수용과 마음챙김에 기반한 집단개입 프로그램이 과체중·비만인의 신체적·정서적 안녕에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Mind&Life)
2023년 2월 8일 업데이트: Edurne Maiz Aldalur, University of the Basque Country (UPV/EHU)
수용과 마음챙김에 기초한 집단 개입 프로그램이 과체중 및 비만인의 신체적, 정서적 웰빙에 미치는 영향; 마음과 삶 프로젝트
본 연구의 목적은 감정적 식사, 체중 감소, 생리적 매개변수 및 신체 운동 수준과 삶의 질에 대한 수용과 마음챙김을 기반으로 20주 그룹 개입 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 단기 및 중기적으로 과체중 및 비만인의 체중 자기 낙인.
설계, 참가자 및 방법: 20-65세의 1차 진료 센터에서 치료를 받고 있는 총 110명의 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25) 참가자로 구성된 무작위 임상 시험이 포함되어 표준 프로그램에 무작위로 할당됩니다( N=55) 또는 표준 + 개입 프로그램(N=55). 표준 프로그램 그룹은 맞춤형 식단 및 신체 운동 권장 사항을 포함하는 5개의 세션(매월)으로 구성된 평소와 같은 치료(TAU)를 받는 반면, 표준 + 중재 프로그램 그룹은 동일한 TAU에 승인 및 마음 챙김 기반 그룹 개입 프로그램.
무작위 배정 전, 개입 후, 프로그램 종료 후 7개월 후 인체 측정 및 체성분 데이터, 혈액의 생화학적 데이터, 허리 둘레, 혈압, 식습관, 신체 운동 수준, 일반 건강, 감정적 식습관, 품질 삶의 무게, 자기낙인, 경험회피, 자기연민, 마음챙김 능력 등을 평가한다.
수용과 마음챙김에 기반한 집단 개입 프로그램을 시행하는 비만의 통합 치료는 감정적 식이 감소, 체중 감소, 생리적 매개변수 개선, 신체 운동 수준 증가, 삶의 질 향상, 과체중 및 비만 개인의 체중 자기 낙인.
연구 개요
상세 설명
표준 프로그램 그룹은 맞춤형 식단 및 신체 운동 권장 사항이 포함된 30분의 월 5회 세션으로 구성된 TAU를 받게 됩니다.
표준 + 개입 프로그램 그룹은 동일한 TAU와 수용 및 마음챙김 기반 그룹 개입 프로그램을 받게 됩니다. 처음 10개 세션은 매주, 마지막 5개 세션은 격주로 진행됩니다. 세션 시간은 2시간이며 마음챙김 연습, 세션 내용(예: 문제로서의 통제, 의지 등), 음식에 주의를 기울이고 신체적 감각을 먹는 능력을 훈련하기 위한 마음챙김 식사 연습이 뒤따릅니다. 마지막으로 세션 내용을 간략하게 수정하고 해당 주의 실습을 설정합니다.
다음 측정은 무작위 배정 전, 개입 후, 프로그램 종료 후 7개월 후 기준선에서 평가됩니다. 인체 측정 및 체성분 데이터, 즉 체중, 지방 및 근육량 백분율(Bio-electrical Impedance Analysis, TANITA) 및 높이(SECA 227); 혈액의 생화학 데이터; 허리둘레(Holtain inelastic tape); 혈압; 식습관(24시간 회상 및 PREDIMED); 신체 운동 수준(IPAQ); 일반 건강(GHQ-28); 감정적 식사(DEBQ); 삶의 질(IWQOL-Lite); 체중 자기 낙인(WSSQ); 경험적 회피(AAQ-II); 자기 연민 수준(SCS) 및 마음챙김 능력(FFMQ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gipuzkoa
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Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, 스페인, 20018
- Department of Personality Assesment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (UPV/EHU)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 성인
- Donostia-San Sebastian의 1차 진료실에서 체중 감량을 위한 영양 치료 등록을 요청했습니다.
- 연구에 참여할 의향.
제외 기준:
- 섭식 장애 진단; 예를 들어, 폭식 장애, 거식증 또는 폭식증;
- 중재를 수행할 수 없는 정신 장애 또는 지적 장애로 진단된 경우
- 개입이 수행되는 언어를 충분히 알지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 그룹
맞춤형 식단 및 신체 운동 권장 사항.
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맞춤형 식단 및 신체 운동 권장 사항.
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실험적: Mind&Life(표준 + 개입) 그룹
맞춤형 식단 및 신체 운동 권장 사항과 수용 및 마음 챙김 기반 그룹 개입 프로그램.
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맞춤형 식단 및 신체 운동 권장 사항.
수용 및 마음 챙김 기반 그룹 개입 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TANITA(Bio-electrical Impedance Analysis)로 측정한 체질량지수(BMI) 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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체질량 지수(BMI - kg/m2)의 변화는 생체 전기 임피던스 분석(TANITA)으로 측정됩니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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24시간 회상 및 PREDIMED 설문지에 의해 추정된 식습관의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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식습관의 변화는 24시간 회상 및 지중해 식단 준수를 평가하기 위한 설문지인 PREDIMED 설문지로 추정되며, 최소 총점은 0이고 최대 총점은 14입니다.
값이 높을수록 지중해식 식단에 대한 높은 준수도를 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 추정한 신체 운동 수준의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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신체 운동 수준의 변화는 신체 활동 수준을 평가하기 위한 질문지인 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 추정됩니다.
이 설문지는 피험자가 지난주에 수행한 다양한 유형의 신체 활동의 MET 값을 합산하여 지난주의 피험자의 과업의 대사 등가물(MET)을 얻습니다.
값이 높을수록 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)에 의해 추정된 감정적 식사의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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감정적 식사의 변화는 네덜란드 식습관 설문지(DEBQ)에 의해 평가될 것입니다. 감정적 식사 척도는 최소 0점, 최대 52점, 절제된 식사 척도는 최소 0점, 최대 40점, 절제된 식사 척도는 최소 0점, 최대 40점이다.
값이 높을수록 더 높은 감정적, 외부적 또는 절제된 식사를 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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Quality of Life-Lite 설문지(IWQOL-Lite)에서 체중의 영향으로 추정한 삶의 질 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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삶의 질의 변화는 비만에서 삶의 질을 평가하기 위한 설문지인 IWQOL-Lite(Quality of Life-Lite Questionnaire)에서 체중의 영향으로 추정됩니다.
신체 기능, 자존감, 성생활, 공적 고통 및 업무의 5개 영역에서 체중 관련 문제를 측정하는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
전체 구두점의 최소 점수는 31이고 최대 구두점은 155입니다. 신체 기능 척도의 최소 점수는 11이고 최대 점수는 55입니다. 자존감 척도의 최소 점수는 7이고 최대 점수는 35입니다. 성생활 척도의 최소 점수는 4이고 최대 점수는 20입니다. Public Distress 척도의 최소 점수는 5이고 최대 점수는 25이며 Work 척도의 최소 점수는 4이고 최대 점수는 20입니다.
값이 높을수록 개인의 삶의 질, 총 점수 및 평가된 각 영역에서 가중치가 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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체중 자기 낙인 설문지(WSSQ)로 추정한 체중 자기 낙인의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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체중 자기낙인의 변화는 체중 자기낙인 설문지(Weight Self-Stigma Questionnaire, WSSQ)에 의해 추정될 것입니다. 체중과 관련된 자기낙인을 평가하기 위한 설문지는 총 구두점과는 별개로 자기 평가절하 및 제정된 낙인에 대한 두려움이라는 두 가지 하위 척도를 포함합니다.
총 구두점의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 72입니다. 자기 평가 절하 하위 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 36입니다. 제정된 낙인에 대한 두려움 하위 척도의 최소 점수는 0이고 최대값은 36입니다.
값이 높을수록 총점과 각 하위 척도에서 더 높은 가중치 관련 자기 낙인을 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TANITA(Bio-electrical Impedance Analysis)로 측정한 체지방률 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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지방 비율의 변화는 생체 전기 임피던스 분석(TANITA)으로 측정됩니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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생체 전기 임피던스 분석(TANITA)으로 측정한 근육량 비율의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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근육량 백분율의 변화는 생체 전기 임피던스 분석(TANITA)으로 측정됩니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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항상성 모델 평가(HOMA)에 의해 측정된 인슐린 감수성의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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인슐린 감수성의 변화는 항상성 모델 평가(HOMA)에 의해 측정될 것이다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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혈청 지질 프로필의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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총 변화, LDL- 및 HDL-콜레스테롤이 측정됩니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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분광광도법으로 측정한 포도당 프로필의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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포도당 수준의 변화는 분광 광도계로 측정됩니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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비탄성 테이프(Holtain)로 측정한 허리둘레 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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허리둘레의 변화는 비탄성 테이프(Holtain)로 측정하게 됩니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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혈압계로 측정한 혈압의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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혈압의 변화는 혈압계로 측정됩니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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일반 건강 설문지-28(GHQ-28)에서 추정한 일반 건강의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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일반 건강의 변화는 현재 일반 건강 상태를 평가하기 위한 설문지인 일반 건강 설문지-28(GHQ-28)에 의해 추정됩니다.
전체 구두점과는 별도로 신체 증상, 불안/불면증, 사회적 기능 장애 및 심한 우울증의 4가지 하위 척도로 구성됩니다.
GHQ-28 점수를 매기는 방법에는 두 가지가 있습니다.
각 응답에 대해 0에서 3까지 채점할 수 있으며 총 가능한 점수는 0에서 84까지입니다.
이 방법을 사용하면 총점 23/24가 고통의 존재에 대한 임계값입니다.
또는 GHQ-28은 "전혀 그렇지 않다"와 "보통보다 그렇지 않다"를 0점, "보통보다 다소 그렇다"와 "보통보다 훨씬 그렇다"를 1점으로 하는 이진법으로 채점할 수 있다.
이 방법을 사용하면 4 이상의 모든 점수는 조난 또는 '케이스성'이 있음을 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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Eating Attitudes Test-12(EAT-12)로 추정한 식습관의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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섭식 태도의 변화는 미분화 섭식 장애를 포착하기 위한 선별 설문지인 섭식 태도 테스트-12(EAT-12)에 의해 추정됩니다.
총 구두점과는 별도로 다이어트, 폭식증 및 음식 집착 및 구강 조절의 세 가지 척도로 구성됩니다.
총 구두점의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 36입니다. 다이어트 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 12입니다. 폭식증 및 음식 집착의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 12이고 구강 조절 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 12입니다. 값이 높을수록 섭식 문제가 더 있음을 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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FRS(Figure Rating Scale)로 추정한 신체 이미지의 자기 인식 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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신체 이미지의 자기 인식 변화는 여성과 남성의 신체 불만을 결정하는 체형 평가 척도(FRS)로 추정됩니다.
그것은 1에서 9까지의 숫자 등급과 함께 증가하는 크기의 9개의 숫자로 구성됩니다. 피험자는 자신이 생각하는 모습과 이상적인 모습을 나타내는 두 개의 숫자를 선택해야 합니다.
이 수치 사이의 불일치가 클수록 개인의 주관적인 신체 불만이 커집니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AAQ-II(Acceptance and Action Questionnaire-II)에 의해 추정된 경험적 회피의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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경험적 회피의 변화는 일반적인 경험적 회피와 심리적 경직성을 평가하기 위한 설문지인 AAQ-II(Acceptance and Action Questionnaire-II)에 의해 추정되며, 최소 총점은 7점, 최대 총점은 49점입니다.
값이 높을수록 원하지 않는 감정과 생각을 경험하지 않으려는 높은 의지를 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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자기 연민 척도(SCS)로 추정한 자기 연민 수준의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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자기 연민 수준의 변화는 자기 연민 척도(SCS)에 의해 추정되며, 이는 혼란의 순간에 자신에 대한 친절과 이해의 방식을 포착합니다.
총 구두점(전반적인 자기 연민)과는 별개로, 자기 친절/자기 판단, 일반적인 인간성/고립 및 마음 챙김/지나친 동일시라는 세 가지 관련 측면에서 자기 연민의 구성 요소를 평가하는 6개의 하위 척도로 구성됩니다.
최소 총점은 12점이고 최대 총점은 60점입니다. 자기 친절/자기 판단 하위 척도의 최소 점수는 4이고 최대 점수는 20입니다. 일반적인 인간성/고립 하위 척도의 최소 점수는 4이고 최대 점수는 20입니다. Mindfulness/Over-Identification 척도의 최소 점수는 4이고 최대 점수는 20입니다.
값이 높을수록 전반적인 자기 연민이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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FFMQ(Five Facets Mindfulness Questionnaire)로 측정한 마음챙김 능력의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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마음챙김 능력의 변화는 개인의 마음챙김 능력을 평가하는 설문지인 FFMQ(Five Facets Mindfulness Questionnaire)에 의해 측정될 것이다.
전체 구두점과는 별도로, 마음챙김의 5가지 측면을 언급하는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
총 구두점의 최소 점수는 39이고 최대 점수는 195입니다. 관찰 하위 척도의 최소 점수는 8이고 최대 점수는 40입니다. 설명 하위 척도의 최소 점수는 8이고 최대 점수는 40입니다. Act with Awareness 하위 척도의 최소 점수는 8이고 최대 점수는 40입니다. 내적 경험 비판단 하위 척도의 최소 점수는 8이고 최대 점수는 40이며 내적 경험에 대한 무반응 하위 척도의 최소 점수는 7이고 최대 점수는 35입니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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AAQ-W(Acceptance and Action Questionnaire for Weight-Related Problems)에 의해 추정된 어려운 체중 관련 생각 및 감정과 관련하여 회피 및 경직성의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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체중과 관련된 어려운 생각과 감정에 대한 회피와 경직성의 변화는 체중 관련 감정의 수용, 탈융합을 평가하는 설문지인 AAQ-W(Acceptance and Action Questionnaire for Weight-Related Problems)로 추정됩니다. 무게와 관련된 생각, 생각과 감정이 가치 있는 행동을 방해하는 정도를 평가하며, 총 구두점의 최소 점수는 22점, 최대 점수는 154점입니다.
값이 높을수록 체중과 관련된 어려운 생각 및 감정과 관련하여 더 높은 경험적 회피 및 심리적 경직성을 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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BI-AAQ(Body Image-Acceptance and Action Questionnaire)에 의해 추정된 신체 이미지 유연성의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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신체 이미지 유연성의 변화는 신체 이미지 수용 및 행동 질문지(Body Image-Acceptance and Action Questionnaire, BI-AAQ)로 추정되며, 이는 신체 이미지 유연성을 평가하기 위한 설문지이며, 최소 총점은 12점, 최대 총점은 84점입니다.
값이 높을수록 신체 이미지 유연성이 높아집니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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참여자의 실제 활동과 VLQ(Valued Living Questionnaire)로 측정한 가치 있는 행동 패턴 간의 적합도 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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참가자의 실제 활동과 가치 있는 행동 패턴 사이의 적합성 변화는 가치 있는 삶을 평가하는 두 부분으로 구성된 도구인 가치 있는 생활 설문지(VLQ)로 측정됩니다.
첫 번째 부분에서 주제는 10점 리커트 스타일 척도(1은 "전혀 중요하지 않음", 10은 "매우 중요함")에서 생활의 10개 영역의 중요성을 평가하고 두 번째 부분은 10점을 사용하여 등급을 매깁니다. 리커트 스타일 척도, 지난 주 동안 각 영역 내에서 가치 있는 행동 패턴에 따라 얼마나 일관되게 생활했는지(1은 "전혀 일관되지 않음", 10은 "매우 일관됨").
두 번째 부분의 값이 높을수록 대상자의 실제 활동과 가치 있는 행동 패턴 사이의 적합도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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인지 융합 설문지(CFQ)로 측정한 인지 융합의 변화
기간: 전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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인지 융합의 변화는 개인이 자신의 생각의 형식이나 내용에 심리적으로 얽혀 있고 지배하는 정도를 평가하는 설문지인 인지 융합 설문지(CFQ)로 측정됩니다. 최소 합계 7 점수이며 49가 최대 총점입니다.
더 높은 값은 더 높은 인지 융합을 나타냅니다.
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전처리-후처리(5개월)-7개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edurne Maiz Aldalur, PhD, Assistant teacher in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
- 수석 연구원: Enrique Echeburúa Odriozola, Professor, Professor in Clinical Psychology in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .