Sindrome del tunnel carpale nelle donne in gravidanza
26 ottobre 2018 aggiornato da: Bezmialem Vakif University
Efficacia dell'esercizio a casa nelle donne in gravidanza con sindrome del tunnel carpale
Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia del programma di esercizi a casa nei pazienti che sviluppano la sindrome del tunnel carpale (STC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e metodo: Trentatre pazienti con CTS (da lieve a moderata) sono stati inclusi in uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, controllato. Sulla base dei risultati EMG e dell'esame clinico, il gruppo di pazienti è stato diviso in due parti come CTS lieve e moderata (gruppo 1) e normale (gruppo 2). Il modulo del questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Sick Boston è stato compilato faccia a faccia.
Casi in questo studio: i pazienti che avevano problemi di dolore e intorpidimento nelle mani del Policlinico femminile e ostetrico dell'Università di Bezmiâlem Vakif sono stati quindi indirizzati al Policlinico di riabilitazione di terapia fisica dell'Università di Bezmiâlem Vakif. Dopo l'esame e i test clinici di ciascun paziente (test di Tinel, test di Phalen, test di compressione carpale di Reverse Phalen e Durkan), i pazienti sono stati indirizzati al Policlinico di neurologia dell'Università di Bezmiâlem Vakif. Sulla base dei risultati dell'elettromiografia (EMG) e dell'esame clinico, il gruppo è stato classificato come CTS lieve e moderato (gruppo 1) e normale (gruppo 2). A tutti i pazienti è stato distribuito un modulo di esercizio della malattia per fare esercizi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione non probabilistico: uno qualsiasi di una varietà di altri processi di campionamento, come il campionamento di convenienza o l'invito a fare volontariato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Test di provocazione durante l'esame e l'esame obiettivo per abbinare la distribuzione del nervo mediano a coloro che hanno sintomi di intorpidimento, formicolio, debolezza e dolore alle mani che durano da almeno 1 mese.
- Pazienti con CTS idiopatica lieve-moderata confermata all'EMG.
Criteri di esclusione:
- Precedentemente sottoposto a intervento chirurgico al tunnel carpale
- Diabete gestazionale,
- Eclampsia, preeclampsia
- Disturbi della tiroide
- Artropatie
- Trauma della mano o del polso
- Fratture bilaterali
- Gravi cts
- Fibrillazione atriale
- Radicolopatia cervicale
- Neuropatia periferica
- Sindrome dello stretto toracico
- Diabete mellito
- Ipotiroidismo
- Ipertiroidismo
- Malattia reumatologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sindrome del tunnel carpale
Pazienti con sindrome del tunnel carpale lieve e moderata
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Esercizi di scivolamento dei tendini e dei nervi: gli esercizi di scivolamento dei tendini utilizzati in questo studio sono stati eseguiti in cinque diverse posizioni, vale a dire posizioni di flessione, piatto, gancio, pugno, piano del tavolo e pugno piatto.
Gli esercizi di scorrimento del nervo sono stati eseguiti muovendo le dita e i polsi in sei diverse posizioni, concentrandosi sul nervo mediano costituito da tutta la presa della malattia, l'allungamento delle dita, l'estensione del polso, l'estensione del pollice, la supinazione dell'avambraccio e l'andatura dolce e delicata.
Sono state date istruzioni per fare 10 serie di esercizi in 3 serie, scritte e verbali, in modo da avere esercizi per tutti gli esercizi di spostamento dei tendini e dei nervi del paziente.
Sono stati forniti anche opuscoli che spiegano gli esercizi.
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normale
Pazienti senza sindrome del tunnel carpale lieve e moderata
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Esercizi di scivolamento dei tendini e dei nervi: gli esercizi di scivolamento dei tendini utilizzati in questo studio sono stati eseguiti in cinque diverse posizioni, vale a dire posizioni di flessione, piatto, gancio, pugno, piano del tavolo e pugno piatto.
Gli esercizi di scorrimento del nervo sono stati eseguiti muovendo le dita e i polsi in sei diverse posizioni, concentrandosi sul nervo mediano costituito da tutta la presa della malattia, l'allungamento delle dita, l'estensione del polso, l'estensione del pollice, la supinazione dell'avambraccio e l'andatura dolce e delicata.
Sono state date istruzioni per fare 10 serie di esercizi in 3 serie, scritte e verbali, in modo da avere esercizi per tutti gli esercizi di spostamento dei tendini e dei nervi del paziente.
Sono stati forniti anche opuscoli che spiegano gli esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston malato
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati prima del trattamento e 1 mese dopo la nascita.
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È un test composto da due parti che valutano la gravità dei sintomi (BSSS) e la capacità funzionale (BFCS).
BSSS è composto da 11 domande per i sintomi.
In ogni domanda ci sono cinque diverse risposte con punteggi compresi tra 1 e 5.
Il punteggio medio si ottiene dividendo il punteggio totale per il numero di domande.
Un punteggio alto indica un sintomo grave.
BFCS è composto da 8 domande per la capacità funzionale.
Anche in questo caso, ci sono cinque diverse risposte in ogni domanda, che vanno da 1 a 5. Il punteggio medio si ottiene dividendo il punteggio totale per il numero di domande.
Il punteggio alto indica che la capacità funzionale diminuisce.
Il questionario è stato validato e testato per la società turca (15).
Il questionario è stato validato e testato per la società turca (16).
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I pazienti sono stati valutati prima del trattamento e 1 mese dopo la nascita.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9671 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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