Karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinder
26. oktober 2018 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Effektiviteten af hjemmetræning hos gravide kvinder med karpaltunnelsyndrom
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af hjemmetræningsprogrammet hos patienter, der udvikler karpaltunnelsyndrom (CTS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metode: Treogtredive patienter med CTS (mild til moderat) blev inkluderet i randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg. Baseret på EMG-resultater og klinisk undersøgelse blev patientgruppen delt i to dele som mild og moderat CTS (gruppe 1) og normal (gruppe 2). Spørgeskemaet til Sick Boston Carpal Tunnel Syndrome blev udfyldt i ansigt-til-ansigt metode.
Tilfælde i denne undersøgelse: Patienter, der havde problemer med smerte og følelsesløshed i hænderne på Bezmiâlem Vakif Universitetspoliklinik for Kvinder og Obstetrik, blev derefter henvist til Bezmiâlem Vakif Universitetets Fysioterapi Rehabiliteringspoliklinik. Efter undersøgelse og klinisk test af hver patient (Tinel-test, Phalens test, Reverse Phalens og Durkans karpalkompressionstest) blev patienterne henvist til Bezmiâlem Vakif University Neurology Policlinic. Baseret på elektromyografi (EMG) resultater og klinisk undersøgelse blev gruppen klassificeret som mild og moderat CTS (gruppe 1) og normal (gruppe 2). Der blev uddelt et sygdomsøvelsesskema, så alle patienter kunne lave øvelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-sandsynlighedsprøve: Enhver af en række andre prøveudtagningsprocesser, såsom bekvemmelighedsprøveudtagning eller invitation til frivilligt arbejde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Provokationstest under undersøgelsen og fysisk undersøgelse for at matche mediannervefordelingen dem, der har symptomer på følelsesløshed, snurren, svaghed og smerter i hænderne, der har varet mindst 1 måned.
- Patienter med bekræftet mild-moderat idiopatisk CTS på EMG.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gennemgået en karpaltunneloperation
- Svangerskabsdiabetes mellitus,
- Eklampsi, præeklampsi
- Skjoldbruskkirtellidelser
- Arthropatier
- Hånd- eller håndledstraumer
- Bilaterale frakturer
- Alvorlige cts
- Atrieflimren
- Cervikal radikulopati
- Perifer neuropati
- Thoracic outlet syndrom
- Diabetes mellitus
- Hypothyroidisme
- Hyperthyroidisme
- Reumatologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karpaltunnelsyndrom
Patienter med let og moderat karpaltunnelsyndrom
|
Sene- og nerveglideøvelser: De seneglideøvelser, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udført i fem forskellige positioner, nemlig fleksion, flad, krog, punch, bordplade og flad slagposition.
Nerveglideøvelser blev udført ved at bevæge fingre og håndled i seks forskellige positioner, med fokus på medianusnerven bestående af hele sygdomsgrebet, fingerforlængelse, håndledsforlængelse, tommelfingerforlængelse, underarmsupination og blid blid gang.
Der blev givet instruktioner til at lave 10 sæt øvelser i 3 sæt, skriftligt og mundtligt, for at få e-øvelser til alle patientens sener og nerveforskydningsøvelser.
Der blev også udleveret brochurer, der forklarer øvelserne.
|
|
normal
Patienter uden let og moderat karpaltunnelsyndrom
|
Sene- og nerveglideøvelser: De seneglideøvelser, der blev brugt i denne undersøgelse, blev udført i fem forskellige positioner, nemlig fleksion, flad, krog, punch, bordplade og flad slagposition.
Nerveglideøvelser blev udført ved at bevæge fingre og håndled i seks forskellige positioner, med fokus på medianusnerven bestående af hele sygdomsgrebet, fingerforlængelse, håndledsforlængelse, tommelfingerforlængelse, underarmsupination og blid blid gang.
Der blev givet instruktioner til at lave 10 sæt øvelser i 3 sæt, skriftligt og mundtligt, for at få e-øvelser til alle patientens sener og nerveforskydningsøvelser.
Der blev også udleveret brochurer, der forklarer øvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om syg Boston karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Patienterne blev evalueret før behandling og 1 måned efter fødslen.
|
Det er en test bestående af to dele, der evaluerer symptomsværhedsgrad (BSSS) og funktionel kapacitet (BFCS).
BSSS består af 11 spørgsmål til symptomer.
I hvert spørgsmål er der fem forskellige svar med en score mellem 1 og 5.
Den gennemsnitlige score opnås ved at dividere den samlede score med antallet af spørgsmål.
Høj score indikerer alvorlige symptomer.
BFCS består af 8 spørgsmål til funktionsevne.
Igen er der fem forskellige svar i hvert spørgsmål, der går fra 1 til 5. Den gennemsnitlige score opnås ved at dividere den samlede score med antallet af spørgsmål.
Den høje score indikerer, at den funktionelle kapacitet falder.
Spørgeskemaet er blevet valideret og testet for det tyrkiske samfund (15).
Spørgeskemaet er blevet valideret og testet for det tyrkiske samfund (16).
|
Patienterne blev evalueret før behandling og 1 måned efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9671 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .