Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carpaal Tunnel Syndroom bij zwangere vrouwen

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Effectiviteit van thuisoefeningen bij zwangere vrouwen met carpaal tunnelsyndroom

Het doel van onze studie is om de effectiviteit van het thuisoefenprogramma te evalueren bij patiënten die carpaal tunnel syndroom (CTS) ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materiaal en methode: Drieëndertig patiënten met CTS (mild tot matig) werden opgenomen in een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde klinische studie. Op basis van EMG-resultaten en klinisch onderzoek werd de patiëntengroep in twee delen verdeeld als milde en matige CTS (groep 1) en normaal (groep 2). Het vragenlijstformulier voor Sick Boston Carpaal Tunnel Syndroom werd face-to-face ingevuld.

Cases in deze studie: Patiënten die pijn en gevoelloosheid hadden door toedoen van de Bezmiâlem Vakif University Polyclinic for Women and Obstetrics werden vervolgens doorverwezen naar de Bezmiâlem Vakif University Physical Therapy Rehabilitation Policlinic. Na het onderzoek en de klinische tests van elke patiënt (Tinel-test, Phalen-test, Reverse Phalen's en Durkan's Carpaal Compressietest), werden de patiënten doorverwezen naar de Bezmiâlem Vakif University Neurology Policlinic. Op basis van de resultaten van elektromyografie (EMG) en klinisch onderzoek werd de groep geclassificeerd als milde en matige CTS (groep 1) en normaal (groep 2). Er werd een ziekte-oefenformulier uitgedeeld voor alle patiënten om oefeningen te doen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef: een van de vele andere steekproefprocessen, zoals gemakssteekproef of uitnodiging om vrijwilliger te worden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Provocatietests tijdens het onderzoek en lichamelijk onderzoek om de mediane zenuwverdeling aan te passen aan degenen die symptomen hebben van gevoelloosheid, tintelingen, zwakte en pijn in de handen die minstens 1 maand hebben geduurd.
  • Patiënten met bevestigde milde tot matige idiopathische CTS op EMG.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder een carpaletunneloperatie ondergaan
  • Zwangerschapsdiabetes,
  • Eclampsie, pre-eclampsie
  • Schildklier aandoeningen
  • artropathieën
  • Hand- of polstrauma
  • Bilaterale fracturen
  • Ernstige cts
  • Boezemfibrilleren
  • Cervicale radiculopathie
  • Perifere neuropathie
  • Thoracic outlet-syndroom
  • Suikerziekte
  • Hypothyreoïdie
  • Hyperthyreoïdie
  • Reumatologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Carpaal tunnel syndroom
Patiënten met mild en matig carpaal tunnel syndroom
Gedragsmatig: Pees- en zenuwglijoefeningen
Pees- en zenuwglijoefeningen: De peesslipoefeningen die in dit onderzoek werden gebruikt, werden uitgevoerd in vijf verschillende posities, namelijk flexie-, plat-, haak-, stoot-, tafelblad- en vlakke stootposities. Zenuwglijdende oefeningen werden uitgevoerd door de vingers en polsen in zes verschillende posities te bewegen, met de nadruk op de medianuszenuw bestaande uit alle ziektegrip, vingerverlenging, polsextensie, duimextensie, supinatie van de onderarm en zachte zachte gang. Er werden instructies gegeven om 10 reeksen oefeningen in 3 reeksen te maken, schriftelijk en mondeling, om e-oefeningen te hebben voor alle pezen en zenuwverplaatsingsoefeningen van de patiënt. Er werden ook brochures verstrekt met uitleg over de oefeningen.
normaal
Patiënten zonder mild en matig carpaal tunnel syndroom
Gedragsmatig: Pees- en zenuwglijoefeningen
Pees- en zenuwglijoefeningen: De peesslipoefeningen die in dit onderzoek werden gebruikt, werden uitgevoerd in vijf verschillende posities, namelijk flexie-, plat-, haak-, stoot-, tafelblad- en vlakke stootposities. Zenuwglijdende oefeningen werden uitgevoerd door de vingers en polsen in zes verschillende posities te bewegen, met de nadruk op de medianuszenuw bestaande uit alle ziektegrip, vingerverlenging, polsextensie, duimextensie, supinatie van de onderarm en zachte zachte gang. Er werden instructies gegeven om 10 reeksen oefeningen in 3 reeksen te maken, schriftelijk en mondeling, om e-oefeningen te hebben voor alle pezen en zenuwverplaatsingsoefeningen van de patiënt. Er werden ook brochures verstrekt met uitleg over de oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sick Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten werden geëvalueerd vóór de behandeling en 1 maand na de geboorte.
Het is een test die bestaat uit twee delen die de ernst van de symptomen (BSSS) en de functionele capaciteit (BFCS) evalueren. BSSS bestaat uit 11 vragen voor symptomen. Bij elke vraag zijn er vijf verschillende antwoorden met scores tussen 1 en 5. De gemiddelde score wordt verkregen door de totale score te delen door het aantal vragen. Hoge score duidt op ernstig symptoom. BFCS bestaat uit 8 vragen voor functionele capaciteit. Ook hier zijn er vijf verschillende antwoorden op elke vraag, variërend van 1 tot 5. De gemiddelde score wordt verkregen door de totale score te delen door het aantal vragen. De hoge score geeft aan dat de functionele capaciteit afneemt. De vragenlijst is gevalideerd en getest voor de Turkse samenleving (15). De vragenlijst is gevalideerd en getest voor de Turkse samenleving (16).
Patiënten werden geëvalueerd vóór de behandeling en 1 maand na de geboorte.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9671 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren