테니스엘보우(외측상과염)에 대한 생체유도임플란트의 효능
2025년 3월 10일 업데이트: Stephanie Muh, MD, Henry Ford Health System
테니스엘보우(외측상과염)에 대한 생체유도 임플란트를 이용한 외과적 치료의 유효성 평가
연구자들은 측면 상과염(테니스 엘보우) 환자에서 FDA 승인을 받은 새로운 생체 유도 패치의 효능을 테스트하고 있습니다.
생체 유도 패치는 수술 후 힘줄 재성장 및 치유를 촉진할 수 있는 임플란트입니다.
환자는 대조군과 연구의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
"대조군"의 환자는 물리치료, 생활습관 변화, 항염증 치료에 반응하지 않는 환자에 대해 정상적인 수술을 받게 된다.
"실험 그룹"의 환자는 생체 유도 패치를 추가하여 동일한 수술 치료를 받게 됩니다.
이 패치는 수술 중에 이식됩니다.
그런 다음 초음파 연구와 기타 조치를 조합하여 조사관은 패치가 단독 수술과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
생체 유도 패치는 수술 후 힘줄 재성장 및 치유를 촉진할 수 있는 임플란트입니다.
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 통제 그룹과 연구 그룹.
모든 수술 환자는 6개월 동안 비수술 옵션(물리 치료, 생활 습관 변화, 항염증제, 주사)에 실패할 것입니다. "대조군"의 환자는 표준 수술(외측 상과절제술)을 받게 됩니다.
"실험 그룹"의 환자는 생체 유도 패치를 추가하여 동일한 수술 치료를 받게 됩니다.
이 패치는 수술 중에 이식됩니다.
그런 다음 초음파 연구와 기타 조치를 조합하여 조사관은 패치가 단독 수술과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johnny Kasto, MD
- 전화번호: 3132448078
- 이메일: jkasto1@hfhs.org
연구 장소
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
-
연락하다:
- Stephanie J Muh, MD
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연락하다:
- Johnny Kasto, MD
- 전화번호: 3132448078
- 이메일: jkasto1@hfhs.org
-
연락하다:
- Eric C Makhni, MD
-
연락하다:
- Vasilios Moutzouros, MD
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연락하다:
- Elizabeth King, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보존적 치료(물리치료, 활동변화, 소염치료)에 실패한 외측상과염(테니스엘보우)의 진단
제외 기준:
- 현재 영향을 받는 팔꿈치에 대한 이전 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
힘줄 괴사 조직 제거 및 수리로 구성된 단독 수술 치료.
수술 전과 수술 후 6개월 초음파.
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이 절차는 보존적 치료 옵션에 실패한 외측 상과염 환자를 위한 치료의 표준입니다.
초음파는 수술 전과 6개월에 각 환자에게 시행됩니다.
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실험적: 실험적
동일한 외과적 치료와 Smith & Nephew 생체 유도 패치 이식.
수술 전과 수술 후 6개월 초음파.
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이 절차는 보존적 치료 옵션에 실패한 외측 상과염 환자를 위한 치료의 표준입니다.
초음파는 수술 전과 6개월에 각 환자에게 시행됩니다.
수술 후 건강한 힘줄 재생을 촉진하는 생체 유도 임플란트.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS CAT 점수
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1년
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신체 기능, 통증 및 정신 건강에 대해 질문하는 5분 길이의 짧은 설문 조사
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수술 전 ~ 수술 후 1년
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1년
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전통적인 1~10, 환자가 겪고 있는 통증의 주관적 평가
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수술 전 ~ 수술 후 1년
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동작 범위
기간: 수술 전 ~ 1년
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수술 전 및 후속 방문 동안 외과의가 수집한 표준 운동 범위 값
|
수술 전 ~ 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie J Muh, MD, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 17일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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