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Karpaltunnelsyndrom bei Schwangeren

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Wirksamkeit von Heimübungen bei schwangeren Frauen mit Karpaltunnelsyndrom

Der Zweck unserer Studie ist es, die Wirksamkeit des Heimübungsprogramms bei Patienten zu bewerten, die ein Karpaltunnelsyndrom (CTS) entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Material und Methode: Dreiunddreißig Patienten mit CTS (leicht bis mittelschwer) wurden in eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Studie eingeschlossen. Basierend auf den EMG-Ergebnissen und der klinischen Untersuchung wurde die Patientengruppe in zwei Teile eingeteilt: leichtes und mittelschweres CTS (Gruppe 1) und normal (Gruppe 2). Das Formular zum Fragebogen für den Kranken-Boston-Karpaltunnelsyndrom wurde persönlich ausgefüllt.

Fälle in dieser Studie: Patienten, die in den Händen der Poliklinik für Frauen und Geburtshilfe der Bezmiâlem-Vakif-Universität Schmerzen und Taubheitsprobleme hatten, wurden dann an die Physiotherapie-Rehabilitations-Poliklinik der Bezmiâlem-Vakif-Universität verwiesen. Nach der Untersuchung und den klinischen Tests jedes Patienten (Tinel-Test, Phalen-Test, Reverse-Phalen- und Durkan-Karpalkompressionstest) wurden die Patienten an die neurologische Poliklinik der Bezmiâlem Vakif-Universität verwiesen. Basierend auf den Ergebnissen der Elektromyographie (EMG) und der klinischen Untersuchung wurde die Gruppe als leichtes und mittelschweres CTS (Gruppe 1) und normal (Gruppe 2) klassifiziert. Ein Krankheitsübungsformular wurde für alle Patienten verteilt, um Übungen zu machen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobe: Eines von vielen anderen Stichprobenverfahren, wie z. B. Convenience-Sampling oder Einladung zur Freiwilligenarbeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Provokationstests während der Untersuchung und körperliche Untersuchung zur Übereinstimmung mit der Mittelnervenverteilung bei Patienten mit seit mindestens 1 Monat anhaltenden Symptomen von Taubheit, Kribbeln, Schwäche und Schmerzen in den Händen.
  • Patienten mit bestätigtem leichtem bis mittelschwerem idiopathischem CTS im EMG.

Ausschlusskriterien:

  • Vorher einer Karpaltunneloperation unterzogen
  • Schwangerschaftsdiabetes,
  • Eklampsie, Präeklampsie
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Arthropathien
  • Hand- oder Handgelenktrauma
  • Bilaterale Frakturen
  • Schwere cts
  • Vorhofflimmern
  • Zervikale Radikulopathie
  • Periphere Neuropathie
  • Thoracic-outlet-Syndrom
  • Diabetes Mellitus
  • Hypothyreose
  • Hyperthyreose
  • Rheumatologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Karpaltunnelsyndrom
Patienten mit leichtem und mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom
Verhalten: Sehnen- und Nervengleitübungen
Sehnen- und Nervengleitübungen: Die in dieser Studie verwendeten Sehnengleitübungen wurden in fünf verschiedenen Positionen durchgeführt, nämlich Beuge-, Flach-, Haken-, Schlag-, Tischplatten- und Flachschlagpositionen. Nervengleitübungen wurden durchgeführt, indem die Finger und Handgelenke in sechs verschiedene Positionen bewegt wurden, wobei der Schwerpunkt auf dem N. medianus lag, bestehend aus allen Krankheitsgriffen, Fingerverlängerungen, Handgelenkstreckung, Daumenstreckung, Unterarmsupination und sanftem, sanftem Gang. Es wurden Anweisungen gegeben, 10 Übungssätze in 3 Sätzen schriftlich und mündlich zu machen, um e-Übungen für alle Sehnen- und Nervenverschiebungsübungen des Patienten zu haben. Es wurden auch Broschüren zur Erklärung der Übungen zur Verfügung gestellt.
normal
Patienten ohne leichtes und mittelschweres Karpaltunnelsyndrom
Verhalten: Sehnen- und Nervengleitübungen
Sehnen- und Nervengleitübungen: Die in dieser Studie verwendeten Sehnengleitübungen wurden in fünf verschiedenen Positionen durchgeführt, nämlich Beuge-, Flach-, Haken-, Schlag-, Tischplatten- und Flachschlagpositionen. Nervengleitübungen wurden durchgeführt, indem die Finger und Handgelenke in sechs verschiedene Positionen bewegt wurden, wobei der Schwerpunkt auf dem N. medianus lag, bestehend aus allen Krankheitsgriffen, Fingerverlängerungen, Handgelenkstreckung, Daumenstreckung, Unterarmsupination und sanftem, sanftem Gang. Es wurden Anweisungen gegeben, 10 Übungssätze in 3 Sätzen schriftlich und mündlich zu machen, um e-Übungen für alle Sehnen- und Nervenverschiebungsübungen des Patienten zu haben. Es wurden auch Broschüren zur Erklärung der Übungen zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kranken Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Behandlung und 1 Monat nach der Geburt untersucht.
Es ist ein Test, der aus zwei Teilen besteht, die die Schwere der Symptome (BSSS) und die funktionelle Kapazität (BFCS) bewerten. BSSS besteht aus 11 Fragen für Symptome. Bei jeder Frage gibt es fünf verschiedene Antworten mit Punkten zwischen 1 und 5. Die durchschnittliche Punktzahl ergibt sich aus der Division der Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Fragen. Ein hoher Wert weist auf ein schweres Symptom hin. BFCS besteht aus 8 Fragen zur Funktionsfähigkeit. Auch hier gibt es bei jeder Frage fünf verschiedene Antworten, die von 1 bis 5 reichen. Die Durchschnittspunktzahl ergibt sich aus der Teilung der Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Fragen. Die hohe Punktzahl zeigt an, dass die Funktionsfähigkeit abnimmt. Der Fragebogen wurde für die türkische Gesellschaft validiert und getestet (15). Der Fragebogen wurde für die türkische Gesellschaft validiert und getestet (16).
Die Patienten wurden vor der Behandlung und 1 Monat nach der Geburt untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9671 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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