- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03718598
Синдром запястного канала у беременных
Эффективность домашних упражнений у беременных с синдромом запястного канала
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы. Тридцать три пациента с СЗК (от легкой до умеренной степени) были включены в рандомизированное одно-слепое контролируемое клиническое исследование. На основании результатов ЭМГ и клинического обследования группа пациентов была разделена на две группы: легкие и среднетяжелые СТС (1-я группа) и нормальные (2-я группа). Анкета больного бостонского карпального туннельного синдрома заполнялась очным методом.
Случаи в этом исследовании: пациенты, у которых были проблемы с болью и онемением в руках женской и акушерской поликлиники Университета Безмялема Вакифа, были затем направлены в Реабилитационную поликлинику физиотерапии Университета Безмялема Вакифа. После осмотра и клинического тестирования каждого пациента (проба Тинеля, проба Фалена, проба обратного Фалена и компрессия запястья Дюркана) пациенты были направлены в неврологическую поликлинику Университета им. Безмялема Вакифа. На основании результатов электромиографии (ЭМГ) и клинического обследования группа была классифицирована как легкая и среднетяжелая СЗК (1-я группа) и нормальная (2-я группа). Всем пациентам была роздана форма упражнений для выполнения упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Провокационные пробы во время осмотра и физикального осмотра для сопоставления распределения срединного нерва у тех, у кого есть симптомы онемения, покалывания, слабости и боли в руках, длящиеся не менее 1 месяца.
- Пациенты с подтвержденным легким и умеренным идиопатическим CTS на ЭМГ.
Критерий исключения:
- Ранее перенес операцию на запястном канале
- гестационный сахарный диабет,
- Эклампсия, преэклампсия
- Заболевания щитовидной железы
- артропатии
- Травма руки или запястья
- Двусторонние переломы
- Тяжелые КТ
- Мерцательная аритмия
- Шейная радикулопатия
- Периферическая невропатия
- Синдром грудной апертуры
- Сахарный диабет
- Гипотиреоз
- Гипертиреоз
- Ревматологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром запястного канала
Пациенты с синдромом запястного канала легкой и средней степени тяжести
|
Упражнения со скольжением сухожилий и нервов: Упражнения со скольжением сухожилий, использованные в этом исследовании, выполнялись в пяти различных положениях, а именно: сгибание, горизонтальное положение, крюк, положение удара, положение столешницы и положение плоского удара.
Упражнения по нервному скольжению выполнялись путем перемещения пальцев и запястий в шести различных положениях с упором на срединный нерв, состоящих из захвата всего заболевания, удлинения пальцев, разгибания запястья, разгибания большого пальца, супинации предплечья и нежной походки.
Были даны инструкции сделать 10 подходов упражнений в 3 подхода, письменных и устных, чтобы иметь упражнения для всех упражнений на смещение сухожилий и нервов пациента.
Были также предоставлены брошюры с пояснениями к упражнениям.
|
|
нормальный
Пациенты без синдрома запястного канала легкой и средней степени тяжести
|
Упражнения со скольжением сухожилий и нервов: Упражнения со скольжением сухожилий, использованные в этом исследовании, выполнялись в пяти различных положениях, а именно: сгибание, горизонтальное положение, крюк, положение удара, положение столешницы и положение плоского удара.
Упражнения по нервному скольжению выполнялись путем перемещения пальцев и запястий в шести различных положениях с упором на срединный нерв, состоящих из захвата всего заболевания, удлинения пальцев, разгибания запястья, разгибания большого пальца, супинации предплечья и нежной походки.
Были даны инструкции сделать 10 подходов упражнений в 3 подхода, письменных и устных, чтобы иметь упражнения для всех упражнений на смещение сухожилий и нервов пациента.
Были также предоставлены брошюры с пояснениями к упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Sick Boston по синдрому запястного канала
Временное ограничение: Пациентки были обследованы до лечения и через 1 месяц после родов.
|
Это тест, состоящий из двух частей, оценивающих тяжесть симптомов (BSSS) и функциональную работоспособность (BFCS).
BSSS состоит из 11 вопросов по симптомам.
В каждом вопросе есть пять разных ответов с оценкой от 1 до 5.
Средний балл получается путем деления общего балла на количество вопросов.
Высокий балл указывает на тяжелый симптом.
BFCS состоит из 8 вопросов на функциональные возможности.
Опять же, на каждый вопрос есть пять разных ответов, от 1 до 5. Средний балл получается путем деления общего балла на количество вопросов.
Высокий балл указывает на снижение функциональной способности.
Анкета была утверждена и протестирована для турецкого общества (15).
Анкета была утверждена и протестирована для турецкого общества (16).
|
Пациентки были обследованы до лечения и через 1 месяц после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 9671 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .