- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03718598
임산부의 손목 터널 증후군
손목터널증후군 임산부의 가정운동 효과
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법: CTS(경증에서 중등도) 환자 33명을 무작위 단일맹검 대조 임상시험에 포함시켰다. 근전도 결과와 임상 검사를 바탕으로 환자군을 경증 및 중등도 CTS(1군)와 정상(2군)으로 나누었습니다. Sick Boston Carpal Tunnel Syndrome 설문지 양식은 대면 방식으로 작성되었습니다.
이 연구의 사례: Bezmiâlem Vakif University Polyclinic for Women and Obstetrics의 손에 통증과 무감각 문제가 있는 환자는 Bezmiâlem Vakif 대학 물리 치료 재활 Policlinic으로 안내되었습니다. 각 환자의 검사 및 임상 시험(Tinel 검사, Phalen 검사, Reverse Phalen 검사 및 Durkan의 손목 압박 검사) 후, 환자는 Bezmiâlem Vakif University Neurology Policlinic으로 안내되었습니다. 근전도(EMG) 결과 및 임상 검사를 기반으로 그룹을 경도 및 중등도 CTS(그룹 1)와 정상(그룹 2)으로 분류했습니다. 모든 환자가 운동을 할 수 있도록 질병 운동 양식을 배포했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 지속된 손의 저림, 따끔거림, 무력감 및 통증의 증상이 있는 자.
- EMG에서 경증-중등도 특발성 CTS가 확인된 환자.
제외 기준:
- 이전에 수근관 수술을 받은
- 임신성 당뇨병,
- 자간증, 자간전증
- 갑상선 장애
- 관절병
- 손 또는 손목 외상
- 양측 골절
- 심각한 CTS
- 심방세동
- 경추 신경근병증
- 말초 신경증
- 흉곽출구증후군
- 진성 당뇨병
- 갑상선기능저하증
- 갑상선 기능 항진증
- 류마티스 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수근관 증후군
경증 및 중등도 손목터널증후군 환자
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Tendon and Nerve gliding Exercises: 이 연구에서 사용된 tendon slip 운동은 5가지 다른 자세, 즉 굴곡, 편평한 자세, 훅 자세, 펀치 자세, 테이블 탑 자세, 평평한 펀치 자세에서 수행되었습니다.
신경활주운동은 손가락과 손목을 6가지 다른 자세로 움직여 수행하였으며, 모든 질병 쥐기, 손가락 늘리기, 손목 펴기, 엄지손가락 펴기, 전완회외전, 부드럽고 완만한 보행으로 구성되는 정중신경을 중심으로 하였다.
모든 환자의 힘줄에 대한 운동과 신경 이동 운동을 하기 위해 10세트의 운동을 서면 및 구두로 3세트로 하도록 지시하였다.
연습을 설명하는 브로셔도 제공되었습니다.
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정상
경증 및 중등도 수근관 증후군이 없는 환자
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Tendon and Nerve gliding Exercises: 이 연구에서 사용된 tendon slip 운동은 5가지 다른 자세, 즉 굴곡, 편평한 자세, 훅 자세, 펀치 자세, 테이블 탑 자세, 평평한 펀치 자세에서 수행되었습니다.
신경활주운동은 손가락과 손목을 6가지 다른 자세로 움직여 수행하였으며, 모든 질병 쥐기, 손가락 늘리기, 손목 펴기, 엄지손가락 펴기, 전완회외전, 부드럽고 완만한 보행으로 구성되는 정중신경을 중심으로 하였다.
모든 환자의 힘줄에 대한 운동과 신경 이동 운동을 하기 위해 10세트의 운동을 서면 및 구두로 3세트로 하도록 지시하였다.
연습을 설명하는 브로셔도 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아픈 보스턴 손목 터널 증후군 설문지
기간: 환자들은 치료 전과 출산 후 1개월에 평가되었습니다.
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증상 심각도(BSSS)와 기능 능력(BFCS)을 평가하는 두 부분으로 구성된 테스트입니다.
BSSS는 증상에 대한 11개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에는 1에서 5 사이의 점수를 가진 5개의 서로 다른 답변이 있습니다.
평균 점수는 전체 점수를 문항 수로 나누어 구합니다.
높은 점수는 심각한 증상을 나타냅니다.
BFCS는 기능적 능력에 대한 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
다시 말하지만, 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 답변이 있습니다. 평균 점수는 총 점수를 질문 수로 나누어 구합니다.
높은 점수는 기능적 능력이 감소함을 나타냅니다.
설문지는 터키 사회에 대해 검증되고 테스트되었습니다(15).
설문지는 터키 사회에 대해 검증되고 테스트되었습니다(16).
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환자들은 치료 전과 출산 후 1개월에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9671 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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