Karpaltunnelsyndrom hos gravide kvinner
26. oktober 2018 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Effektiviteten av hjemmetrening hos gravide kvinner med karpaltunnelsyndrom
Hensikten med vår studie er å evaluere effektiviteten av hjemmetreningsprogrammet hos pasienter som utvikler karpaltunnelsyndrom (CTS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metode: Trettitre pasienter med CTS (mild til moderat) ble inkludert i randomisert, enkeltblindet, kontrollert klinisk studie. Basert på EMG-resultater og klinisk undersøkelse ble pasientgruppen delt i to deler som mild og moderat CTS (gruppe 1) og normal (gruppe 2). Sick Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire-skjemaet ble fylt ut ansikt-til-ansikt-metoden.
Tilfeller i denne studien: Pasienter som hadde smerte- og nummenhetsproblemer i hendene på Bezmiâlem Vakif universitetspoliklinikk for kvinner og obstetrikk, ble deretter henvist til Bezmiâlem Vakif universitets fysioterapirehabiliteringspoliklinikk. Etter undersøkelse og klinisk testing av hver pasient (Tinel-test, Phalens test, Reverse Phalens og Durkans karpalkompresjonstest), ble pasientene sendt til Bezmiâlem Vakif University Neurology Policlinic. Basert på elektromyografi (EMG) resultater og klinisk undersøkelse ble gruppen klassifisert som mild og moderat CTS (gruppe 1) og normal (gruppe 2). Det ble delt ut et sykdomsøvelsesskjema for alle pasienter for å gjøre øvelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-sannsynlighetsprøve: Enhver av en rekke andre prøvetakingsprosesser, for eksempel praktisk prøvetaking eller invitasjon til frivillig arbeid
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Provokasjonsprøver under undersøkelsen og fysisk undersøkelse for å matche median nervefordelingen de som har symptomer på nummenhet, prikking, svakhet og smerter i hendene som har vart i minst 1 måned.
- Pasienter med bekreftet mild-moderat idiopatisk CTS på EMG.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere gjennomgått karpaltunneloperasjon
- svangerskapsdiabetes mellitus,
- Eklampsi, svangerskapsforgiftning
- Skjoldbrusk lidelser
- Artropatier
- Hånd- eller håndleddstraumer
- Bilaterale brudd
- Alvorlige cts
- Atrieflimmer
- Cervikal radikulopati
- Perifer nevropati
- Thorax utløpssyndrom
- Sukkersyke
- Hypotyreose
- Hypertyreose
- Revmatologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karpaltunellsyndrom
Pasienter med mildt og moderat karpaltunnelsyndrom
|
Sene- og nerveglideøvelser: Seeneglidøvelsene som ble brukt i denne studien ble utført i fem forskjellige posisjoner, nemlig fleksjons-, flat-, krok-, punch-, bordplate- og flat punch-posisjoner.
Nerveglideøvelser ble utført ved å bevege fingrene og håndleddene i seks forskjellige posisjoner, med fokus på mediannerven bestående av alt sykdomsgrepet, fingerforlengelse, håndleddsforlengelse, tommelekstensjon, underarmsupinasjon og skånsom gang.
Det ble gitt instruksjoner om å lage 10 sett med øvelser i 3 sett, skriftlig og muntlig, for å ha e-øvelser for alle pasientens sener og nerveforskyvningsøvelser.
Det ble også gitt brosjyrer som forklarer øvelsene.
|
|
vanlig
Pasienter uten mildt og moderat karpaltunnelsyndrom
|
Sene- og nerveglideøvelser: Seeneglidøvelsene som ble brukt i denne studien ble utført i fem forskjellige posisjoner, nemlig fleksjons-, flat-, krok-, punch-, bordplate- og flat punch-posisjoner.
Nerveglideøvelser ble utført ved å bevege fingrene og håndleddene i seks forskjellige posisjoner, med fokus på mediannerven bestående av alt sykdomsgrepet, fingerforlengelse, håndleddsforlengelse, tommelekstensjon, underarmsupinasjon og skånsom gang.
Det ble gitt instruksjoner om å lage 10 sett med øvelser i 3 sett, skriftlig og muntlig, for å ha e-øvelser for alle pasientens sener og nerveforskyvningsøvelser.
Det ble også gitt brosjyrer som forklarer øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for syk Boston Carpal Tunnel Syndrome
Tidsramme: Pasientene ble evaluert før behandling og 1 måned etter fødselen.
|
Det er en test som består av to deler som evaluerer symptomalvorlighet (BSSS) og funksjonell kapasitet (BFCS).
BSSS består av 11 spørsmål for symptomer.
I hvert spørsmål er det fem forskjellige svar med skår mellom 1 og 5.
Gjennomsnittlig poengsum fås ved å dele totalpoengsummen på antall spørsmål.
Høy score indikerer alvorlig symptom.
BFCS består av 8 spørsmål for funksjonsevne.
Igjen er det fem forskjellige svar i hvert spørsmål, fra 1 til 5. Gjennomsnittsskåren fås ved å dele den totale poengsummen på antall spørsmål.
Den høye skåren indikerer at funksjonskapasiteten reduseres.
Spørreskjemaet er validert og testet for det tyrkiske samfunnet (15).
Spørreskjemaet er validert og testet for det tyrkiske samfunnet (16).
|
Pasientene ble evaluert før behandling og 1 måned etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9671 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .