- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03718598
Syndrome du canal carpien chez les femmes enceintes
Efficacité de l'exercice à domicile chez les femmes enceintes atteintes du syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthode : Trente-trois patients atteints de CTS (léger à modéré) ont été inclus dans un essai clinique randomisé, en simple aveugle et contrôlé. Sur la base des résultats de l'EMG et de l'examen clinique, le groupe de patients a été divisé en deux parties : SCC léger et modéré (groupe 1) et normal (groupe 2). Le formulaire Sick Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire a été rempli en face à face.
Cas dans cette étude : Les patientes qui avaient des problèmes de douleur et d'engourdissement aux mains de la Polyclinique universitaire féminine et obstétrique de Bezmiâlem Vakif ont ensuite été dirigées vers la Policlinique de réadaptation en physiothérapie de l'Université de Bezmiâlem Vakif. Après l'examen et les tests cliniques de chaque patient (test de Tinel, test de Phalen, test de compression carpienne de Reverse Phalen et Durkan), les patients ont été dirigés vers la Policlinique de Neurologie de l'Université Bezmiâlem Vakif. Sur la base des résultats de l'électromyographie (EMG) et de l'examen clinique, le groupe a été classé comme CTS léger et modéré (groupe 1) et normal (groupe 2). Un formulaire d'exercices sur la maladie a été distribué à tous les patients pour qu'ils fassent des exercices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tests de provocation lors de l'examen et examen physique pour correspondre à la distribution nerveuse médiane ceux qui présentent des symptômes d'engourdissement, de picotements, de faiblesse et de douleur dans les mains qui ont duré au moins 1 mois.
- Patients atteints d'un SCC idiopathique léger à modéré confirmé à l'EMG.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie du canal carpien antérieurement subie
- Diabète sucré gestationnel,
- Eclampsie, prééclampsie
- Troubles thyroïdiens
- Arthropathies
- Traumatisme de la main ou du poignet
- Fractures bilatérales
- Sct sévères
- Fibrillation auriculaire
- Radiculopathie cervicale
- Neuropathie périphérique
- Syndrome du défilé thoracique
- Diabète sucré
- Hypothyroïdie
- Hyperthyroïdie
- Maladie rhumatologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome du canal carpien
Patients atteints d'un syndrome du canal carpien léger à modéré
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Exercices de glissement des tendons et des nerfs : les exercices de glissement des tendons utilisés dans cette étude ont été effectués dans cinq positions différentes, à savoir les positions de flexion, à plat, de crochet, de poinçon, de dessus de table et de poinçon à plat.
Des exercices de glissement nerveux ont été effectués en déplaçant les doigts et les poignets dans six positions différentes, en se concentrant sur le nerf médian comprenant toute la prise de la maladie, l'allongement des doigts, l'extension du poignet, l'extension du pouce, la supination de l'avant-bras et la démarche douce et douce.
Des instructions ont été données pour faire 10 séries d'exercices en 3 séries, écrites et verbales, afin d'avoir des exercices pour tous les exercices de déplacement des tendons et des nerfs du patient.
Des brochures ont également été fournies expliquant les exercices.
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Ordinaire
Patients sans syndrome du canal carpien léger ou modéré
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Exercices de glissement des tendons et des nerfs : les exercices de glissement des tendons utilisés dans cette étude ont été effectués dans cinq positions différentes, à savoir les positions de flexion, à plat, de crochet, de poinçon, de dessus de table et de poinçon à plat.
Des exercices de glissement nerveux ont été effectués en déplaçant les doigts et les poignets dans six positions différentes, en se concentrant sur le nerf médian comprenant toute la prise de la maladie, l'allongement des doigts, l'extension du poignet, l'extension du pouce, la supination de l'avant-bras et la démarche douce et douce.
Des instructions ont été données pour faire 10 séries d'exercices en 3 séries, écrites et verbales, afin d'avoir des exercices pour tous les exercices de déplacement des tendons et des nerfs du patient.
Des brochures ont également été fournies expliquant les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: Les patientes ont été évaluées avant le traitement et 1 mois après la naissance.
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Il s'agit d'un test composé de deux parties évaluant la gravité des symptômes (BSSS) et la capacité fonctionnelle (BFCS).
BSSS se compose de 11 questions pour les symptômes.
Dans chaque question, il y a cinq réponses différentes avec des scores entre 1 et 5.
Le score moyen est obtenu en divisant le score total par le nombre de questions.
Un score élevé indique un symptôme sévère.
BFCS se compose de 8 questions pour la capacité fonctionnelle.
Là encore, il y a cinq réponses différentes à chaque question, allant de 1 à 5. Le score moyen est obtenu en divisant le score total par le nombre de questions.
Le score élevé indique que la capacité fonctionnelle diminue.
Le questionnaire a été validé et testé pour la société turque (15).
Le questionnaire a été validé et testé pour la société turque (16).
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Les patientes ont été évaluées avant le traitement et 1 mois après la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 9671 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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