Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et gruppeinterventionsprogram baseret på accept og mindfulness på overvægtige og fede personers fysiske og følelsesmæssige velbefindende (Mind&Life)

8. februar 2023 opdateret af: Edurne Maiz Aldalur, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Effekten af ​​et gruppeinterventionsprogram baseret på accept og mindfulness på det fysiske og følelsesmæssige velbefindende hos overvægtige og fede personer; Mind&Life projekt

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et 20-ugers gruppeinterventionsprogram baseret på accept og mindfulness i følelsesmæssig spisning, vægttab, fysiologiske parametre og niveauet af fysisk træning samt i livskvaliteten. og vægtig selvstigma hos overvægtige og fede mennesker på kort og mellemlang sigt.

Design, deltagere og metode: Et randomiseret klinisk forsøg omfattende i alt 110 overvægtige eller fede (BMI ≥ 25) deltagere, der modtager medicinsk behandling på Primary Care Centres, 20-65 år, vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt standardprogram ( N=55) eller standard + interventionsprogram (N=55). Standardprogramgruppen vil modtage behandling som sædvanlig (TAU), der omfatter 5 sessioner (på månedsbasis), der vil omfatte en personlig diæt og anbefalinger om fysisk træning, mens standard + interventionsprogramgruppen vil modtage den samme TAU plus accept og mindfulness-baseret gruppeinterventionsprogram.

Ved baseline før randomisering, efter interventionen og syv måneder efter at programmet er afsluttet antropometriske og kropssammensætningsdata, biokemiske data i blod, taljeomkreds, blodtryk, spisevaner, niveau af fysisk træning, generel sundhed, følelsesmæssig spisning, kvalitet -of-life, vægt selvstigma, erfaringsmæssig undgåelse, selvmedfølelse niveau og mindfulness evner vil blive evalueret.

Det er en hypotese, at den integrerede behandling af fedme ved at implementere et gruppeinterventionsprogram baseret på accept og mindfulness kan bidrage til at reducere den følelsesmæssige spisning, øge vægttab, forbedre fysiologiske parametre, øge niveauet af fysisk træning, forbedre livskvaliteten og reducere vægt-selvstigma hos overvægtige og fede personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Standardprogramgruppen modtager TAU, der består af 5 månedlige sessioner á 30 minutter, som vil omfatte en personlig kost og anbefalinger til fysisk træning.

Standard + interventionsprogramgruppen vil modtage samme TAU plus det accept- og mindfulness-baserede gruppeinterventionsprogram. De første ti sessioner vil blive afholdt ugentligt og de sidste fem hver anden uge. Varigheden af ​​sessionerne vil være 2 timer og vil omfatte en mindfulness-øvelse, sessionens indhold (dvs. kontrol som problemet, villighed osv.), efterfulgt af en opmærksom spisepraksis for at træne evnen til at være opmærksom på mad og spise fysiske fornemmelser. Til sidst vil sessionens indhold kort blive revideret og praksis for ugen vil blive fastlagt.

Følgende målinger vil blive evalueret ved baseline før randomisering, efter interventionen og syv måneder efter programmet er afsluttet: antropometriske data og kropssammensætningsdata, det vil sige vægt og fedt- og muskelmasseprocent (Bio-electrical Impedance Analysis, TANITA) og højde (SECA 227); biokemiske data i blod; taljeomkreds (Holtain uelastisk tape); blodtryk; spisevaner (24 timers tilbagekaldelse og PREDIMED); niveau af fysisk træning (IPAQ); generel sundhed (GHQ-28); følelsesmæssig spisning (DEBQ); livskvalitet (IWQOL-Lite); vægt selvstigma (WSSQ); erfaringsmæssig undgåelse (AAQ-II); self-compassion level (SCS) og mindfulness abilities (FFMQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20018
        • Department of Personality Assesment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (UPV/EHU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med overvægt eller fedme (estimeret ved BMI ≥ 25 og klassificeret af International Obesity Task Force, IOTF);
  • Har bedt om optagelse i ernæringsbehandling for vægttab i primære afdelinger fra Donostia-San Sebastian;
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med spiseforstyrrelser; såsom binge spiseforstyrrelser, anoreksi eller bulimi;
  • Diagnosticeret med enhver psykiatrisk lidelse eller intellektuel funktionsnedsættelse, der ikke tillader at udføre interventionen;
  • Ikke at kende tilstrækkeligt sproget, interventionen udføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard gruppe
En personlig diæt og anbefalinger til fysisk træning.
Personlige anbefalinger om kost og fysisk træning.
EKSPERIMENTEL: Mind&Life (standard + intervention) gruppe
En personlig diæt og anbefalinger til fysisk træning plus det accept- og mindfulness-baserede gruppeinterventionsprogram.
Personlige anbefalinger om kost og fysisk træning.
Accept og mindfulness-baseret gruppeinterventionsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI) målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI - kg/m2) vil blive målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA).
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i spisevaner estimeret ved 24 timers tilbagekaldelse og PREDIMED spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i spisevaner vil blive estimeret ved 24 timers tilbagekaldelse og PREDIMED spørgeskema, som er et spørgeskema til vurdering af overholdelse af middelhavsdiæten, hvor 0 er den mindste samlede score og 14 den maksimale samlede score. Højere værdier repræsenterer en højere overholdelse af middelhavsdiæten.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i niveauet af fysisk træning estimeret af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i niveauet af fysisk træning vil blive estimeret af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som er et spørgeskema til at vurdere niveauet af fysisk aktivitet. Dette spørgeskema indhenter forsøgspersonens Metabolic Equivalent of Task (MET) for den sidste uge, og summerer MET-værdierne for de forskellige typer fysiske aktiviteter, forsøgspersonen har udført i den sidste uge. Højere værdier repræsenterer et højere niveau af fysisk aktivitet.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i følelsesmæssig spisning estimeret af det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i følelsesmæssig spisning vil blive estimeret af det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ), som er et spørgeskema, der omfatter tre skalaer, der måler følelsesmæssig, ekstern og tilbageholden spisning; er 0 minimumsscore og 52 maksimumscore for den følelsesmæssige spiseskala, 0 minimumscore og 40 maksimumscore for den eksterne spiseskala og 0 minimumscore og 40 maksimumscore for behersket spiseskala. Højere værdier repræsenterer en højere følelsesmæssig, ekstern eller behersket spisning.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i livskvaliteten estimeret af indvirkningen af ​​vægt i livskvaliteten-Lite-spørgeskema (IWQOL-Lite)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i livskvaliteten vil blive estimeret af Impact of Weight in the Quality of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite), som er et spørgeskema til vurdering af livskvalitet ved fedme. Den består af fem underskalaer, der måler vægtrelaterede bekymringer på tværs af fem domæner: Fysisk funktion, selvværd, seksualliv, offentlig nød og arbejde. Minimumsscore for den samlede tegnsætning er 31, og den maksimale tegnsætning er 155; minimumsscoren på fysisk funktionsskalaen er 11, og den maksimale score er 55; minimumsscore på selvværdsskalaen er 7 og maksimumscore er 35; minimumsscoren på Seksuelt liv skalaen er 4 og den maksimale score er 20; minimumsscore på Public Distress-skalaen er 5 og maksimumscore er 25, og minimumsscore på Work-skalaen er 4 og maksimum er 20. Højere værdier repræsenterer en højere indvirkning af vægt på individets livskvalitet, i den samlede score og i hvert af de vurderede domæner.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i vægt-selvstigma estimeret af Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i vægt-selvstigma vil blive estimeret af Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ), som er et spørgeskema til vurdering af vægtrelateret selvstigma, der omfatter to underskalaer bortset fra den samlede tegnsætning: selvdevaluering og frygt for indført stigma. Minimumsscore for den samlede tegnsætning er 0 og maksimum er 72; minimumsscore for selvdevaluering underskalaen er 0 og maksimum er 36; minimumsscore for Fear of Enacted-Stigma-underskalaen er 0 og maksimum er 36. Højere værdier repræsenterer et højere vægtrelateret selvstigma i den samlede score og i hver af underskalaerne.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fedtprocent målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i fedtprocent vil blive målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA).
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i muskelmasseprocent målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (TANITA)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i muskelmasseprocent vil blive målt ved Bio-electrical Impedance Analysis (TANITA).
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i insulinfølsomhed målt ved homøostasemodelvurdering (HOMA)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i insulinfølsomhed vil blive målt ved homeostase model assessment (HOMA).
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i serumlipidprofilen
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i alt, LDL- og HDL-kolesterol vil blive målt.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i glukoseprofilen målt ved en spektrofotometri
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i glukoseniveauet vil blive målt ved en spektrofotometri.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i taljeomkreds målt med et uelastisk bånd (Holtain)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i taljeomkredsen vil blive målt med et uelastisk bånd (Holtain).
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i blodtryk målt med et blodtryksmåler
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i blodtryk vil blive målt med et blodtryksmåler.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i generel sundhed estimeret af General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i den generelle sundhed vil blive estimeret af General Health Questionnaire-28 (GHQ-28), som er et spørgeskema til vurdering af den aktuelle generelle sundhedstilstand. Udover den samlede tegnsætning omfatter den fire underskalaer: Somatiske symptomer, Angst/søvnløshed, Social dysfunktion og svær depression. Der er to metoder til at score GHQ-28. Det kan scores fra 0 til 3 for hvert svar med en samlet mulig score i området fra 0 til 84. Ved at bruge denne metode er en samlet score på 23/24 grænsen for tilstedeværelsen af ​​nød. Alternativt kan GHQ-28 scores med en binær metode, hvor "Slet ikke" og "Ikke mere end normalt" scorer 0, og "Snarere mere end normalt" og "Meget mere end normalt" giver 1. Ved at bruge denne metode indikerer enhver score over 4 tilstedeværelsen af ​​nød eller 'caseness'.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i spiseholdninger estimeret af Eating Attitudes Test-12 (EAT-12)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i spiseholdninger vil blive estimeret af Eating Attitudes Test-12 (EAT-12), som er et screeningsspørgeskema til at indfange udifferentierede spiseforstyrrelser. Ud over den samlede tegnsætning omfatter den tre skalaer: Slankekure, bulimi og madoptagethed og oral kontrol. Minimumsscore for den samlede tegnsætning er 0 og maksimumscore er 36; minimumsscore på slankekureskalaen er 0 og maksimumscore er 12; minimumsscoren for bulimi og madoptagethed er 0, og den maksimale score er 12, og minimumsscore på den orale kontrolskala er 0 og den maksimale score er 12. Højere værdier repræsenterer yderligere spiseproblemer.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i kropsbilledets selvopfattelse estimeret af Figure Rating Scale (FRS)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i kropsbilledets selvopfattelse vil blive estimeret af Figure Rating Scale (FRS), som bestemmer kroppens utilfredshed hos kvinder og mænd. Den består af ni figurer af stigende størrelse med tilhørende numeriske vurderinger fra 1 til 9. Forsøgspersonerne skal vælge to figurer, der repræsenterer, hvordan de synes, de ser ud og deres ideelle figur. Jo højere uoverensstemmelsen er mellem disse tal, jo mere subjektiv kropsutilfredshed vil individet have.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i oplevelsesmæssig undgåelse estimeret af Accept and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i oplevelsesmæssig undgåelse vil blive estimeret af Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), som er et spørgeskema til vurdering af generel oplevelsesmæssig undgåelse og psykologisk ufleksibilitet, hvor 7 er den mindste samlede score og 49 er den maksimale samlede score. Højere værdier repræsenterer højere uvilje til at opleve uønskede følelser og tanker.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i selvmedfølelse estimeret af Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i selvmedfølelse niveau vil blive estimeret af Self-Compassion Scale (SCS), som fanger denne måde at være venlig og forstående over for sig selv i øjeblikke med uro. Bortset fra den samlede tegnsætning (overordnet selvmedfølelse) omfatter den seks underskalaer, der vurderer komponenter af selvmedfølelse på tværs af tre relaterede facetter: Selvvenlighed/selvbedømmelse, almindelig menneskelighed/isolation og mindfulness/overidentifikation. Den mindste samlede score er 12 og den maksimale samlede score er 60; minimumsscoren på underskalaen Self-Kindness/Selv-Judgment er 4, og den maksimale score er 20; minimumsscore for Common Humanity/Isolation subskalaen er 4 og maksimumscore er 20; minimumsscoren på Mindfulness/Over-Identifikation-skalaen er 4, og den maksimale score er 20. Højere værdier repræsenterer højere generel selvmedfølelse.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i mindfulness-evner målt ved Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i mindfulness evner vil blive målt ved Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ), som er et spørgeskema til vurdering af evnen til mindfulness hos den enkelte. Udover den samlede tegnsætning omfatter den fem underskalaer, der refererer til fem facetter af mindfulness: Observer, Beskriv, Handl med bevidsthed, Ikke-bedømmelse af indre oplevelse og Ikke-reager på indre oplevelse. Minimumsscore for den samlede tegnsætning er 39, og den maksimale score er 195; minimumsscore for Observer-underskalaen er 8, og maksimumscore er 40; minimumsscore for Beskriv-underskalaen er 8, og maksimumscore er 40; minimumsscore for Act with Awareness-underskalaen er 8, og maksimumscore er 40; minimumsscore for Nonjudge of Inner Experience-underskalaen er 8, og maksimumscore er 40, og minimumsscore for Non-React to Inner Experience-underskalaen er 7, og den maksimale score er 35.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i undgåelse og ufleksibilitet i forhold til svære vægtrelaterede tanker og følelser vurderet af Accept and Action Questionnaire for Weight-Related Problems (AAQ-W)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i undgåelse og ufleksibilitet i forhold til svære vægtrelaterede tanker og følelser vil blive estimeret af Acceptance and Action Questionnaire for Weight-Related Problems (AAQ-W), som er et spørgeskema til vurdering af accept af vægtrelaterede følelser, defusion fra vægtrelaterede tanker, og i hvilken grad tanker og følelser interfererer med værdsat handling, hvor 22 er minimumscore og 154 er maksimumscore for den samlede tegnsætning. Højere værdier repræsenterer højere erfaringsmæssig undgåelse og psykologisk ufleksibilitet i forhold til svære vægtrelaterede tanker og følelser.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i kropsbillede-fleksibilitet estimeret af Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i kropsbillede-fleksibilitet vil blive estimeret af Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ), som er et spørgeskema til vurdering af kropsbillede-fleksibilitet, hvor 12 er den mindste samlede score og 84 er den maksimale samlede score. Højere værdier repræsenterer højere kropsopfattelsesfleksibilitet.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i overensstemmelsen mellem deltagerens faktiske aktiviteter og det værdsatte adfærdsmønster målt med Valued Living Questionnaire (VLQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i overensstemmelsen mellem deltagerens faktiske aktiviteter og det værdsatte adfærdsmønster vil blive målt ved hjælp af Valued Living Questionnaire (VLQ), som er et todelt instrument til at vurdere værdifuldt liv. I den første del vurderer forsøgspersoner vigtigheden af ​​10 levedomæner på en 10-punkts Likert-stilskala (1 er "slet ikke vigtig" og 10 er "ekstremt vigtig"), og den anden del består af vurdering ved hjælp af en 10-point Likert stilskala, hvor konsekvent han eller hun har levet i overensstemmelse med det værdsatte adfærdsmønster inden for hvert domæne i løbet af den seneste uge (1 er "slet ikke konsistent" og 10 er "ekstremt konsistent"). Højere værdier i anden del repræsenterer højere pasform mellem subjektets faktiske aktiviteter og det værdsatte adfærdsmønster.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i kognitiv fusion målt ved Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning
Ændringer i kognitiv fusion vil blive målt ved Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ), som er et spørgeskema til at vurdere, i hvilket omfang et individ er psykologisk sammenfiltret med og domineret af formen eller indholdet af hans eller hendes tanker, hvor 7 er minimumsummen. score og 49 er den maksimale samlede score. Højere værdier repræsenterer højere kognitiv fusion.
Forbehandling-Efterbehandling (5 måneder)-7 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edurne Maiz Aldalur, PhD, Assistant teacher in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
  • Ledende efterforsker: Enrique Echeburúa Odriozola, Professor, Professor in Clinical Psychology in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSI2017-88583-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Standard

3
Abonner