- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03718728
Effekt af et gruppeinterventionsprogram baseret på accept og mindfulness på overvægtige og fede personers fysiske og følelsesmæssige velbefindende (Mind&Life)
Effekten af et gruppeinterventionsprogram baseret på accept og mindfulness på det fysiske og følelsesmæssige velbefindende hos overvægtige og fede personer; Mind&Life projekt
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekten af et 20-ugers gruppeinterventionsprogram baseret på accept og mindfulness i følelsesmæssig spisning, vægttab, fysiologiske parametre og niveauet af fysisk træning samt i livskvaliteten. og vægtig selvstigma hos overvægtige og fede mennesker på kort og mellemlang sigt.
Design, deltagere og metode: Et randomiseret klinisk forsøg omfattende i alt 110 overvægtige eller fede (BMI ≥ 25) deltagere, der modtager medicinsk behandling på Primary Care Centres, 20-65 år, vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt standardprogram ( N=55) eller standard + interventionsprogram (N=55). Standardprogramgruppen vil modtage behandling som sædvanlig (TAU), der omfatter 5 sessioner (på månedsbasis), der vil omfatte en personlig diæt og anbefalinger om fysisk træning, mens standard + interventionsprogramgruppen vil modtage den samme TAU plus accept og mindfulness-baseret gruppeinterventionsprogram.
Ved baseline før randomisering, efter interventionen og syv måneder efter at programmet er afsluttet antropometriske og kropssammensætningsdata, biokemiske data i blod, taljeomkreds, blodtryk, spisevaner, niveau af fysisk træning, generel sundhed, følelsesmæssig spisning, kvalitet -of-life, vægt selvstigma, erfaringsmæssig undgåelse, selvmedfølelse niveau og mindfulness evner vil blive evalueret.
Det er en hypotese, at den integrerede behandling af fedme ved at implementere et gruppeinterventionsprogram baseret på accept og mindfulness kan bidrage til at reducere den følelsesmæssige spisning, øge vægttab, forbedre fysiologiske parametre, øge niveauet af fysisk træning, forbedre livskvaliteten og reducere vægt-selvstigma hos overvægtige og fede personer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Standardprogramgruppen modtager TAU, der består af 5 månedlige sessioner á 30 minutter, som vil omfatte en personlig kost og anbefalinger til fysisk træning.
Standard + interventionsprogramgruppen vil modtage samme TAU plus det accept- og mindfulness-baserede gruppeinterventionsprogram. De første ti sessioner vil blive afholdt ugentligt og de sidste fem hver anden uge. Varigheden af sessionerne vil være 2 timer og vil omfatte en mindfulness-øvelse, sessionens indhold (dvs. kontrol som problemet, villighed osv.), efterfulgt af en opmærksom spisepraksis for at træne evnen til at være opmærksom på mad og spise fysiske fornemmelser. Til sidst vil sessionens indhold kort blive revideret og praksis for ugen vil blive fastlagt.
Følgende målinger vil blive evalueret ved baseline før randomisering, efter interventionen og syv måneder efter programmet er afsluttet: antropometriske data og kropssammensætningsdata, det vil sige vægt og fedt- og muskelmasseprocent (Bio-electrical Impedance Analysis, TANITA) og højde (SECA 227); biokemiske data i blod; taljeomkreds (Holtain uelastisk tape); blodtryk; spisevaner (24 timers tilbagekaldelse og PREDIMED); niveau af fysisk træning (IPAQ); generel sundhed (GHQ-28); følelsesmæssig spisning (DEBQ); livskvalitet (IWQOL-Lite); vægt selvstigma (WSSQ); erfaringsmæssig undgåelse (AAQ-II); self-compassion level (SCS) og mindfulness abilities (FFMQ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20018
- Department of Personality Assesment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (UPV/EHU)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med overvægt eller fedme (estimeret ved BMI ≥ 25 og klassificeret af International Obesity Task Force, IOTF);
- Har bedt om optagelse i ernæringsbehandling for vægttab i primære afdelinger fra Donostia-San Sebastian;
- Lyst til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med spiseforstyrrelser; såsom binge spiseforstyrrelser, anoreksi eller bulimi;
- Diagnosticeret med enhver psykiatrisk lidelse eller intellektuel funktionsnedsættelse, der ikke tillader at udføre interventionen;
- Ikke at kende tilstrækkeligt sproget, interventionen udføres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard gruppe
En personlig diæt og anbefalinger til fysisk træning.
|
Personlige anbefalinger om kost og fysisk træning.
|
EKSPERIMENTEL: Mind&Life (standard + intervention) gruppe
En personlig diæt og anbefalinger til fysisk træning plus det accept- og mindfulness-baserede gruppeinterventionsprogram.
|
Personlige anbefalinger om kost og fysisk træning.
Accept og mindfulness-baseret gruppeinterventionsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI) målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI - kg/m2) vil blive målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA).
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i spisevaner estimeret ved 24 timers tilbagekaldelse og PREDIMED spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i spisevaner vil blive estimeret ved 24 timers tilbagekaldelse og PREDIMED spørgeskema, som er et spørgeskema til vurdering af overholdelse af middelhavsdiæten, hvor 0 er den mindste samlede score og 14 den maksimale samlede score.
Højere værdier repræsenterer en højere overholdelse af middelhavsdiæten.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i niveauet af fysisk træning estimeret af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i niveauet af fysisk træning vil blive estimeret af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som er et spørgeskema til at vurdere niveauet af fysisk aktivitet.
Dette spørgeskema indhenter forsøgspersonens Metabolic Equivalent of Task (MET) for den sidste uge, og summerer MET-værdierne for de forskellige typer fysiske aktiviteter, forsøgspersonen har udført i den sidste uge.
Højere værdier repræsenterer et højere niveau af fysisk aktivitet.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i følelsesmæssig spisning estimeret af det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i følelsesmæssig spisning vil blive estimeret af det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ), som er et spørgeskema, der omfatter tre skalaer, der måler følelsesmæssig, ekstern og tilbageholden spisning; er 0 minimumsscore og 52 maksimumscore for den følelsesmæssige spiseskala, 0 minimumscore og 40 maksimumscore for den eksterne spiseskala og 0 minimumscore og 40 maksimumscore for behersket spiseskala.
Højere værdier repræsenterer en højere følelsesmæssig, ekstern eller behersket spisning.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i livskvaliteten estimeret af indvirkningen af vægt i livskvaliteten-Lite-spørgeskema (IWQOL-Lite)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i livskvaliteten vil blive estimeret af Impact of Weight in the Quality of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite), som er et spørgeskema til vurdering af livskvalitet ved fedme.
Den består af fem underskalaer, der måler vægtrelaterede bekymringer på tværs af fem domæner: Fysisk funktion, selvværd, seksualliv, offentlig nød og arbejde.
Minimumsscore for den samlede tegnsætning er 31, og den maksimale tegnsætning er 155; minimumsscoren på fysisk funktionsskalaen er 11, og den maksimale score er 55; minimumsscore på selvværdsskalaen er 7 og maksimumscore er 35; minimumsscoren på Seksuelt liv skalaen er 4 og den maksimale score er 20; minimumsscore på Public Distress-skalaen er 5 og maksimumscore er 25, og minimumsscore på Work-skalaen er 4 og maksimum er 20.
Højere værdier repræsenterer en højere indvirkning af vægt på individets livskvalitet, i den samlede score og i hvert af de vurderede domæner.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i vægt-selvstigma estimeret af Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i vægt-selvstigma vil blive estimeret af Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ), som er et spørgeskema til vurdering af vægtrelateret selvstigma, der omfatter to underskalaer bortset fra den samlede tegnsætning: selvdevaluering og frygt for indført stigma.
Minimumsscore for den samlede tegnsætning er 0 og maksimum er 72; minimumsscore for selvdevaluering underskalaen er 0 og maksimum er 36; minimumsscore for Fear of Enacted-Stigma-underskalaen er 0 og maksimum er 36.
Højere værdier repræsenterer et højere vægtrelateret selvstigma i den samlede score og i hver af underskalaerne.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i fedtprocent målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i fedtprocent vil blive målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA).
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i muskelmasseprocent målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i muskelmasseprocent vil blive målt ved Bio-electrical Impedance Analysis (TANITA).
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i insulinfølsomhed målt ved homøostasemodelvurdering (HOMA)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i insulinfølsomhed vil blive målt ved homeostase model assessment (HOMA).
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i serumlipidprofilen
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i alt, LDL- og HDL-kolesterol vil blive målt.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i glukoseprofilen målt ved en spektrofotometri
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i glukoseniveauet vil blive målt ved en spektrofotometri.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i taljeomkreds målt med et uelastisk bånd (Holtain)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i taljeomkredsen vil blive målt med et uelastisk bånd (Holtain).
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i blodtryk målt med et blodtryksmåler
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i blodtryk vil blive målt med et blodtryksmåler.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i generel sundhed estimeret af General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i den generelle sundhed vil blive estimeret af General Health Questionnaire-28 (GHQ-28), som er et spørgeskema til vurdering af den aktuelle generelle sundhedstilstand.
Udover den samlede tegnsætning omfatter den fire underskalaer: Somatiske symptomer, Angst/søvnløshed, Social dysfunktion og svær depression.
Der er to metoder til at score GHQ-28.
Det kan scores fra 0 til 3 for hvert svar med en samlet mulig score i området fra 0 til 84.
Ved at bruge denne metode er en samlet score på 23/24 grænsen for tilstedeværelsen af nød.
Alternativt kan GHQ-28 scores med en binær metode, hvor "Slet ikke" og "Ikke mere end normalt" scorer 0, og "Snarere mere end normalt" og "Meget mere end normalt" giver 1.
Ved at bruge denne metode indikerer enhver score over 4 tilstedeværelsen af nød eller 'caseness'.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i spiseholdninger estimeret af Eating Attitudes Test-12 (EAT-12)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i spiseholdninger vil blive estimeret af Eating Attitudes Test-12 (EAT-12), som er et screeningsspørgeskema til at indfange udifferentierede spiseforstyrrelser.
Ud over den samlede tegnsætning omfatter den tre skalaer: Slankekure, bulimi og madoptagethed og oral kontrol.
Minimumsscore for den samlede tegnsætning er 0 og maksimumscore er 36; minimumsscore på slankekureskalaen er 0 og maksimumscore er 12; minimumsscoren for bulimi og madoptagethed er 0, og den maksimale score er 12, og minimumsscore på den orale kontrolskala er 0 og den maksimale score er 12. Højere værdier repræsenterer yderligere spiseproblemer.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i kropsbilledets selvopfattelse estimeret af Figure Rating Scale (FRS)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i kropsbilledets selvopfattelse vil blive estimeret af Figure Rating Scale (FRS), som bestemmer kroppens utilfredshed hos kvinder og mænd.
Den består af ni figurer af stigende størrelse med tilhørende numeriske vurderinger fra 1 til 9. Forsøgspersonerne skal vælge to figurer, der repræsenterer, hvordan de synes, de ser ud og deres ideelle figur.
Jo højere uoverensstemmelsen er mellem disse tal, jo mere subjektiv kropsutilfredshed vil individet have.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i oplevelsesmæssig undgåelse estimeret af Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i oplevelsesmæssig undgåelse vil blive estimeret af Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), som er et spørgeskema til vurdering af generel oplevelsesmæssig undgåelse og psykologisk ufleksibilitet, hvor 7 er den mindste samlede score og 49 er den maksimale samlede score.
Højere værdier repræsenterer højere uvilje til at opleve uønskede følelser og tanker.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i selvmedfølelse estimeret af Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i selvmedfølelse niveau vil blive estimeret af Self-Compassion Scale (SCS), som fanger denne måde at være venlig og forstående over for sig selv i øjeblikke med uro.
Bortset fra den samlede tegnsætning (overordnet selvmedfølelse) omfatter den seks underskalaer, der vurderer komponenter af selvmedfølelse på tværs af tre relaterede facetter: Selvvenlighed/selvbedømmelse, almindelig menneskelighed/isolation og mindfulness/overidentifikation.
Den mindste samlede score er 12 og den maksimale samlede score er 60; minimumsscoren på underskalaen Self-Kindness/Selv-Judgment er 4, og den maksimale score er 20; minimumsscore for Common Humanity/Isolation subskalaen er 4 og maksimumscore er 20; minimumsscoren på Mindfulness/Over-Identifikation-skalaen er 4, og den maksimale score er 20.
Højere værdier repræsenterer højere generel selvmedfølelse.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i mindfulness-evner målt ved Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i mindfulness evner vil blive målt ved Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ), som er et spørgeskema til vurdering af evnen til mindfulness hos den enkelte.
Udover den samlede tegnsætning omfatter den fem underskalaer, der refererer til fem facetter af mindfulness: Observer, Beskriv, Handl med bevidsthed, Ikke-bedømmelse af indre oplevelse og Ikke-reager på indre oplevelse.
Minimumsscore for den samlede tegnsætning er 39, og den maksimale score er 195; minimumsscore for Observer-underskalaen er 8, og maksimumscore er 40; minimumsscore for Beskriv-underskalaen er 8, og maksimumscore er 40; minimumsscore for Act with Awareness-underskalaen er 8, og maksimumscore er 40; minimumsscore for Nonjudge of Inner Experience-underskalaen er 8, og maksimumscore er 40, og minimumsscore for Non-React to Inner Experience-underskalaen er 7, og den maksimale score er 35.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i undgåelse og ufleksibilitet i forhold til svære vægtrelaterede tanker og følelser vurderet af Accept and Action Questionnaire for Weight-Related Problems (AAQ-W)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i undgåelse og ufleksibilitet i forhold til svære vægtrelaterede tanker og følelser vil blive estimeret af Acceptance and Action Questionnaire for Weight-Related Problems (AAQ-W), som er et spørgeskema til vurdering af accept af vægtrelaterede følelser, defusion fra vægtrelaterede tanker, og i hvilken grad tanker og følelser interfererer med værdsat handling, hvor 22 er minimumscore og 154 er maksimumscore for den samlede tegnsætning.
Højere værdier repræsenterer højere erfaringsmæssig undgåelse og psykologisk ufleksibilitet i forhold til svære vægtrelaterede tanker og følelser.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i kropsbillede-fleksibilitet estimeret af Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i kropsbillede-fleksibilitet vil blive estimeret af Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ), som er et spørgeskema til vurdering af kropsbillede-fleksibilitet, hvor 12 er den mindste samlede score og 84 er den maksimale samlede score.
Højere værdier repræsenterer højere kropsopfattelsesfleksibilitet.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i overensstemmelsen mellem deltagerens faktiske aktiviteter og det værdsatte adfærdsmønster målt med Valued Living Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i overensstemmelsen mellem deltagerens faktiske aktiviteter og det værdsatte adfærdsmønster vil blive målt ved hjælp af Valued Living Questionnaire (VLQ), som er et todelt instrument til at vurdere værdifuldt liv.
I den første del vurderer forsøgspersoner vigtigheden af 10 levedomæner på en 10-punkts Likert-stilskala (1 er "slet ikke vigtig" og 10 er "ekstremt vigtig"), og den anden del består af vurdering ved hjælp af en 10-point Likert stilskala, hvor konsekvent han eller hun har levet i overensstemmelse med det værdsatte adfærdsmønster inden for hvert domæne i løbet af den seneste uge (1 er "slet ikke konsistent" og 10 er "ekstremt konsistent").
Højere værdier i anden del repræsenterer højere pasform mellem subjektets faktiske aktiviteter og det værdsatte adfærdsmønster.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i kognitiv fusion målt ved Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Ændringer i kognitiv fusion vil blive målt ved Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ), som er et spørgeskema til at vurdere, i hvilket omfang et individ er psykologisk sammenfiltret med og domineret af formen eller indholdet af hans eller hendes tanker, hvor 7 er minimumsummen. score og 49 er den maksimale samlede score.
Højere værdier repræsenterer højere kognitiv fusion.
|
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edurne Maiz Aldalur, PhD, Assistant teacher in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
- Ledende efterforsker: Enrique Echeburúa Odriozola, Professor, Professor in Clinical Psychology in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSI2017-88583-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
Kliniske forsøg med Standard
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Vægtøgning | Madpræferencer | Udvalg af madForenede Stater
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | KOL | Kongestiv hjertesvigt | Malignitet | Alvorlig eller meget alvorlig luftstrømsblokering og/eller modtagelse af eller berettiget til at modtage langvarig iltbehandling | Anden interstitiel lungesygdom uden helbredende terapi | NYHA Klasse IV eller NYHA Klasse III Plus... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbagevendende epitelial ovariecancerKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkendt
-
Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAfsluttetMetastatisk tyktarmskræftSchweiz, Østrig
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringKompartment syndrom af ben | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Lemmeriskæmi, kritisk | Iskæmi i lemmerForenede Stater
-
University of WarwickAfsluttetKronisk sygdom | SygehusambulatorierDet Forenede Kongerige
-
Kocaeli UniversityAfsluttetKolorektal cancer | FejlernæringKalkun