä 20-25

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutteja sairauksia kahden viikon kuluessa
  • krooniset sairaudet
  • tupakoitsija
  • alkoholismi, huumeriippuvuus tai äskettäinen painonpudotus
  • verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ei hoitoa. Osallistujille tarjotaan standardoitu ateria
Lääke: Placebot
Ei hoitoa
Muut nimet:
  • plasebo
Active Comparator: Entrestro kerta-annoksena
194 mg sacubitril / 206 mg valstartaania (entresto) yhtenä kerta-annoksena, jonka jälkeen standardoitu ateria
Lääke: Entresto
Entrestro 194 mg sacubitril / 206 mg valstartaani kerta-annos
Muut nimet:
  • ARNI
  • Neprilysiinin estäjä
Active Comparator: Sitagliptiini kerta-annoksena
200 mg sitagliptiinia (100 mg edellisenä iltana ja 100 mg tutkimuspäivänä) yhtenä kerta-annoksena, jota seuraa standardoitu ateria
Lääke: Sitagliptiini 100 mg
2 x 100 mg sitagliptiini kerta-annoksena.
Muut nimet:
  • DPP-4:n estäjä
Active Comparator: Entrestro + sitagliptiini kerta-annoksena
194 mg sacubitriiliä / 206 mg valstartaania (entresto) + 200 mg sitagliptiinia (100 mg edellisenä iltana ja 100 mg tutkimuspäivänä) yhtenä kerta-annoksena, jota seuraa standardoitu ateria
Lääke: Entresto
Entrestro 194 mg sacubitril / 206 mg valstartaani kerta-annos
Muut nimet:
  • ARNI
  • Neprilysiinin estäjä
Lääke: Sitagliptiini 100 mg
2 x 100 mg sitagliptiini kerta-annoksena.
Muut nimet:
  • DPP-4:n estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLP-1
Aikaikkuna: 3 tuntia hoidon jälkeen (seuraavan standardoidun aterian aikana)
muutokset plasman GLP-1:ssä immunologisia menetelmiä käyttäen: ehjä ja kokonais-GLP-1
3 tuntia hoidon jälkeen (seuraavan standardoidun aterian aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-peptidi
Aikaikkuna: 3 tuntia hoidon jälkeen (seuraavan standardoidun aterian aikana)
C-peptidin muutokset immunologisilla menetelmillä
3 tuntia hoidon jälkeen (seuraavan standardoidun aterian aikana)
Glukagoni
Aikaikkuna: 3 tuntia hoidon jälkeen (seuraavan standardoidun aterian aikana)
Muutokset plasman glukagonipitoisuuksissa käyttämällä erilaisia ​​analyyttisiä menetelmiä
3 tuntia hoidon jälkeen (seuraavan standardoidun aterian aikana)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: 3 tuntia hoidon jälkeen ja seuraavan standardoidun aterian aikana
verensokerin muutokset immunologisilla menetelmillä
3 tuntia hoidon jälkeen ja seuraavan standardoidun aterian aikana
GIP
Aikaikkuna: 3 tuntia hoidon jälkeen (seuraavan standardoidun aterian aikana)
plasman GIP:n muutokset immunologisilla menetelmillä
3 tuntia hoidon jälkeen (seuraavan standardoidun aterian aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEP and GLP-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa