Effetto di un programma di intervento di gruppo basato sull'accettazione e la consapevolezza sul benessere fisico ed emotivo delle persone in sovrappeso e obese (Mind&Life)
8 febbraio 2023 aggiornato da: Edurne Maiz Aldalur, University of the Basque Country (UPV/EHU)
L'effetto di un programma di intervento di gruppo basato sull'accettazione e la consapevolezza sul benessere fisico ed emotivo di individui in sovrappeso e obesi; Progetto Mente&Vita
L'obiettivo del presente studio è valutare l'effetto di un programma di intervento di gruppo di 20 settimane basato sull'accettazione e la consapevolezza nell'alimentazione emotiva, nella perdita di peso, nei parametri fisiologici e nel livello di esercizio fisico, nonché nella qualità della vita e l'autostigma del peso delle persone in sovrappeso e obese a breve e medio termine.
Design, partecipanti e metodo: uno studio clinico randomizzato comprendente un totale di 110 partecipanti in sovrappeso o obesi (BMI ≥ 25) che stanno ricevendo cure mediche presso i centri di assistenza primaria, 20-65 anni, sarà incluso e assegnato in modo casuale al programma standard ( N=55) o standard + programma di intervento (N=55). Il gruppo del programma standard riceverà il trattamento come al solito (TAU) che comprende 5 sessioni (su base mensile) che includeranno una dieta personalizzata e consigli sull'esercizio fisico, mentre il gruppo del programma standard + intervento riceverà lo stesso TAU più l'accettazione e programma di intervento di gruppo basato sulla consapevolezza.
Al basale prima della randomizzazione, dopo l'intervento e sette mesi dopo il completamento del programma dati antropometrici e sulla composizione corporea, dati biochimici nel sangue, circonferenza della vita, pressione sanguigna, abitudini alimentari, livello di esercizio fisico, salute generale, alimentazione emotiva, qualità Saranno valutati -of-life, auto-stigma del peso, evitamento esperienziale, livello di auto-compassione e capacità di consapevolezza.
Si ipotizza che il trattamento integrato dell'obesità attuando un programma di intervento di gruppo basato sull'accettazione e la consapevolezza possa aiutare a ridurre il mangiare emotivo, favorire la perdita di peso, migliorare i parametri fisiologici, aumentare il livello di esercizio fisico, migliorare la qualità della vita e ridurre il auto-stigma del peso di individui in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo di programma standard riceverà il TAU che comprende 5 sessioni mensili di 30 minuti che includeranno una dieta personalizzata e consigli sull'esercizio fisico.
Il gruppo del programma di intervento standard + riceverà la stessa TAU più il programma di intervento di gruppo basato sull'accettazione e la consapevolezza. Le prime dieci sessioni avranno cadenza settimanale e le ultime cinque bisettimanali. La durata delle sessioni sarà di 2 ore e includerà una pratica di consapevolezza, il contenuto della sessione (es. controllo come il problema, la volontà, ecc.), seguita da una pratica alimentare consapevole per allenare la capacità di prestare attenzione al cibo e alle sensazioni fisiche del mangiare. Infine, il contenuto della sessione sarà brevemente rivisto e verranno stabilite le pratiche per la settimana.
Le seguenti misurazioni saranno valutate al basale prima della randomizzazione, dopo l'intervento e sette mesi dopo il termine del programma: dati antropometrici e di composizione corporea, ovvero peso e percentuale di massa grassa e muscolare (Analisi dell'impedenza bioelettrica, TANITA) e altezza (SECA 227); dati biochimici nel sangue; circonferenza vita (nastro anelastico Holtain); pressione sanguigna; abitudini alimentari (24h recall e PREDIMED); livello di esercizio fisico (IPAQ); salute generale (GHQ-28); mangiare emotivo (DEBQ); qualità della vita (IWQOL-Lite); auto-stigma del peso (WSSQ); evitamento esperienziale (AAQ-II); livello di auto-compassione (SCS) e capacità di consapevolezza (FFMQ).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spagna, 20018
- Department of Personality Assesment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (UPV/EHU)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con sovrappeso o obesità (stimati da BMI ≥ 25 e classificati dall'International Obesity Task Force, IOTF);
- Hanno chiesto l'iscrizione al trattamento nutrizionale per la perdita di peso nelle unità di cure primarie di Donostia-San Sebastian;
- Disponibilità a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbi alimentari; come Binge Eating Disorder, Anoressia o Bulimia;
- Diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico o disabilità intellettiva che non consenta di eseguire l'intervento;
- Non conoscere sufficientemente la lingua si effettua l'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo standard
Dieta personalizzata e consigli sull'esercizio fisico.
|
Suggerimenti personalizzati per dieta ed esercizio fisico.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo Mind&Life (standard + intervento).
Una dieta personalizzata e raccomandazioni sull'esercizio fisico oltre al programma di intervento di gruppo basato sull'accettazione e sulla consapevolezza.
|
Suggerimenti personalizzati per dieta ed esercizio fisico.
Programma di intervento di gruppo basato sull'accettazione e sulla consapevolezza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI) misurate mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (TANITA)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
Le variazioni dell'indice di massa corporea (BMI - kg/m2) saranno misurate mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (TANITA).
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nelle abitudini alimentari stimati dal richiamo di 24 ore e dal questionario PREDIMED
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nelle abitudini alimentari saranno stimati dal richiamo di 24 ore e dal questionario PREDIMED che è un questionario per valutare l'aderenza alla dieta mediterranea, 0 è il punteggio totale minimo e 14 il punteggio totale massimo.
Valori più alti rappresentano una maggiore aderenza alla dieta mediterranea.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Variazioni del livello di esercizio fisico stimato dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nel livello di esercizio fisico saranno stimati dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), un questionario per valutare il livello di attività fisica.
Questo questionario ottiene il Metabolic Equivalent of Task (MET) del soggetto dell'ultima settimana sommando i valori MET dei diversi tipi di attività fisica che il soggetto ha svolto nell'ultima settimana.
Valori più alti rappresentano un livello più alto di attività fisica.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nell'alimentazione emotiva stimati dal questionario sui comportamenti alimentari olandesi (DEBQ)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nel mangiare emotivo saranno stimati dal Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ), un questionario che comprende tre scale che misurano il mangiare emotivo, esterno e trattenuto; essendo 0 il punteggio minimo e 52 il punteggio massimo della scala del mangiare emotivo, 0 il punteggio minimo e 40 il punteggio massimo della scala del mangiare esterno e 0 il punteggio minimo e 40 il punteggio massimo della scala del mangiare contenuta.
Valori più alti rappresentano un'alimentazione più emotiva, esterna o contenuta.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nella qualità della vita stimati dall'Impact of Weight in the Quality of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nella qualità della vita saranno stimati dall'Impact of Weight in the Quality of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite), un questionario per valutare la qualità della vita nell'obesità.
Comprende cinque sottoscale che misurano le preoccupazioni relative al peso in cinque domini: funzione fisica, autostima, vita sessuale, disagio pubblico e lavoro.
Il punteggio minimo della punteggiatura totale è 31 e la punteggiatura massima è 155; il punteggio minimo della scala della Funzione Fisica è 11 e il punteggio massimo è 55; il punteggio minimo della scala Autostima è 7 e il punteggio massimo è 35; il punteggio minimo della scala Vita Sessuale è 4 e il punteggio massimo è 20; il punteggio minimo della scala Distress Pubblico è 5 e il punteggio massimo è 25 e il punteggio minimo della scala Lavoro è 4 e il punteggio massimo è 20.
Valori più elevati rappresentano un maggiore impatto del peso sulla qualità della vita dell'individuo, nel punteggio totale e in ciascuno dei domini valutati.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Variazioni dell'autostigma del peso stimate dal Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nell'autostigma del peso saranno stimati dal Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ), un questionario per valutare l'autostigma correlato al peso che comprende due sottoscale oltre alla punteggiatura totale: autosvalutazione e paura dello stigma emanato.
Il punteggio minimo della punteggiatura totale è 0 e il massimo è 72; il punteggio minimo della sottoscala di autosvalutazione è 0 e il massimo è 36; il punteggio minimo della sottoscala Fear of Enacted-Stigma è 0 e il massimo è 36.
Valori più alti rappresentano un autostigma correlato al peso maggiore, nel punteggio totale e in ciascuna delle sottoscale.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della percentuale di grasso misurate mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (TANITA)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
Le variazioni della percentuale di grasso saranno misurate mediante analisi di impedenza bioelettrica (TANITA).
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Variazioni della percentuale di massa muscolare misurate con l'analisi dell'impedenza bioelettrica (TANITA)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
Le variazioni della percentuale di massa muscolare saranno misurate mediante analisi di impedenza bioelettrica (TANITA).
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nella sensibilità all'insulina misurati dalla valutazione del modello di omeostasi (HOMA)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nella sensibilità all'insulina saranno misurati mediante valutazione del modello di omeostasi (HOMA).
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Alterazioni del profilo lipidico sierico
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
Verranno misurate le variazioni del colesterolo totale, LDL e HDL.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nel profilo del glucosio misurati da una spettrofotometria
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
Le variazioni del livello di glucosio saranno misurate mediante spettrofotometria.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Variazioni della circonferenza della vita misurate da un nastro anelastico (Holtain)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nella circonferenza della vita saranno misurati da un nastro anelastico (Holtain).
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Variazioni della pressione sanguigna misurate da uno sfigmomanometro
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
Le variazioni della pressione sanguigna saranno misurate da uno sfigmomanometro.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nella salute generale stimati dal General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nella salute generale saranno stimati dal General Health Questionnaire-28 (GHQ-28), che è un questionario per valutare l'attuale stato di salute generale.
Oltre alla punteggiatura totale, comprende quattro sottoscale: sintomi somatici, ansia/insonnia, disfunzione sociale e depressione grave.
Esistono due metodi per valutare il GHQ-28.
Può essere valutato da 0 a 3 per ogni risposta con un punteggio totale possibile compreso tra 0 e 84.
Utilizzando questo metodo, un punteggio totale di 23/24 è la soglia per la presenza di disagio.
In alternativa, il GHQ-28 può essere valutato con un metodo binario in cui "Per niente" e "Niente più del solito" hanno un punteggio di 0, e "Piuttosto più del solito" e "Molto più del solito" hanno un punteggio di 1.
Usando questo metodo, qualsiasi punteggio superiore a 4 indica la presenza di angoscia o "caseness".
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti negli atteggiamenti alimentari stimati dal Eating Attitudes Test-12 (EAT-12)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti negli atteggiamenti alimentari saranno stimati dal Eating Attitudes Test-12 (EAT-12), che è un questionario di screening per catturare i disturbi alimentari indifferenziati.
Oltre alla punteggiatura totale, comprende tre scale: Dieta, Bulimia e preoccupazione per il cibo e Controllo orale.
Il punteggio minimo della punteggiatura totale è 0 e il punteggio massimo è 36; il punteggio minimo della scala Dieta è 0 e il punteggio massimo è 12; il punteggio minimo della Bulimia e preoccupazione alimentare è 0 e il punteggio massimo è 12 e il punteggio minimo della scala Controllo orale è 0 e il punteggio massimo è 12. Valori più alti rappresentano ulteriori problemi alimentari.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nella percezione di sé dell'immagine corporea stimati dalla Figure Rating Scale (FRS)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nell'auto-percezione dell'immagine corporea saranno stimati dalla Figure Rating Scale (FRS), che determina l'insoddisfazione corporea nelle donne e negli uomini.
Consiste di nove cifre di dimensioni crescenti accompagnate da valutazioni numeriche da 1 a 9. I soggetti devono scegliere due cifre che rappresentano il modo in cui pensano di apparire e la loro figura ideale.
Maggiore è la discrepanza tra queste cifre, maggiore sarà l'insoddisfazione corporea soggettiva dell'individuo.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'evitamento esperienziale stimati dal Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nell'evitamento esperienziale saranno stimati dal Questionario di accettazione e azione-II (AAQ-II), che è un questionario per valutare l'evitamento esperienziale generale e l'inflessibilità psicologica, 7 è il punteggio totale minimo e 49 è il punteggio totale massimo.
Valori più alti rappresentano una maggiore riluttanza a provare emozioni e pensieri indesiderati.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nel livello di auto-compassione stimati dalla Self-Compassion Scale (SCS)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nel livello di auto-compassione saranno stimati dalla Self-Compassion Scale (SCS), che cattura questo modo di essere gentili e comprensivi verso se stessi nei momenti di turbolenza.
Oltre alla punteggiatura totale (auto-compassione complessiva), comprende sei sottoscale che valutano i componenti dell'auto-compassione attraverso tre aspetti correlati: auto-gentilezza/auto-giudizio, umanità comune/isolamento e consapevolezza/eccessiva identificazione.
Il punteggio totale minimo è 12 e il punteggio totale massimo è 60; il punteggio minimo della sottoscala Self-Kindness/Self-Judgment è 4 e il punteggio massimo è 20; il punteggio minimo della sottoscala Common Humanity/Isolation è 4 e il punteggio massimo è 20; il punteggio minimo della scala Mindfulness/Over-Identification è 4 e il punteggio massimo è 20.
Valori più alti rappresentano una maggiore autocompassione complessiva.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nelle capacità di consapevolezza misurati dal Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nelle capacità di consapevolezza saranno misurati dal Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ), che è un questionario per valutare la capacità di consapevolezza dell'individuo.
Oltre alla punteggiatura totale, comprende cinque sottoscale che si riferiscono a cinque aspetti della consapevolezza: Osserva, Descrivi, Agisci con consapevolezza, Non giudicare l'esperienza interiore e Non reagire all'esperienza interiore.
Il punteggio minimo della punteggiatura totale è 39 e il punteggio massimo è 195; il punteggio minimo della sottoscala Osserva è 8 e il punteggio massimo è 40; il punteggio minimo della sottoscala Descrivi è 8 e il punteggio massimo è 40; il punteggio minimo della sottoscala Act with Awareness è 8 e il punteggio massimo è 40; il punteggio minimo della sottoscala Non giudicare dell'esperienza interiore è 8 e il punteggio massimo è 40 e il punteggio minimo della sottoscala Non reagire all'esperienza interiore è 7 e il punteggio massimo è 35.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nell'evitamento e nell'inflessibilità in relazione a pensieri e sentimenti difficili legati al peso stimati dal questionario sull'accettazione e l'azione per i problemi legati al peso (AAQ-W)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nell'evitamento e nell'inflessibilità in relazione a pensieri e sentimenti difficili legati al peso saranno stimati dal questionario di accettazione e azione per problemi legati al peso (AAQ-W), che è un questionario per valutare l'accettazione di sentimenti legati al peso, defusione dai pensieri legati al peso e dal grado in cui pensieri e sentimenti interferiscono con l'azione valutata, 22 è il punteggio minimo e 154 è il punteggio massimo della punteggiatura totale.
Valori più alti rappresentano una maggiore evitamento esperienziale e inflessibilità psicologica in relazione a pensieri e sentimenti difficili legati al peso.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nella flessibilità dell'immagine corporea stimati dal Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nella flessibilità dell'immagine corporea saranno stimati dal Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ), che è un questionario per valutare la flessibilità dell'immagine corporea, 12 è il punteggio totale minimo e 84 è il punteggio totale massimo.
Valori più alti rappresentano una maggiore flessibilità dell'immagine corporea.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nell'adattamento tra le attività effettive dei partecipanti e il modello comportamentale valutato misurato dal Valued Living Questionnaire (VLQ)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nell'adattamento tra le attività effettive dei partecipanti e il modello comportamentale apprezzato saranno misurati dal Valued Living Questionnaire (VLQ), che è uno strumento in due parti per valutare la vita apprezzata.
Nella prima parte, i soggetti valutano l'importanza di 10 domini della vita su una scala stile Likert a 10 punti (1 sta per "per niente importante" e 10 sta per "estremamente importante") e la seconda parte consiste nel valutare, utilizzando una scala a 10 punti Scala in stile Likert, quanto coerentemente ha vissuto in accordo con il modello comportamentale valutato all'interno di ciascun dominio nell'ultima settimana (1 significa "per niente coerente" e 10 significa "estremamente coerente").
Valori più alti nella seconda parte rappresentano una maggiore corrispondenza tra le attività effettive del soggetto e il modello comportamentale valutato.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
|
Cambiamenti nella fusione cognitiva misurati dal Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Lasso di tempo: Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
I cambiamenti nella fusione cognitiva saranno misurati dal Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ), che è un questionario per valutare la misura in cui un individuo è psicologicamente aggrovigliato e dominato dalla forma o dal contenuto dei suoi pensieri, 7 essendo il totale minimo punteggio e 49 è il punteggio totale massimo.
Valori più alti rappresentano una maggiore fusione cognitiva.
|
Pretrattamento-Posttrattamento (5 mesi)-7 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edurne Maiz Aldalur, PhD, Assistant teacher in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
- Investigatore principale: Enrique Echeburúa Odriozola, Professor, Professor in Clinical Psychology in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSI2017-88583-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .