Syndrom karpálního tunelu u těhotných žen
26. října 2018 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Efektivita domácího cvičení u těhotných žen se syndromem karpálního tunelu
Účelem naší studie je zhodnotit účinnost domácího cvičebního programu u pacientů, u kterých se rozvinul syndrom karpálního tunelu (CTS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiál a metoda: Do randomizované, jednoduše zaslepené, kontrolované klinické studie bylo zařazeno 33 pacientů s CTS (mírné až středně těžké). Na základě výsledků EMG a klinického vyšetření byla skupina pacientů rozdělena na dvě části na mírné a středně těžké CTS (skupina 1) a normální (skupina 2). Formulář Dotazník syndromu karpálního tunelu nemocného Bostonu byl vyplněn metodou tváří v tvář.
Případy v této studii: Pacienti, kteří měli problémy s bolestí a necitlivostí v rukou Polikliniky pro ženy a porodnictví Bezmiâlem Vakif University, byli poté nasměrováni na Fyzikální rehabilitační polikliniku Univerzity Bezmiâlem Vakif. Po vyšetření a klinickém testování každého pacienta (Tinelův test, Phalenův test, Reverzní Phalenův a Durkanův test karpální komprese) byli pacienti nasměrováni na neurologickou polikliniku Univerzity Bezmiâlem Vakif. Na základě výsledků elektromyografie (EMG) a klinického vyšetření byla skupina klasifikována jako mírná a středně závažná CTS (skupina 1) a normální (skupina 2). Všem pacientům byl rozdán formulář na cvičení s nemocí, aby mohli cvičit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nepravděpodobnostní vzorek: Jakýkoli z celé řady dalších procesů vzorkování, jako je pohodlné vzorkování nebo pozvání k dobrovolnictví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provokační testy během vyšetření a fyzikálního vyšetření, aby odpovídaly střední nervové distribuci u těch, kteří mají příznaky necitlivosti, brnění, slabosti a bolesti v rukou, které trvaly alespoň 1 měsíc.
- Pacienti s potvrzeným mírným až středně těžkým idiopatickým CTS na EMG.
Kritéria vyloučení:
- V minulosti prodělal operaci karpálního tunelu
- gestační diabetes mellitus,
- Eklampsie, preeklampsie
- Poruchy štítné žlázy
- Artropatie
- Poranění ruky nebo zápěstí
- Oboustranné zlomeniny
- Těžké ct
- Fibrilace síní
- Cervikální radikulopatie
- Periferní neuropatie
- Syndrom hrudního vývodu
- Diabetes mellitus
- Hypotyreóza
- Hypertyreóza
- Revmatologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom karpálního tunelu
Pacienti s mírným a středně těžkým syndromem karpálního tunelu
|
Cvičení klouzání šlach a nervů: Cvičení klouzání šlach použité v této studii bylo prováděno v pěti různých polohách, jmenovitě ve flexi, naplocho, háku, úderu, stolu a plochém úderu.
Cvičení klouzání nervů se provádělo pohybem prstů a zápěstí v šesti různých polohách se zaměřením na střední nerv sestávající ze všech chorobných úchopů, prodloužení prstů, extenze zápěstí, extenze palce, supinace předloktí a jemné jemné chůze.
Byly dány pokyny k provedení 10 sérií cvičení ve 3 sériích, písemných a ústních, aby bylo možné mít e cvičení pro všechna cvičení na posun šlach a nervů pacienta.
K dispozici byly také brožury vysvětlující cvičení.
|
|
normální
Pacienti bez mírného a středně těžkého syndromu karpálního tunelu
|
Cvičení klouzání šlach a nervů: Cvičení klouzání šlach použité v této studii bylo prováděno v pěti různých polohách, jmenovitě ve flexi, naplocho, háku, úderu, stolu a plochém úderu.
Cvičení klouzání nervů se provádělo pohybem prstů a zápěstí v šesti různých polohách se zaměřením na střední nerv sestávající ze všech chorobných úchopů, prodloužení prstů, extenze zápěstí, extenze palce, supinace předloktí a jemné jemné chůze.
Byly dány pokyny k provedení 10 sérií cvičení ve 3 sériích, písemných a ústních, aby bylo možné mít e cvičení pro všechna cvičení na posun šlach a nervů pacienta.
K dispozici byly také brožury vysvětlující cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník syndromu nemocného Bostonského karpálního tunelu
Časové okno: Pacientky byly hodnoceny před léčbou a 1 měsíc po porodu.
|
Jde o test sestávající ze dvou částí hodnotících závažnost symptomů (BSSS) a funkční kapacitu (BFCS).
BSSS se skládá z 11 otázek týkajících se symptomů.
V každé otázce je pět různých odpovědí se skóre mezi 1 a 5.
Průměrné skóre se získá vydělením celkového skóre počtem otázek.
Vysoké skóre ukazuje na závažný symptom.
BFCS se skládá z 8 otázek pro funkční kapacitu.
V každé otázce je opět pět různých odpovědí v rozmezí od 1 do 5. Průměrné skóre se získá vydělením celkového skóre počtem otázek.
Vysoké skóre ukazuje, že funkční kapacita klesá.
Dotazník byl validován a testován pro tureckou společnost (15).
Dotazník byl validován a testován pro tureckou společnost (16).
|
Pacientky byly hodnoceny před léčbou a 1 měsíc po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9671 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .