Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы группового вмешательства, основанной на принятии и внимательности, на физическое и эмоциональное благополучие людей с избыточным весом и ожирением (Mind&Life)

8 февраля 2023 г. обновлено: Edurne Maiz Aldalur, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Влияние программы группового вмешательства, основанной на принятии и внимательности, на физическое и эмоциональное благополучие людей с избыточным весом и ожирением; Проект «Разум и жизнь»

Целью настоящего исследования является оценка эффекта 20-недельной программы группового вмешательства, основанной на принятии и внимательности к эмоциональному питанию, снижению веса, физиологическим параметрам и уровню физических упражнений, а также к качеству жизни. и самооценка веса людей с избыточным весом и ожирением в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Дизайн, участники и метод. Рандомизированное клиническое исследование, включающее в общей сложности 110 участников с избыточным весом или ожирением (ИМТ ≥ 25), получающих лечение в центрах первичной медико-санитарной помощи, в возрасте от 20 до 65 лет, будет включено и случайным образом распределено по стандартной программе ( N=55) или стандартная + интервенционная программа (N=55). Группа стандартной программы получит обычное лечение (TAU), состоящее из 5 сеансов (ежемесячно), которые будут включать индивидуальную диету и рекомендации по физическим упражнениям, в то время как группа стандартной программы + программа вмешательства получит то же TAU плюс принятие и программа группового вмешательства, основанная на осознанности.

На исходном уровне до рандомизации, после вмешательства и через семь месяцев после завершения программы были получены антропометрические данные и данные о составе тела, биохимические данные в крови, окружность талии, артериальное давление, пищевые привычки, уровень физической нагрузки, общее состояние здоровья, эмоциональное питание, качество Будут оцениваться жизнь, весовая самостигматизация, избегание переживаний, уровень сострадания к себе и способности внимательности.

Выдвинута гипотеза, что комплексное лечение ожирения, реализующее программу группового вмешательства, основанную на принятии и внимательности, может помочь уменьшить эмоциональное переедание, усилить снижение веса, улучшить физиологические параметры, повысить уровень физической нагрузки, улучшить качество жизни и снизить весовая самостигматизация лиц с избыточным весом и ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа стандартной программы получит TAU, который состоит из 5 ежемесячных занятий по 30 минут, которые будут включать индивидуальную диету и рекомендации по физическим упражнениям.

Группа стандартной программы + вмешательства получит ту же самую TAU плюс программу группового вмешательства, основанную на принятии и внимательности. Первые десять сессий будут проводиться еженедельно, а последние пять – раз в две недели. Продолжительность сеансов составит 2 часа и будет включать в себя практику осознанности, содержание сеанса (т. контроль как проблема, готовность и т. д.), за которым следует осознанная практика приема пищи для тренировки способности обращать внимание на еду и физические ощущения во время еды. Наконец, содержание сессии будет кратко пересмотрено, и будут установлены практики на неделю.

Следующие параметры будут оцениваться на исходном уровне до рандомизации, после вмешательства и через семь месяцев после завершения программы: антропометрические данные и данные о составе тела, то есть вес, процент жира и мышечной массы (анализ биоэлектрического сопротивления, TANITA). и высота (SECA 227); биохимические данные в крови; окружность талии (неэластичная лента Холтейна); артериальное давление; предпочтения в еде (воспоминание за 24 часа и PREDIMED); уровень физической нагрузки (IPAQ); общее состояние здоровья (GHQ-28); эмоциональное переедание (DEBQ); качество жизни (IWQOL-Lite); самостигматизация веса (WSSQ); эмпирическое избегание (AAQ-II); уровень сострадания к себе (SCS) и способности внимательности (FFMQ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Gipuzkoa
      • Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Испания, 20018
        • Department of Personality Assesment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (UPV/EHU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с избыточной массой тела или ожирением (оценивается по ИМТ ≥ 25 и классифицируется Международной целевой группой по ожирению, IOTF);
  • Подали заявку на зачисление на диетотерапию для снижения веса в отделениях первичной медико-санитарной помощи из Доностии-Сан-Себастьян;
  • Готовность участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Диагностированы расстройства пищевого поведения; такие как компульсивное переедание, анорексия или булимия;
  • Диагноз любого психического расстройства или умственной отсталости, не позволяющих провести вмешательство;
  • Не знать в достаточной степени язык, на котором проводится вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная группа
Индивидуальные рекомендации по диете и физическим упражнениям.
Поведенческий: Стандарт
Индивидуальные рекомендации по диете и физическим упражнениям.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Mind&Life (стандарт + интервенция)
Индивидуальные рекомендации по диете и физическим упражнениям, а также программа группового вмешательства, основанная на принятии и внимательности.
Поведенческий: Стандарт
Индивидуальные рекомендации по диете и физическим упражнениям.
Поведенческий: Разум и жизнь
Программа группового вмешательства, основанная на принятии и внимательности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса массы тела (ИМТ), измеренные с помощью анализа биоэлектрического импеданса (TANITA)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения индекса массы тела (ИМТ - кг/м2) будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (TANITA).
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения пищевых привычек, оцененные с помощью 24-часового отзыва и опросника PREDIMED
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в пищевых привычках будут оцениваться с помощью 24-часового отзыва и опросника PREDIMED, который представляет собой вопросник для оценки соблюдения средиземноморской диеты, где 0 — минимальный общий балл, а 14 — максимальный общий балл. Более высокие значения представляют более высокую приверженность средиземноморской диете.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в уровне физической нагрузки, оцененные с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в уровне физической активности будут оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ), который представляет собой вопросник для оценки уровня физической активности. Этот вопросник позволяет получить метаболический эквивалент задачи (MET) субъекта за последнюю неделю, суммируя значения MET различных типов физической активности, которые субъект выполнял на прошлой неделе. Более высокие значения представляют более высокий уровень физической активности.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в эмоциональном пищевом поведении, оцененные с помощью голландского опросника пищевого поведения (DEBQ)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в эмоциональном питании будут оцениваться с помощью Голландского опросника пищевого поведения (DEBQ), который представляет собой анкету, состоящую из трех шкал, измеряющих эмоциональное, внешнее и сдержанное питание; 0 - минимальный балл и 52 - максимальный балл по шкале эмоционального питания, 0 - минимальный балл и 40 - максимальный балл по шкале внешнего пищевого поведения и 0 - минимальный балл и 40 - максимальный балл по шкале ограниченного приема пищи. Более высокие значения представляют собой более эмоциональное, внешнее или сдержанное питание.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения качества жизни, оцениваемые с помощью опросника «Влияние веса» в опроснике «Качество жизни-Lite» (IWQOL-Lite)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в качестве жизни будут оцениваться с помощью опросника «Влияние веса» на опросник «Качество жизни-Lite» (IWQOL-Lite), который представляет собой опросник для оценки качества жизни при ожирении. Он состоит из пяти подшкал, которые измеряют проблемы, связанные с весом, в пяти областях: физические функции, самооценка, сексуальная жизнь, общественный стресс и работа. Минимальный балл по общей пунктуации — 31, максимальный — 155; минимальный балл по шкале «Физические функции» — 11, максимальный — 55; минимальный балл по шкале самооценки – 7, максимальный – 35; минимальный балл по шкале «Сексуальная жизнь» — 4, максимальный — 20; минимальный балл по шкале общественного бедствия — 5, максимальный — 25, минимальный балл по рабочей шкале — 4, максимальный — 20. Более высокие значения представляют более высокое влияние веса на качество жизни человека, на общий балл и в каждой из оцениваемых областей.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения самооценки веса, оцененные с помощью опросника самооценки веса (WSSQ)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в самооценке веса будут оцениваться с помощью опросника самооценки веса (WSSQ), который представляет собой анкету для оценки самооценки, связанной с весом, которая включает две субшкалы помимо общей пунктуации: самооценка и страх перед разыгрываемой стигмой. Минимальный балл по пунктуации — 0, максимальный — 72; минимальный балл по подшкале «Самообесценивание» — 0, максимальный — 36; минимальный балл по подшкале «Страх разыгранной стигмы» равен 0, а максимальный — 36. Более высокие значения представляют собой более высокую самооценку, связанную с весом, в общем балле и в каждой из субшкал.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения процентного содержания жира, измеренные с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (TANITA)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения процентного содержания жира будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (TANITA).
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения процентной доли мышечной массы, измеренные с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (TANITA)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения процентной доли мышечной массы будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (TANITA).
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения чувствительности к инсулину, измеренные с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения чувствительности к инсулину будут измеряться с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA).
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения липидного профиля сыворотки
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Будут измеряться изменения общего холестерина ЛПНП и ЛПВП.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения профиля глюкозы, измеренные спектрофотометрически
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения уровня глюкозы будут измеряться спектрофотометрией.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения окружности талии, измеренные неэластичной лентой (Holtain)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения окружности талии будут измеряться неэластичной лентой (Holtain).
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения артериального давления, измеряемые сфигмоманометром
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения артериального давления будут измеряться сфигмоманометром.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения общего состояния здоровья, оцененные по Общему опроснику здоровья-28 (GHQ-28)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в общем состоянии здоровья будут оцениваться с помощью Опросника общего состояния здоровья-28 (GHQ-28), который представляет собой вопросник для оценки текущего общего состояния здоровья. Помимо общей пунктуации, он включает четыре субшкалы: соматические симптомы, тревога/бессонница, социальная дисфункция и тяжелая депрессия. Есть два способа забить GHQ-28. За каждый ответ можно получить от 0 до 3 баллов, а общее возможное количество баллов находится в диапазоне от 0 до 84. При использовании этого метода общий балл 23/24 является порогом наличия дистресса. В качестве альтернативы GHQ-28 может быть оценен с помощью бинарного метода, где «Совсем нет» и «Не больше, чем обычно» — 0 баллов, а «Скорее больше, чем обычно» и «Намного больше, чем обычно» — 1 балл. При использовании этого метода любой балл выше 4 указывает на наличие дистресса или «случайности».
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения отношения к еде, оцененные с помощью Теста отношения к еде-12 (EAT-12)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения отношения к еде будут оцениваться с помощью Теста отношения к еде-12 (EAT-12), который представляет собой скрининговый опросник для выявления недифференцированных расстройств пищевого поведения. Помимо общей пунктуации, он включает в себя три шкалы: диета, булимия и озабоченность едой и оральный контроль. Минимальный балл по пунктуации — 0, максимальный — 36; минимальный балл по шкале Диетинга — 0, максимальный — 12; минимальный балл по булимии и озабоченности едой равен 0, максимальный балл равен 12, минимальный балл по шкале орального контроля равен 0, а максимальный балл равен 12. Более высокие значения представляют дальнейшие проблемы с питанием.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в самовосприятии образа тела по Шкале оценки фигуры (FRS)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в самовосприятии образа тела будут оцениваться по Шкале оценки фигуры (FRS), которая определяет неудовлетворенность своим телом у женщин и мужчин. Он состоит из девяти фигур возрастающего размера с соответствующими числовыми оценками от 1 до 9. Испытуемые должны выбрать две фигуры, которые представляют то, как, по их мнению, они выглядят, и их идеальную фигуру. Чем выше расхождение между этими цифрами, тем больше субъективной неудовлетворенности телом будет человек.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в эмпирическом избегании, оцененные с помощью Опросника принятия и действия-II (AAQ-II)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в эмпирическом избегании будут оцениваться с помощью Опросника принятия и действия-II (AAQ-II), который представляет собой опросник для оценки общего эмпирического избегания и психологической негибкости, где 7 — это минимальный общий балл, а 49 — максимальный общий балл. Более высокие значения представляют более высокое нежелание испытывать нежелательные эмоции и мысли.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения уровня самосострадания по шкале самосострадания (SCS)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения уровня сострадания к себе будут оцениваться по Шкале сострадания к себе (SCS), которая фиксирует этот способ быть добрым и понимающим по отношению к себе в моменты потрясений. Помимо общей пунктуации (общее самосострадание), он включает шесть подшкал, которые оценивают компоненты сострадания к себе по трем связанным аспектам: доброта к себе/самоосуждение, общечеловечность/изоляция и внимательность/чрезмерная идентификация. Минимальный общий балл — 12, максимальный — 60; минимальный балл по подшкале «Доброта к себе/самоосуждение» — 4, максимальный — 20; минимальный балл по подшкале «Общая человечность/изоляция» — 4, максимальный — 20; минимальный балл по шкале осознанности/сверхидентификации — 4, максимальный — 20. Более высокие значения представляют более высокое общее сострадание к себе.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в способностях к внимательности, измеренные с помощью опросника пяти граней осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в способностях внимательности будут измеряться с помощью опросника осознанности пяти граней (FFMQ), который представляет собой опросник для оценки способности осознанности человека. Помимо общей пунктуации, он включает пять подшкал, относящихся к пяти аспектам внимательности: наблюдение, описание, действие с осознанием, неоценивание внутреннего опыта и отсутствие реакции на внутренний опыт. Минимальный балл по пунктуации — 39, максимальный — 195; минимальный балл по подшкале «Наблюдение» — 8, максимальный — 40; минимальный балл по подшкале «Описание» — 8, максимальный — 40; минимальный балл по подшкале «Действие с осознанием» — 8, максимальный — 40; минимальный балл по подшкале «Не судить о внутреннем опыте» равен 8, максимальный балл — 40, минимальный балл по подшкале «Не реагировать на внутренний опыт» — 7, а максимальный балл — 35.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в избегании и негибкости по отношению к сложным мыслям и чувствам, связанным с весом, оцененные с помощью Опросника принятия и действия для проблем, связанных с весом (AAQ-W)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в избегании и негибкости в отношении сложных мыслей и чувств, связанных с весом, будут оцениваться с помощью Опросника принятия и действий для проблем, связанных с весом (AAQ-W), который представляет собой опросник для оценки принятия чувств, связанных с весом, разделения от мыслей, связанных с весом, и степени, в которой мысли и чувства мешают ценному действию, 22 — это минимальный балл, а 154 — максимальный балл по общей пунктуации. Более высокие значения представляют более высокий уровень избегания переживаний и психологическую негибкость по отношению к сложным мыслям и чувствам, связанным с весом.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в гибкости образа тела, оцениваемые с помощью опросника восприятия образа тела и действий (BI-AAQ).
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в гибкости образа тела будут оцениваться с помощью Опросника принятия образа тела и действий (BI-AAQ), который представляет собой опросник для оценки гибкости образа тела, где 12 — это минимальный общий балл, а 84 — максимальный общий балл. Более высокие значения представляют более высокую гибкость образа тела.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в соответствии между реальной деятельностью участника и ценным поведенческим паттерном, измеренным с помощью опросника ценной жизни (VLQ).
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в соответствии между фактической деятельностью участника и ценным поведенческим паттерном будут измеряться с помощью Опросника ценной жизни (VLQ), который представляет собой инструмент, состоящий из двух частей, для оценки ценной жизни. В первой части испытуемые оценивают важность 10 сфер жизни по 10-балльной шкале Лайкерта (1 — «совсем не важно» и 10 — «чрезвычайно важно»), а вторая часть состоит из оценки с использованием 10-балльной шкалы. Шкала стиля Лайкерта показывает, насколько последовательно он или она жил в соответствии с ценным поведенческим паттерном в каждой области за последнюю неделю (1 означает «совсем непоследовательно», а 10 — «чрезвычайно последовательно»). Более высокие значения во второй части представляют большее соответствие между фактическими действиями субъекта и оцениваемым поведенческим паттерном.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в когнитивном слиянии, измеренные с помощью опросника когнитивного слияния (CFQ)
Временное ограничение: До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.
Изменения в когнитивном слиянии будут измеряться с помощью Опросника когнитивного слияния (CFQ), который представляет собой вопросник для оценки степени, в которой человек психологически запутан и доминирует над формой или содержанием своих мыслей, при этом 7 является минимальным общим значением. оценка, а 49 – максимальный общий балл. Более высокие значения представляют собой более высокий уровень когнитивного слияния.
До лечения – после лечения (5 месяцев) – последующее наблюдение через 7 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Соавторы

Basque Health Service
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Следователи

  • Главный следователь: Edurne Maiz Aldalur, PhD, Assistant teacher in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
  • Главный следователь: Enrique Echeburúa Odriozola, Professor, Professor in Clinical Psychology in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSI2017-88583-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Стандарт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться