- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03718598
Síndrome do túnel do carpo em mulheres grávidas
Eficácia do Exercício Domiciliar em Grávidas com Síndrome do Túnel do Carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e Método: Trinta e três pacientes com STC (leve a moderada) foram incluídos em ensaio clínico randomizado, simples-cego e controlado. Com base nos resultados de EMG e no exame clínico, o grupo de pacientes foi dividido em duas partes como STC leve e moderada (grupo 1) e normal (grupo 2). O formulário Sick Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire foi preenchido de forma presencial.
Casos deste estudo: As pacientes que apresentavam problemas de dor e dormência nas mãos da Policlínica Feminina e Obstétrica da Universidade Bezmiâlem Vakif eram então encaminhadas para a Policlínica de Reabilitação Fisioterapia da Universidade Bezmiâlem Vakif. Após o exame e testes clínicos de cada paciente (teste de Tinel, teste de Phalen, teste de Phalen reverso e teste de compressão do carpo de Durkan), os pacientes foram encaminhados para a Policlínica de Neurologia da Universidade Bezmiâlem Vakif. Com base nos resultados da eletromiografia (EMG) e exame clínico, o grupo foi classificado como STC leve e moderada (grupo 1) e normal (grupo 2). Uma ficha de exercícios para doenças foi distribuída para todos os pacientes fazerem exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Testes de provocação durante o exame e exame físico para comparar a distribuição do nervo mediano aqueles que apresentam sintomas de dormência, formigamento, fraqueza e dor nas mãos que duram pelo menos 1 mês.
- Pacientes com STC idiopática leve a moderada confirmada em EMG.
Critério de exclusão:
- Anteriormente submetido a cirurgia do túnel do carpo
- diabetes melito gestacional,
- Eclâmpsia, pré-eclâmpsia
- Distúrbios da tireóide
- Artropatias
- Trauma de mão ou punho
- fraturas bilaterais
- cts graves
- Fibrilação atrial
- radiculopatia cervical
- Neuropatia periférica
- Síndrome de compressão torácica
- diabetes melito
- hipotireoidismo
- hipertireoidismo
- doença reumatológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Síndrome do túnel carpal
Pacientes com síndrome do túnel do carpo leve e moderada
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Exercícios de Deslizamento de Tendão e Nervo: Os exercícios de deslizamento de tendão usados neste estudo foram realizados em cinco posições diferentes, ou seja, posições de flexão, plano, gancho, soco, mesa e soco plano.
Os exercícios de deslizamento do nervo foram realizados movendo os dedos e punhos em seis posições diferentes, com foco no nervo mediano, consistindo em toda a preensão da doença, alongamento dos dedos, extensão do punho, extensão do polegar, supinação do antebraço e marcha suave e suave.
Foram dadas instruções para fazer 10 séries de exercícios em 3 séries, escritas e verbais, a fim de ter e exercícios para todos os exercícios de deslocamento de tendões e nervos do paciente.
Folhetos também foram fornecidos explicando os exercícios.
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normal
Pacientes sem síndrome do túnel do carpo leve e moderada
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Exercícios de Deslizamento de Tendão e Nervo: Os exercícios de deslizamento de tendão usados neste estudo foram realizados em cinco posições diferentes, ou seja, posições de flexão, plano, gancho, soco, mesa e soco plano.
Os exercícios de deslizamento do nervo foram realizados movendo os dedos e punhos em seis posições diferentes, com foco no nervo mediano, consistindo em toda a preensão da doença, alongamento dos dedos, extensão do punho, extensão do polegar, supinação do antebraço e marcha suave e suave.
Foram dadas instruções para fazer 10 séries de exercícios em 3 séries, escritas e verbais, a fim de ter e exercícios para todos os exercícios de deslocamento de tendões e nervos do paciente.
Folhetos também foram fornecidos explicando os exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston Doente
Prazo: As pacientes foram avaliadas antes do tratamento e 1 mês após o nascimento.
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É um teste composto por duas partes que avaliam a gravidade dos sintomas (BSSS) e a capacidade funcional (BFCS).
BSSS consiste em 11 perguntas para sintomas.
Em cada pergunta há cinco respostas diferentes com pontuações entre 1 e 5.
A pontuação média é obtida dividindo-se a pontuação total pelo número de questões.
Pontuação alta indica sintoma grave.
O BFCS consiste em 8 questões para capacidade funcional.
Novamente, há cinco respostas diferentes em cada questão, variando de 1 a 5. A pontuação média é obtida dividindo-se a pontuação total pelo número de questões.
A pontuação alta indica que a capacidade funcional diminui.
O questionário foi validado e testado para a sociedade turca (15).
O questionário foi validado e testado para a sociedade turca (16).
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As pacientes foram avaliadas antes do tratamento e 1 mês após o nascimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9671 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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