회전근 개 경로
2024년 12월 23일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
관절경적 회전근개 봉합술 후 0-48시간 후 포괄적인 복합 경로와 통증 사이의 연관성: 전후 연구
회전근개 수술은 대부분 외래에서 시행되며, 많은 환자들이 국소마취와 아편유사제를 사용함에도 불구하고 수술 후 중등도에서 중증의 통증을 호소합니다.
구체적인 목표는 잘 정의된 국소 기술과 복합 진통제를 포함하는 포괄적인 경로가 현재의 표준 관행과 비교하여 블록 배치 후 0-48시간 동안 움직임으로 인한 최악의 통증을 감소시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다.
이것은 '전후' 연구입니다.
우리는 경로 개시 전에 70명의 환자를 연구하고 경로 개시 후에 70명의 환자를 연구할 계획입니다.
두 그룹 모두 동일한 수술 후 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 관절성형술 환자를 대상으로 한 이전 연구에서는 말초 신경 차단 및 선제적 비마약성 진통제를 포함하는 임상 경로를 활용할 때 통증 점수가 낮고 정맥 내 아편유사제 사용이 최소화되는 것으로 나타났습니다(Goon et al. 2014).
이러한 수술은 입원환자로 이루어졌으며 환자는 정맥내 아편유사제를 사용할 수 있었습니다.
회전근개 수리 관리에 대한 현재 접근 방식을 평가한 결과, 수술 후 평균 최악의 통증 점수는 7.0, SD 2.1(Kahn)로 나타났으며 이는 종종 "심각한" 통증으로 분류됩니다.
대부분의 회전근개 봉합술은 외래환자를 통해 이루어지기 때문에 수술 후 경험하는 최악의 통증을 완화할 수 있는 임상적 경로를 개발하는 것이 중요합니다.
외래 수술의 경우 구조 진통제의 가용성에 대한 명백한 제한이 있습니다.
따라서 경로는 말초 신경 차단이 가라앉으면서 통증을 줄이기 위한 환자 교육과 전략을 강조할 필요가 있습니다.
이러한 문제를 고려할 때, 우리는 신경 차단으로 인한 진통을 연장하고(Rosenfeld et al. 2016, Yadeau et al. 2016, Kahn) 선제 진통의 중요성과 오피오이드 약물 복용 시기에 관해 환자를 교육하는 것이 이점이 있다고 믿습니다.
본 연구에서는 임상 경로가 현재의 표준 진료에서 발생하는 수술 후 최악의 통증을 완화할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital of Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외래 회전근 개 환자와 참여 외과의.
다음과 같은 동시 절차가 포함됩니다.
- 관절경 SLAP(Superior Labrum Anterior and Posterior) 수리
- 관절경 안정화
- 관절경 AC(견봉쇄골) 절제술
- 관절경 SAD(견봉하 감압술)
- 관절경 또는 미니 개방형 이두박근 건고정술
- 18-80세
제외 기준:
- 만성 통증 병력(통증에 대한 오피오이드 사용 > 3개월 또는 현재 가바펜티노이드 사용으로 정의됨)
- 개복 수술
- 재수술
- 신장 질환(GFR < 60 ml/min/1.73 m2 3개월 이상)
- 간질환(transaminitis, cirrhosis, hepatitis, hypoalbuminemia, coagulopathy)
- 부분 마취의 계획된 회피
- 경로의 구성 요소에 대한 금기 사항 또는 환자 거부
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 이전
우리는 경로를 시작하기 전에 70명의 환자를 연구할 계획입니다.
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실험적: 그룹 후
우리는 경로를 시작한 후 70명의 환자를 연구할 계획입니다.
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연구 팀은 경로의 모든 구성 요소가 이 기관에서 치료 표준으로 간주된다고 강조합니다.
이 연구의 목적은 경로에 할당된 연구 환자가 이러한 표준 치료 구성 요소를 받을 수 있도록 보장하는 것입니다.
두 그룹 모두 동일한 수술 후 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 결과 - 움직임이 있는 최악의 NRS
기간: 블록 배치 후 0~48시간
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움직임이 있는 최악의 NRS.
점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
점수 범위는 0에서 10 사이입니다.
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블록 배치 후 0~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 통증 점수
기간: 수술 후 1,2,7,14일
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0에서 10까지의 NRS 점수. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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수술 후 1,2,7,14일
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총 오피오이드 사용량
기간: 수술 후 일 1,2,7,14
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모르핀 밀리그램 당량(MME)으로 측정된 총 오피오이드 소비량입니다. 서로 다른 시점에 기록되었지만 환자당 총 MME가 계산되었습니다. |
수술 후 일 1,2,7,14
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통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 일 1,2,7,14
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통증 관리에 대한 환자의 만족도를 0~10점으로 측정합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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수술 후 일 1,2,7,14
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블록 기간
기간: 수술 후 2일차까지
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다음에서 차단 기간을 측정합니다. 블록이 시작된 시간부터 블록이 완전히 닳은 시간 블록이 시작된 시간부터 환자가 처음으로 통증을 느낀 시간 블록이 시작된 시간부터 환자가 정상적인 감각을 느낀 시간 |
수술 후 2일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques YaDeau, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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