- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03718598
Síndrome del túnel carpiano en mujeres embarazadas
Eficacia del ejercicio domiciliario en mujeres embarazadas con síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y método: Treinta y tres pacientes con STC (leve a moderado) se incluyeron en un ensayo clínico controlado, aleatorizado, simple ciego. Con base en los resultados de EMG y el examen clínico, el grupo de pacientes se dividió en dos partes como STC leve y moderado (grupo 1) y normal (grupo 2). El formulario Sick Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire se llenó con el método cara a cara.
Casos de este estudio: Los pacientes que tenían problemas de dolor y entumecimiento en manos del Policlínico Universitario de la Mujer y Obstetricia Bezmiâlem Vakif fueron luego dirigidos al Policlínico de Rehabilitación de Fisioterapia de la Universidad Bezmiâlem Vakif. Después del examen y las pruebas clínicas de cada paciente (prueba de Tinel, prueba de Phalen, prueba de compresión carpiana de Phalen inversa y de Durkan), los pacientes fueron derivados al Policlínico de Neurología de la Universidad Bezmiâlem Vakif. Según los resultados de la electromiografía (EMG) y el examen clínico, el grupo se clasificó como STC leve y moderado (grupo 1) y normal (grupo 2). Se distribuyó un formulario de ejercicio de la enfermedad para que todos los pacientes hicieran ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pruebas de provocación durante la exploración y exploración física para igualar la distribución del nervio mediano a quienes presenten síntomas de entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor en las manos que hayan durado al menos 1 mes.
- Pacientes con STC idiopático leve-moderado confirmado en EMG.
Criterio de exclusión:
- Anteriormente se sometió a una cirugía del túnel carpiano
- Diabetes mellitus gestacional,
- Eclampsia, preeclampsia
- Trastornos de la tiroides
- Artropatías
- Traumatismo de mano o muñeca
- Fracturas bilaterales
- cts severos
- Fibrilación auricular
- radiculopatía cervical
- Neuropatía periférica
- Síndrome de la salida torácica
- Diabetes mellitus
- hipotiroidismo
- Hipertiroidismo
- enfermedad reumatológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome del túnel carpiano
Pacientes con síndrome del túnel carpiano leve y moderado
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Ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios: Los ejercicios de deslizamiento de tendones utilizados en este estudio se realizaron en cinco posiciones diferentes, a saber, posiciones de flexión, planas, de gancho, de puñetazo, de mesa y de puñetazo plano.
Los ejercicios de deslizamiento de los nervios se realizaron moviendo los dedos y las muñecas en seis posiciones diferentes, centrándose en el nervio mediano que consiste en todo el agarre de la enfermedad, el alargamiento de los dedos, la extensión de la muñeca, la extensión del pulgar, la supinación del antebrazo y la marcha suave y suave.
Se dieron instrucciones para hacer 10 juegos de ejercicios en 3 juegos, escritos y verbales, para tener ejercicios para todos los tendones y nervios del paciente.
También se proporcionaron folletos explicativos de los ejercicios.
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normal
Pacientes sin síndrome del túnel carpiano leve y moderado
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Ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios: Los ejercicios de deslizamiento de tendones utilizados en este estudio se realizaron en cinco posiciones diferentes, a saber, posiciones de flexión, planas, de gancho, de puñetazo, de mesa y de puñetazo plano.
Los ejercicios de deslizamiento de los nervios se realizaron moviendo los dedos y las muñecas en seis posiciones diferentes, centrándose en el nervio mediano que consiste en todo el agarre de la enfermedad, el alargamiento de los dedos, la extensión de la muñeca, la extensión del pulgar, la supinación del antebrazo y la marcha suave y suave.
Se dieron instrucciones para hacer 10 juegos de ejercicios en 3 juegos, escritos y verbales, para tener ejercicios para todos los tendones y nervios del paciente.
También se proporcionaron folletos explicativos de los ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano enfermo de Boston
Periodo de tiempo: Las pacientes fueron evaluadas antes del tratamiento y 1 mes después del parto.
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Es una prueba que consta de dos partes que evalúan la gravedad de los síntomas (BSSS) y la capacidad funcional (BFCS).
BSSS consta de 11 preguntas para los síntomas.
En cada pregunta hay cinco respuestas diferentes con puntuaciones entre 1 y 5.
La puntuación media se obtiene dividiendo la puntuación total por el número de preguntas.
Una puntuación alta indica un síntoma grave.
BFCS consta de 8 preguntas para la capacidad funcional.
De nuevo, hay cinco respuestas diferentes en cada pregunta, que van del 1 al 5. La puntuación media se obtiene dividiendo la puntuación total por el número de preguntas.
La puntuación alta indica que la capacidad funcional disminuye.
El cuestionario ha sido validado y probado para la sociedad turca (15).
El cuestionario ha sido validado y probado para la sociedad turca (16).
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Las pacientes fueron evaluadas antes del tratamiento y 1 mes después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 9671 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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