- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718598
Rannekanavaoireyhtymä raskaana olevilla naisilla
Kotiharjoituksen tehokkuus raskaana oleville naisille, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmä: 33 potilasta, joilla oli CTS (lievä tai kohtalainen), otettiin mukaan satunnaistettuun, yksisokkoutettuun, kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen. EMG-tulosten ja kliinisen tutkimuksen perusteella potilasryhmä jaettiin kahteen osaan: lievä ja kohtalainen CTS (ryhmä 1) ja normaali (ryhmä 2). Sick Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire -lomake täytettiin kasvokkain.
Tämän tutkimuksen tapaukset: Potilaat, joilla oli kipu- ja puutumisongelmia Bezmiâlem Vakifin yliopiston naisten ja synnytyspoliklinikan käsissä, ohjattiin sitten Bezmiâlem Vakifin yliopiston fysioterapiakuntoutuspoliklinikalle. Jokaisen potilaan tutkimuksen ja kliinisen testauksen (Tinel-testi, Phalen-testi, Reverse Phalenin ja Durkanin rannepuristustesti) jälkeen potilaat ohjattiin Bezmiâlem Vakif -yliopiston neurologiseen poliklinikalle. Elektromyografian (EMG) tulosten ja kliinisen tutkimuksen perusteella ryhmä luokiteltiin lieväksi ja kohtalaiseksi CTS:ksi (ryhmä 1) ja normaaliksi (ryhmä 2). Kaikille potilaille jaettiin sairausharjoituslomake harjoituksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Provokaatiotestit tarkastuksen ja fyysisen tutkimuksen aikana mediaanihermojakauman mukaan niille, joilla on käsien puutumisen, pistelyn, heikkouden ja kivun oireita, jotka ovat kestäneet vähintään kuukauden.
- Potilaat, joilla on EMG:ssä vahvistettu lievä tai keskivaikea idiopaattinen CTS.
Poissulkemiskriteerit:
- Kävin aiemmin rannekanavaleikkauksessa
- Raskausajan diabetes mellitus,
- Eklampsia, preeklampsia
- Kilpirauhasen häiriöt
- Artropatiat
- Käden tai ranteen trauma
- Kahdenväliset murtumat
- Vakavat cts
- Eteisvärinä
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Perifeerinen neuropatia
- Thoracic outlet -oireyhtymä
- Diabetes mellitus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Reumatologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rannekanavan oireyhtymä
Potilaat, joilla on lievä ja keskivaikea rannekanavaoireyhtymä
|
Jänne- ja hermoliukuharjoitukset: Tässä tutkimuksessa käytetyt jänneliukuharjoitukset suoritettiin viidessä eri asennossa, nimittäin taivutus-, litteä-, koukku-, lyönti-, pöytä- ja litteälyöntiasennossa.
Hermosoluistoharjoituksia suoritettiin liikuttamalla sormia ja ranteita kuuteen eri asentoon keskittyen mediaanihermoon, joka koostui koko sairauden otosta, sormen pidennys, ranteen ojennus, peukalon ojennus, kyynärvarren supinaatio ja lempeä lempeä kävely.
Ohjeet annettiin tehdä 10 harjoitussarjaa kolmessa sarjassa, kirjalliset ja sanalliset, jotta kaikkiin potilaan jänteiden ja hermojen siirtoharjoituksiin olisi e-harjoituksia.
Lisäksi toimitettiin esitteitä, joissa selitettiin harjoitukset.
|
|
normaali
Potilaat, joilla ei ole lievää tai kohtalaista rannekanavaoireyhtymää
|
Jänne- ja hermoliukuharjoitukset: Tässä tutkimuksessa käytetyt jänneliukuharjoitukset suoritettiin viidessä eri asennossa, nimittäin taivutus-, litteä-, koukku-, lyönti-, pöytä- ja litteälyöntiasennossa.
Hermosoluistoharjoituksia suoritettiin liikuttamalla sormia ja ranteita kuuteen eri asentoon keskittyen mediaanihermoon, joka koostui koko sairauden otosta, sormen pidennys, ranteen ojennus, peukalon ojennus, kyynärvarren supinaatio ja lempeä lempeä kävely.
Ohjeet annettiin tehdä 10 harjoitussarjaa kolmessa sarjassa, kirjalliset ja sanalliset, jotta kaikkiin potilaan jänteiden ja hermojen siirtoharjoituksiin olisi e-harjoituksia.
Lisäksi toimitettiin esitteitä, joissa selitettiin harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairas Bostonin rannekanavaoireyhtymäkysely
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin ennen hoitoa ja 1 kuukausi synnytyksen jälkeen.
|
Se on testi, joka koostuu kahdesta osasta, jotka arvioivat oireiden vakavuutta (BSSS) ja toimintakykyä (BFCS).
BSSS koostuu 11 kysymyksestä oireille.
Jokaisessa kysymyksessä on viisi erilaista vastausta pisteillä 1-5.
Keskimääräinen pistemäärä saadaan jakamalla kokonaispistemäärä kysymysten määrällä.
Korkea pistemäärä osoittaa vakavia oireita.
BFCS koostuu kahdeksasta toiminnallista kapasiteettia koskevasta kysymyksestä.
Jälleen jokaisessa kysymyksessä on viisi erilaista vastausta, välillä 1-5. Keskimääräinen pistemäärä saadaan jakamalla kokonaispistemäärä kysymysten määrällä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että toimintakyky heikkenee.
Kyselylomake on validoitu ja testattu turkkilaisen yhteiskunnan kannalta (15).
Kyselylomake on validoitu ja testattu turkkilaisen yhteiskunnan kannalta (16).
|
Potilaat arvioitiin ennen hoitoa ja 1 kuukausi synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9671 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .