Efeito de um Programa de Intervenção em Grupo Baseado na Aceitação e Mindfulness no Bem-Estar Físico e Emocional de Indivíduos com Sobrepeso e Obesos (Mind&Life)
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Edurne Maiz Aldalur, University of the Basque Country (UPV/EHU)
O Efeito de um Programa de Intervenção em Grupo Baseado na Aceitação e Mindfulness no Bem-Estar Físico e Emocional de Indivíduos com Sobrepeso e Obesos; Projeto Mente&Vida
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito de um programa de intervenção em grupo de 20 semanas baseado na aceitação e mindfulness na alimentação emocional, perda de peso, parâmetros fisiológicos e nível de exercício físico, bem como na qualidade de vida e autoestigma de peso de pessoas com sobrepeso e obesas no curto e médio prazo.
Desenho, participantes e método: Um ensaio clínico randomizado compreendendo um total de 110 participantes com sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 25) que estão recebendo tratamento médico em Centros de Atenção Primária, 20-65 anos, serão incluídos e aleatoriamente designados para o programa padrão ( N=55) ou padrão + programa de intervenção (N=55). O grupo do programa padrão receberá o tratamento usual (TAU) que compreende 5 sessões (mensais) que incluirão uma dieta personalizada e recomendações de exercícios físicos, enquanto o grupo do programa padrão + intervenção receberá o mesmo TAU mais a aceitação e programa de intervenção em grupo baseado em mindfulness.
Na linha de base antes da randomização, após a intervenção e sete meses após o término do programa dados antropométricos e de composição corporal, dados bioquímicos no sangue, circunferência da cintura, pressão arterial, hábitos alimentares, nível de exercício físico, estado geral de saúde, alimentação emocional, qualidade Serão avaliadas habilidades de auto-estima, auto-estigma de peso, evitação experiencial, nível de auto-compaixão e habilidades de atenção plena.
Hipotetiza-se que o tratamento integrado da obesidade implementando um programa de intervenção em grupo baseado na aceitação e mindfulness poderá ajudar a reduzir o comer emocional, potenciar a perda de peso, melhorar os parâmetros fisiológicos, aumentar o nível de exercício físico, melhorar a qualidade de vida e reduzir a autoestigma de peso de indivíduos com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo do programa padrão receberá o TAU que compreende 5 sessões mensais de 30 minutos que incluirão uma dieta personalizada e recomendações de exercícios físicos.
O grupo do programa padrão + intervenção receberá o mesmo TAU mais o programa de intervenção em grupo baseado em aceitação e mindfulness. As primeiras dez sessões serão realizadas semanalmente e as últimas cinco, quinzenalmente. A duração das sessões será de 2 horas e incluirá uma prática de mindfulness, o conteúdo da sessão (i.e. controle como o problema, vontade, etc.), seguido de uma prática de alimentação consciente para treinar a capacidade de prestar atenção à comida e as sensações físicas de comer. Finalmente, o conteúdo da sessão será brevemente revisado e as práticas para a semana serão estabelecidas.
As seguintes medidas serão avaliadas na linha de base antes da randomização, após a intervenção e sete meses após o término do programa: dados antropométricos e de composição corporal, ou seja, peso e percentual de gordura e massa muscular (Bio-electrical Impedance Analysis, TANITA) e altura (SECA 227); dados bioquímicos no sangue; circunferência da cintura (fita inelástica Holtain); pressão arterial; hábitos alimentares (recordatório de 24h e PREDIMED); nível de exercício físico (IPAQ); saúde geral (GHQ-28); alimentação emocional (DEBQ); qualidade de vida (IWQOL-Lite); autoestigma de peso (WSSQ); evitação experiencial (AAQ-II); nível de autocompaixão (SCS) e habilidades de atenção plena (FFMQ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gipuzkoa
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Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Espanha, 20018
- Department of Personality Assesment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (UPV/EHU)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com sobrepeso ou obesidade (estimado pelo IMC ≥ 25 e classificado pela International Obesity Task Force, IOTF);
- Pediu inscrição em tratamento nutricional para perda de peso em unidades básicas de saúde de Donostia-San Sebastian;
- Vontade de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com transtornos alimentares; tais como Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica, Anorexia ou Bulimia;
- Diagnosticado com qualquer distúrbio psiquiátrico ou deficiência intelectual que não permita realizar a intervenção;
- Não conhecer suficientemente a língua em que se realiza a intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo padrão
Uma dieta personalizada e recomendações de exercícios físicos.
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Recomendações personalizadas de dieta e exercício físico.
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EXPERIMENTAL: Grupo Mind&Life (padrão + intervenção)
Uma dieta personalizada e recomendações de exercícios físicos, além do programa de intervenção em grupo baseado em aceitação e mindfulness.
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Recomendações personalizadas de dieta e exercício físico.
Programa de intervenção em grupo baseado em aceitação e mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Índice de Massa Corporal (IMC) medido por Análise de Impedância Bioelétrica (TANITA)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações no Índice de Massa Corporal (IMC - kg/m2) serão medidas por Análise de Impedância Bioelétrica (TANITA).
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças nos hábitos alimentares estimadas pelo recordatório de 24h e questionário PREDIMED
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As alterações nos hábitos alimentares serão estimadas pelo recordatório de 24h e questionário PREDIMED que é um questionário para avaliar a adesão à dieta mediterrânica, sendo 0 a pontuação total mínima e 14 a pontuação total máxima.
Valores mais elevados representam uma maior adesão à dieta mediterrânica.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças no nível de exercício físico estimadas pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As alterações no nível de exercício físico serão estimadas pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) que é um questionário para avaliar o nível de atividade física.
Este questionário obtém o Equivalente Metabólico da Tarefa (MET) do sujeito na última semana somando os valores de MET dos diferentes tipos de atividades físicas que o sujeito realizou na última semana.
Valores mais altos representam um maior nível de atividade física.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças na alimentação emocional estimadas pelo Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As alterações na alimentação emocional serão estimadas pelo Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ), que é um questionário composto por três escalas que medem a alimentação emocional, externa e contida; sendo 0 a pontuação mínima e 52 a pontuação máxima da escala de alimentação emocional, 0 a pontuação mínima e 40 a pontuação máxima da escala de alimentação externa e 0 a pontuação mínima e 40 a pontuação máxima da escala de restrição alimentar.
Valores mais altos representam uma alimentação emocional, externa ou contida mais elevada.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças na qualidade de vida estimadas pelo Impact of Weight in the Quality of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As alterações na qualidade de vida serão estimadas pelo Impact of Weight in the Quality of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite) que é um questionário para avaliar a qualidade de vida na obesidade.
É composto por cinco subescalas que medem as preocupações relacionadas ao peso em cinco domínios: função física, auto-estima, vida sexual, angústia pública e trabalho.
A pontuação mínima da pontuação total é 31 e a pontuação máxima é 155; a pontuação mínima da escala de Função Física é 11 e a pontuação máxima é 55; a pontuação mínima da escala de Autoestima é 7 e a pontuação máxima é 35; a pontuação mínima da escala Vida Sexual é 4 e a máxima é 20; a pontuação mínima da escala Public Distress é 5 e a pontuação máxima é 25 e a pontuação mínima da escala Work é 4 e a máxima é 20.
Valores maiores representam maior impacto do peso na qualidade de vida do indivíduo, no escore total e em cada um dos domínios avaliados.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças no autoestigma de peso estimadas pelo Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As alterações no autoestigma de peso serão estimadas pelo Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ), que é um questionário para avaliar o autoestigma relacionado ao peso que compreende duas subescalas além da pontuação total: autodesvalorização e medo do estigma decretado.
A pontuação mínima da pontuação total é 0 e a máxima é 72; a pontuação mínima da subescala Autodesvalorização é 0 e a máxima é 36; a pontuação mínima da subescala Medo do Estigma Promulgado é 0 e a máxima é 36.
Valores mais altos representam maior autoestigma relacionado ao peso, no escore total e em cada uma das subescalas.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no percentual de gordura medido por Análise de Impedância Bioelétrica (TANITA)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações no percentual de gordura serão medidas por Análise de Impedância Bioelétrica (TANITA).
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na porcentagem de massa muscular medida por análise de impedância bioelétrica (TANITA)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações no percentual de massa muscular serão medidas por Análise de Impedância Bioelétrica (TANITA).
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na sensibilidade à insulina medidas pela avaliação do modelo de homeostase (HOMA)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na sensibilidade à insulina serão medidas por avaliação do modelo de homeostase (HOMA).
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações no perfil lipídico sérico
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações no colesterol total, LDL e HDL serão medidas.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações no perfil de glicose medidas por espectrofotometria
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações no nível de glicose serão medidas por espectrofotometria.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na circunferência da cintura medida por uma fita inelástica (Holtain)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na circunferência da cintura serão medidas por uma fita inelástica (Holtain).
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na pressão arterial medida por um esfigmomanômetro
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na pressão arterial serão medidas por um esfigmomanômetro.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na saúde geral estimadas pelo General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As alterações na saúde geral serão estimadas pelo General Health Questionnaire-28 (GHQ-28), que é um questionário para avaliar o estado geral de saúde atual.
Além da pontuação total, compreende quatro subescalas: Sintomas Somáticos, Ansiedade/Insônia, Disfunção Social e Depressão Grave.
Existem dois métodos para pontuar o GHQ-28.
Pode ser pontuado de 0 a 3 para cada resposta com uma pontuação total possível variando de 0 a 84.
Usando este método, uma pontuação total de 23/24 é o limite para a presença de angústia.
Alternativamente, o GHQ-28 pode ser pontuado com um método binário onde "Nem um pouco" e "Não mais do que o normal" pontuam 0 e "Mais do que o habitual" e "Muito mais do que o habitual" pontuam 1.
Usando este método, qualquer pontuação acima de 4 indica a presença de angústia ou 'caseness'.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças nas atitudes alimentares estimadas pelo Eating Attitudes Test-12 (EAT-12)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As mudanças nas atitudes alimentares serão estimadas pelo Eating Attitudes Test-12 (EAT-12), que é um questionário de triagem para capturar transtornos alimentares indiferenciados.
Além da pontuação total, compreende três escalas: Dieta, Bulimia e preocupação com a comida e Controle oral.
A pontuação mínima da pontuação total é 0 e a pontuação máxima é 36; a pontuação mínima da escala Dieta é 0 e a pontuação máxima é 12; a pontuação mínima da Bulimia e preocupação alimentar é 0 e a pontuação máxima é 12 e a pontuação mínima da escala de controle oral é 0 e a pontuação máxima é 12. Valores mais altos representam mais problemas alimentares.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças na autopercepção da imagem corporal estimadas pela Figure Rating Scale (FRS)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As alterações na autopercepção da imagem corporal serão estimadas pela Figure Rating Scale (FRS), que determina a insatisfação corporal em mulheres e homens.
Consiste em nove figuras de tamanho crescente com classificações numéricas de 1 a 9. Os participantes devem escolher duas figuras que representam como eles pensam que se parecem e sua figura ideal.
Quanto maior a discrepância entre esses valores, mais insatisfação corporal subjetiva o indivíduo terá.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na esquiva experiencial estimadas pelo Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças na esquiva experiencial serão estimadas pelo Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II), que é um questionário para avaliar esquiva experiencial geral e inflexibilidade psicológica, sendo 7 a pontuação total mínima e 49 a pontuação total máxima.
Valores mais altos representam maior falta de vontade de experimentar emoções e pensamentos indesejados.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças no nível de autocompaixão estimadas pela Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações no nível de autocompaixão serão estimadas pela Escala de Autocompaixão (SCS), que capta essa forma de ser gentil e compreensivo consigo mesmo em momentos de turbulência.
Além da pontuação total (autocompaixão geral), compreende seis subescalas que avaliam os componentes da autocompaixão em três facetas relacionadas: Autobondade/Autojulgamento, Humanidade comum/Isolamento e Mindfulness/Superidentificação.
A pontuação total mínima é 12 e a pontuação total máxima é 60; a pontuação mínima da subescala Autobondade/Autojulgamento é 4 e a máxima é 20; a pontuação mínima da subescala Humanidade/Isolamento Comum é 4 e a pontuação máxima é 20; a pontuação mínima da escala Mindfulness/Over-Identification é 4 e a pontuação máxima é 20.
Valores mais altos representam maior autocompaixão geral.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças nas habilidades de mindfulness medidas pelo Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As alterações nas habilidades de mindfulness serão medidas pelo Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ), que é um questionário para avaliar a capacidade de mindfulness do indivíduo.
Além da pontuação total, compreende cinco subescalas referentes a cinco facetas da atenção plena: Observar, Descrever, Agir com Consciência, Não Julgar a Experiência Interior e Não Reagir à Experiência Interior.
A pontuação mínima da pontuação total é 39 e a pontuação máxima é 195; a pontuação mínima da subescala Observar é 8 e a pontuação máxima é 40; a pontuação mínima da subescala Descrever é 8 e a pontuação máxima é 40; a pontuação mínima da subescala Agir com Consciência é 8 e a pontuação máxima é 40; a pontuação mínima da subescala Não julgar da experiência interior é 8 e a pontuação máxima é 40 e a pontuação mínima da subescala Não reagir à experiência interior é 7 e a pontuação máxima é 35.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças na evitação e inflexibilidade em relação a pensamentos e sentimentos difíceis relacionados ao peso estimados pelo Questionário de Aceitação e Ação para Problemas Relacionados ao Peso (AAQ-W)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na evitação e inflexibilidade em relação a pensamentos e sentimentos difíceis relacionados ao peso serão estimadas pelo Questionário de Aceitação e Ação para Problemas Relacionados ao Peso (AAQ-W), que é um questionário para avaliar a aceitação de sentimentos relacionados ao peso, desfusão de pensamentos relacionados ao peso e o grau em que os pensamentos e sentimentos interferem na ação valorizada, sendo 22 a pontuação mínima e 154 a pontuação máxima da pontuação total.
Valores mais altos representam maior esquiva experiencial e inflexibilidade psicológica em relação a pensamentos e sentimentos difíceis relacionados ao peso.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças na flexibilidade da imagem corporal estimadas pelo Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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As alterações na flexibilidade da imagem corporal serão estimadas pelo Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ), que é um questionário para avaliar a flexibilidade da imagem corporal, sendo 12 a pontuação total mínima e 84 a pontuação total máxima.
Valores mais altos representam maior flexibilidade da imagem corporal.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças no ajuste entre as atividades reais do participante e o padrão comportamental valorizado medido pelo Valued Living Questionnaire (VLQ)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Mudanças na adequação entre as atividades reais do participante e o padrão comportamental valorizado serão medidas pelo Valued Living Questionnaire (VLQ), que é um instrumento de duas partes para avaliar a vida valorizada.
Na primeira parte, os sujeitos classificam a importância de 10 domínios da vida em uma escala de estilo Likert de 10 pontos (1 sendo "nada importante" e 10 sendo "extremamente importante") e a segunda parte consiste na classificação, usando uma escala de 10 pontos Escala de estilo Likert, com que consistência ele ou ela viveu de acordo com o padrão comportamental valorizado dentro de cada domínio na última semana (1 sendo "nada consistente" e 10 sendo "extremamente consistente").
Valores mais altos na segunda parte representam maior ajuste entre as atividades reais do sujeito e o padrão de comportamento valorizado.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na fusão cognitiva medidas pelo Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Prazo: Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Alterações na fusão cognitiva serão medidas pelo Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ), que é um questionário para avaliar até que ponto um indivíduo está psicologicamente emaranhado e dominado pela forma ou conteúdo de seus pensamentos, sendo 7 o total mínimo pontuação e 49 sendo a pontuação total máxima.
Valores mais altos representam maior fusão cognitiva.
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Pré-tratamento-Pós-tratamento (5 meses)-7 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edurne Maiz Aldalur, PhD, Assistant teacher in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
- Investigador principal: Enrique Echeburúa Odriozola, Professor, Professor in Clinical Psychology in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSI2017-88583-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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