Zespół cieśni nadgarstka u kobiet w ciąży
26 października 2018 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Skuteczność ćwiczeń domowych u kobiet w ciąży z zespołem cieśni nadgarstka
Celem naszego badania jest ocena skuteczności programu ćwiczeń domowych u pacjentów, u których rozwinął się zespół cieśni nadgarstka (CTS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiał i metoda: Trzydziestu trzech pacjentów z CTS (od łagodnego do umiarkowanego) zostało włączonych do randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą. Na podstawie wyników EMG i badania klinicznego grupę pacjentów podzielono na dwie części: łagodny i umiarkowany CTS (grupa 1) oraz normalny (grupa 2). Kwestionariusz Chorego Bostońskiego Zespołu Cieśni Nadgarstka wypełniano metodą bezpośrednią.
Przypadki w tym badaniu: Pacjenci, którzy mieli problemy z bólem i drętwieniem z rąk Polikliniki dla Kobiet i Położnictwa Uniwersytetu Bezmiâlem Vakif byli następnie kierowani do Polikliniki Rehabilitacji Fizjoterapii Uniwersytetu Bezmiâlem Vakif. Po zbadaniu i ocenie klinicznej każdego pacjenta (próba Tinela, próba Phalena, próba Odwrotnego Phalena i próba ucisku nadgarstka Durkana) chorzy zostali skierowani do Polikliniki Neurologii Uniwersytetu Bezmiâlem Vakif. Na podstawie wyników elektromiografii (EMG) oraz badania klinicznego grupę zakwalifikowano jako CTS łagodny i umiarkowany (grupa 1) oraz normalny (grupa 2). Wszystkim pacjentom rozdano formularz ćwiczeń dotyczących choroby, aby mogli wykonywać ćwiczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka nielosowa: Dowolny z wielu innych procesów pobierania próbek, takich jak pobieranie próbek dla wygody lub zaproszenie na ochotnika
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Testy prowokacyjne podczas badania i badania fizykalnego w celu dopasowania rozmieszczenia nerwu pośrodkowego u osób, które mają objawy drętwienia, mrowienia, osłabienia i bólu rąk utrzymujące się od co najmniej 1 miesiąca.
- Pacjenci z potwierdzonym idiopatycznym CTS o nasileniu łagodnym do umiarkowanego w EMG.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przeszedł operację cieśni nadgarstka
- Cukrzyca ciążowa,
- Rzucawka, stan przedrzucawkowy
- Zaburzenia tarczycy
- Artropatie
- Uraz ręki lub nadgarstka
- Złamania obustronne
- Ciężkie ct
- Migotanie przedsionków
- Radikulopatia szyjna
- Neuropatia obwodowa
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Cukrzyca
- niedoczynność tarczycy
- nadczynność tarczycy
- Choroba reumatologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół cieśni nadgarstka
Pacjenci z łagodnym i umiarkowanym zespołem cieśni nadgarstka
|
Ćwiczenia poślizgu ścięgien i nerwów: Ćwiczenia poślizgu ścięgien zastosowane w tym badaniu zostały wykonane w pięciu różnych pozycjach, a mianowicie w zgięciu, płasko, haku, uderzeniu, blacie stołu i płaskim uderzeniu.
Ćwiczenia nerwowo-ślizgowe wykonywano poprzez poruszanie palcami i nadgarstkami w sześciu różnych pozycjach, skupiając się na nerwie pośrodkowym, obejmującym cały chwyt chorobowy, wydłużanie palców, wyprost nadgarstka, wyprost kciuka, supinację przedramienia i delikatny, łagodny chód.
Zalecono wykonanie 10 zestawów ćwiczeń w 3 zestawach, pisemnych i ustnych, tak aby mieć ćwiczenia na wszystkie ścięgna i nerwy przesuwające pacjenta.
Dostarczono również broszury wyjaśniające ćwiczenia.
|
|
normalna
Pacjenci bez łagodnego i umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka
|
Ćwiczenia poślizgu ścięgien i nerwów: Ćwiczenia poślizgu ścięgien zastosowane w tym badaniu zostały wykonane w pięciu różnych pozycjach, a mianowicie w zgięciu, płasko, haku, uderzeniu, blacie stołu i płaskim uderzeniu.
Ćwiczenia nerwowo-ślizgowe wykonywano poprzez poruszanie palcami i nadgarstkami w sześciu różnych pozycjach, skupiając się na nerwie pośrodkowym, obejmującym cały chwyt chorobowy, wydłużanie palców, wyprost nadgarstka, wyprost kciuka, supinację przedramienia i delikatny, łagodny chód.
Zalecono wykonanie 10 zestawów ćwiczeń w 3 zestawach, pisemnych i ustnych, tak aby mieć ćwiczenia na wszystkie ścięgna i nerwy przesuwające pacjenta.
Dostarczono również broszury wyjaśniające ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chory bostoński kwestionariusz zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Pacjentki oceniano przed leczeniem i 1 miesiąc po porodzie.
|
Jest to test składający się z dwóch części oceniających nasilenie objawów (BSSS) oraz wydolność funkcjonalną (BFCS).
BSSS składa się z 11 pytań dotyczących objawów.
W każdym pytaniu jest pięć różnych odpowiedzi z punktacją od 1 do 5.
Średni wynik otrzymuje się dzieląc łączny wynik przez liczbę pytań.
Wysoki wynik wskazuje na ciężki objaw.
BFCS składa się z 8 pytań dotyczących zdolności funkcjonalnej.
Ponownie, w każdym pytaniu jest pięć różnych odpowiedzi, od 1 do 5. Średni wynik uzyskuje się dzieląc całkowity wynik przez liczbę pytań.
Wysoki wynik wskazuje, że wydolność funkcjonalna maleje.
Kwestionariusz został zatwierdzony i przetestowany dla społeczeństwa tureckiego (15).
Kwestionariusz został zatwierdzony i przetestowany dla społeczeństwa tureckiego (16).
|
Pacjentki oceniano przed leczeniem i 1 miesiąc po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9671 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .