- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718728
Hyväksymiseen ja tietoisuuteen perustuvan ryhmäinterventioohjelman vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien yksilöiden fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin (Mind&Life)
Hyväksymiseen ja mindfulnessiin perustuvan ryhmäinterventioohjelman vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien yksilöiden fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin; Mind&Life -projekti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuvan 20 viikon ryhmäinterventioohjelman vaikutusta tunnesyömiseen, painonpudotukseen, fysiologisiin parametreihin ja liikunnan tasoon sekä elämänlaatuun. ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten painon leimautuminen lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Suunnittelu, osallistujat ja menetelmä: Satunnaistettu kliininen tutkimus, johon kuuluu yhteensä 110 ylipainoista tai liikalihavaa (BMI ≥ 25) osallistujaa, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa perusterveydenhuollon keskuksissa, iältään 20–65 vuotta, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti vakioohjelmaan ( N=55) tai vakio+interventio-ohjelma (N=55). Vakioohjelmaryhmä saa tavanomaisen hoidon (TAU), joka koostuu 5 jaksosta (kuukausittain), joka sisältää yksilöllisen ruokavalion ja liikuntasuositukset, kun taas standardi + interventioohjelmaryhmä saa saman TAU:n plus hyväksynnän ja mindfulness-pohjainen ryhmäinterventioohjelma.
Lähtötilanteessa ennen satunnaistamista, toimenpiteen jälkeen ja seitsemän kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen antropometriset ja ruumiinkoostumustiedot, biokemialliset tiedot verestä, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, ruokailutottumukset, fyysisen harjoituksen taso, yleinen terveys, emotionaalinen syöminen, laatu -elämän, painon itsestigmaa, kokemuksen välttämistä, itsemyötätuntoa ja mindfulness-kykyjä arvioidaan.
Oletuksena on, että liikalihavuuden integroitu hoito hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuvalla ryhmäinterventio-ohjelmalla voisi auttaa vähentämään emotionaalista syömistä, tehostamaan painonpudotusta, parantamaan fysiologisia parametreja, lisäämään liikunnan tasoa, parantamaan elämänlaatua ja vähentämään ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden painon itseleimaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakioohjelmaryhmä saa TAU:n, joka koostuu viidestä kuukausittain 30 minuutin istunnosta, joka sisältää yksilöllisen ruokavalion ja liikuntasuositukset.
Standard + interventioohjelmaryhmä saa saman TAU:n sekä hyväksyntä- ja mindfulness-pohjaisen ryhmäinterventioohjelman. Ensimmäiset kymmenen istuntoa pidetään viikoittain ja viimeiset viisi kahdesti viikossa. Istunnot kestävät 2 tuntia ja sisältävät mindfulness-harjoituksen, istunnon sisällön (esim. hallinta ongelmana, halukkuus jne.), jota seuraa tietoinen syömiskäytäntö, jolla harjoitetaan kykyä kiinnittää huomiota ruokaan ja syömisen fyysisiin tuntemuksiin. Lopuksi tarkistetaan lyhyesti istunnon sisältöä ja määritellään viikon käytännöt.
Seuraavat mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ennen satunnaistamista, toimenpiteen jälkeen ja seitsemän kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen: antropometriset ja kehonkoostumustiedot eli paino- ja rasva- ja lihasmassaprosentti (Bio-electrical Impedance Analysis, TANITA) ja korkeus (SECA 227); veren biokemialliset tiedot; vyötärön ympärysmitta (Holtain joustamaton nauha); verenpaine; ruokailutottumukset (24 tunnin palautus ja PREDIMED); fyysisen harjoituksen taso (IPAQ); yleinen terveys (GHQ-28); emotionaalinen syöminen (DEBQ); elämänlaatu (IWQOL-Lite); painon itsestigma (WSSQ); kokemuksellinen välttäminen (AAQ-II); self-compassion taso (SCS) ja mindfulness kykyjä (FFMQ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Espanja, 20018
- Department of Personality Assesment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (UPV/EHU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on ylipainoa tai lihavia (arvioituna BMI:llä ≥ 25 ja luokittelee International Obesity Task Force, IOTF);
- ovat pyytäneet ilmoittautumista ravitsemushoitoon painonpudotusta varten perusterveydenhuollon yksiköissä Donostia-San Sebastianista;
- Halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi syömishäiriöt; kuten ahmimishäiriö, anoreksia tai bulimia;
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö tai kehitysvamma, joka ei salli toimenpiteen suorittamista;
- Ei osaa riittävästi kieltä, jolla interventio suoritetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali ryhmä
Henkilökohtaiset ruokavalio- ja liikuntasuositukset.
|
Henkilökohtaiset ruokavalio- ja liikuntasuositukset.
|
|
KOKEELLISTA: Mind&Life (standardi + interventio) -ryhmä
Henkilökohtaiset ruokavalio- ja liikuntasuositukset sekä hyväksyntään ja mindfulnessiin perustuva ryhmäinterventio-ohjelma.
|
Henkilökohtaiset ruokavalio- ja liikuntasuositukset.
Hyväksymiseen ja mindfulnessiin perustuva ryhmäinterventioohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI) mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä (TANITA)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI - kg/m2) mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (TANITA).
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Ruokailutottumusten muutokset arvioitu 24h-muistutuksella ja PREDIMED-kyselyllä
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Ruokailutottumusten muutoksia arvioidaan 24h-muistutuksella ja PREDIMED-kyselylomakkeella, joka on välimeren ruokavalion noudattamista arvioiva kyselylomake, jossa 0 on vähimmäispistemäärä ja 14 maksimikokonaispistemäärä.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa sitoutumista Välimeren ruokavalioon.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
International Physical Activity Questionnairen (IPAQ) arvioidut muutokset liikunnan tasossa
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Liikuntatason muutoksia arvioidaan kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ), joka on fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioiva kyselylomake.
Tässä kyselyssä saadaan tutkittavan tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti (MET) viime viikolta laskemalla yhteen tutkittavan viime viikon aikana suorittamien erilaisten fyysisten toimintojen MET-arvot.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Hollannin syömiskäyttäytymiskyselyn (DEBQ) arvioimat muutokset emotionaalisessa syömisessä
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Emotionaalisen syömisen muutoksia arvioidaan Dutch Eating Behavior Questionnairella (DEBQ), joka on kyselylomake, joka koostuu kolmesta emotionaalista, ulkoista ja hillittyä syömistä mittaavaa asteikkoa. 0 minimipistemäärä ja 52 emotionaalisen syömisasteikon maksimipistemäärä, 0 minimipistemäärä ja 40 ulkoisen syömisasteikon maksimipistemäärä ja 0 minimipistemäärä ja 40 hillittyjen syömisasteikon maksimipistemäärä.
Korkeammat arvot edustavat korkeampaa emotionaalista, ulkoista tai hillittyä syömistä.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Painon vaikutuksen arvioidut elämänlaadun muutokset elämänlaatu-Lite-kyselyssä (IWQOL-Lite)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Elämänlaadun muutoksia arvioidaan Painon vaikutus elämänlaatuun -Lite-kyselyllä (IWQOL-Lite), joka on kysely, jolla arvioidaan lihavuuden elämänlaatua.
Se koostuu viidestä alaasteesta, jotka mittaavat painoon liittyviä huolenaiheita viidellä osa-alueella: fyysinen toiminta, itsetunto, seksuaalinen elämä, julkinen ahdistus ja työ.
Kokonaisvälimerkkien vähimmäispistemäärä on 31 ja enimmäispistemäärä 155; Fyysinen toiminta -asteikon vähimmäispistemäärä on 11 ja maksimipistemäärä 55; Itsetunto-asteikon vähimmäispistemäärä on 7 ja enimmäispistemäärä 35; Seksuaalielämän asteikon vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimipistemäärä 20; Public Distress -asteikon vähimmäispistemäärä on 5 ja maksimipistemäärä 25 ja työasteikon vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimipistemäärä 20 pistettä.
Korkeammat arvot edustavat painon suurempaa vaikutusta yksilön elämänlaatuun, kokonaispisteisiin ja jokaiseen arvioituun osa-alueeseen.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Painon itsestigman muutokset, jotka on arvioitu Weight Self-stigma Questionnairella (WSSQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Painon itseleimauksen muutokset arvioidaan Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) -kyselyllä, joka on kysely, jolla arvioidaan painoon liittyvää itseleimausta, joka käsittää kaksi alaasteikkoa kokonaisvälimerkkien lisäksi: itsensä devalvoituminen ja stigman pelko.
Kokonaisvälimerkkien vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 72; Itsearvostus-ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 36; Fear of Enacted-Stigma -aliasteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 36.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa painoon liittyvää itseluottamusta kokonaispisteissä ja kussakin ala-asteikossa.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaprosentin muutokset mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä (TANITA)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Rasvaprosentin muutokset mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (TANITA).
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Lihasmassaprosentin muutokset mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä (TANITA)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Lihasmassaprosentin muutokset mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (TANITA).
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset insuliiniherkkyydessä mitattuna homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Muutoksia insuliiniherkkyydessä mitataan homeostaasimalliarvioinnin (HOMA) avulla.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset seerumin lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Kokonais-, LDL- ja HDL-kolesterolin muutokset mitataan.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Glukoosiprofiilin muutokset spektrofotometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Glukoositason muutokset mitataan spektrofotometrialla.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa joustamattomalla teipillä mitattuna (Holtain)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Vyötärön ympärysmitan muutokset mitataan joustamattomalla teipillä (Holtain).
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Verenpaineen muutokset verenpainemittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Verenpaineen muutokset mitataan sfygmomanometrillä.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Yleisen terveyskyselyn 28 (GHQ-28) arvioimat muutokset yleisessä terveydessä
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Yleisen terveydentilan muutoksia arvioidaan General Health Questionnaire-28:lla (GHQ-28), joka on tämänhetkistä yleistä terveydentilaa arvioiva kyselylomake.
Kokonaisvälimerkkien lisäksi se sisältää neljä ala-asteikkoa: Somaattiset oireet, Ahdistuneisuus/Unettomuus, Sosiaalinen toimintahäiriö ja Vaikea masennus.
GHQ-28:n pisteytykseen on kaksi tapaa.
Se voidaan pisteyttää 0–3 jokaisesta vastauksesta, ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–84.
Tätä menetelmää käytettäessä kokonaispistemäärä 23/24 on hädän olemassaolon kynnys.
Vaihtoehtoisesti GHQ-28 voidaan pisteyttää binäärimenetelmällä, jossa "Ei ollenkaan" ja "Ei enempää kuin tavallisesti" saa 0 ja "Pikemminkin enemmän kuin tavallisesti" ja "Paljon enemmän kuin tavallisesti" 1.
Tätä menetelmää käytettäessä mikä tahansa pistemäärä, joka on yli 4, osoittaa ahdistuksen tai "tapauksen" olemassaolon.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Eating Attitudes Test-12 (EAT-12) -arvioinnit syömisasenteissa
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Syömisasenteiden muutoksia arvioidaan Eating Attitudes Test-12:lla (EAT-12), joka on seulontakysely erilaisten syömishäiriöiden tunnistamiseksi.
Kokonaisvälimerkkien lisäksi se sisältää kolme asteikkoa: laihdutus, bulimia ja ruokahuoli sekä suun valvonta.
Kokonaisvälimerkkien vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 36; laihdutusasteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 12; bulimia- ja ruokahuolensa vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 12 ja suullisen kontrolliasteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 12. Korkeammat arvot edustavat muita syömisongelmia.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset kehon kuvan itsenäkemyksessä, arvioitu FRS (Figig Rating Scale) -asteikolla
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Kehokuvan itsekäsityksen muutoksia arvioidaan FRS-asteikolla, joka määrittää naisten ja miesten kehon tyytymättömyyden.
Se koostuu yhdeksästä kasvavasta hahmosta, joiden numeeriset arvosanat ovat 1–9. Koehenkilöiden on valittava kaksi hahmoa, jotka kuvaavat heidän mielestään niiden ulkonäköä ja heidän ideaalivartaloaan.
Mitä suurempi ero näiden lukujen välillä on, sitä enemmän yksilöllä on subjektiivista kehon tyytymättömyyttä.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselyn II (AAQ-II) arvioimat muutokset kokemukselliseen välttämiseen
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Kokemuksen välttämisen muutokset arvioidaan Acceptance and Action Questionnaire-II:lla (AAQ-II), joka on kyselylomake yleisen kokemuksellisen välttämisen ja psykologisen joustavuuden arvioimiseksi. 7 on vähimmäispistemäärä ja 49 enimmäispistemäärä.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa haluttomuutta kokea ei-toivottuja tunteita ja ajatuksia.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Itsemyötätuntotason muutokset Self-Compassion Scale (SCS) -asteikolla
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Itsemyötätuntotason muutoksia arvioidaan Self-Compassion Scale (SCS) -asteikolla, joka kuvaa tämän tavan olla ystävällinen ja ymmärtäväinen itseään kohtaan myllerryksen hetkinä.
Kokonaisvälimerkkien (yleinen itsetunto) lisäksi se sisältää kuusi alaasteikkoa, jotka arvioivat itsemyötätunton komponentteja kolmella toisiinsa liittyvällä osa-alueella: Itseystävällisyys/itsetuomio, yhteinen ihmisyys/eristys ja tietoisuus/ylitunnistus.
Pienin kokonaispistemäärä on 12 ja enimmäiskokonaispistemäärä on 60; Itseystävällisyys/itsetuomio-ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 4 ja enimmäispistemäärä 20; Common Humanity/Isolation -alaasteikon vähimmäispistemäärä on 4 ja enimmäispistemäärä 20; Mindfulness/Over-Identification -asteikon vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimipistemäärä 20.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa yleistä itsemyötätuntoa.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset mindfulness-kyvyissä mitattuna Five Facets Mindfulness Questionnairella (FFMQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Mindfulness-kyvyn muutoksia mitataan Five Facets Mindfulness Questionnairella (FFMQ), joka on kyselylomake yksilön mindfulness-kyvyn arvioimiseksi.
Kokonaisvälimerkkien lisäksi se sisältää viisi alaasteikkoa, jotka viittaavat mindfulnessin viiteen osa-alueeseen: Tarkkaile, Kuvaile, Toimi tietoisesti, Ei tuomitse sisäisestä kokemuksesta ja Ei reagoi sisäiseen kokemukseen.
Kokonaisvälimerkkien vähimmäispistemäärä on 39 ja enimmäispistemäärä 195; Observe-ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 40; Kuvaile-ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 40; Act with Awareness -alaasteikon vähimmäispistemäärä on 8 ja enimmäispistemäärä 40 pistettä; Nonjudge of Inner Experience -ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 8 ja enimmäispistemäärä on 40 ja Ei reagoi sisäiseen kokemukseen -ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 7 ja enimmäispistemäärä on 35.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset välttämisessä ja joustamattomuudessa suhteessa vaikeisiin painoon liittyviin ajatuksiin ja tunteisiin, jotka on arvioitu painoon liittyvien ongelmien hyväksymis- ja toimintakyselyssä (AAQ-W)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Muutoksia välttämisessä ja joustamattomuudessa suhteessa vaikeisiin painoon liittyviin ajatuksiin ja tunteisiin arvioidaan painoon liittyvien ongelmien hyväksymis- ja toimintakyselyllä (AAQ-W), joka on kyselylomake, jolla arvioidaan painoon liittyvien tunteiden hyväksyntää, defuusiota. painoon liittyvistä ajatuksista ja siitä, missä määrin ajatukset ja tunteet häiritsevät arvostettua toimintaa, 22 on vähimmäispistemäärä ja 154 on kokonaisvälimerkkien enimmäispistemäärä.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa kokemuksellista välttämistä ja psykologista joustamattomuutta suhteessa vaikeisiin painoon liittyviin ajatuksiin ja tunteisiin.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Kehonkuvan joustavuuden muutokset, jotka on arvioitu kehonkuvan hyväksyntä- ja toimintakyselyllä (BI-AAQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Kehon kuvan joustavuuden muutokset arvioidaan kehonkuvan hyväksyntä- ja toimintakyselyllä (BI-AAQ), joka on kyselylomake kehon kuvan joustavuuden arvioimiseksi. 12 on vähimmäispistemäärä ja 84 maksimikokonaispistemäärä.
Suuremmat arvot edustavat suurempaa kehon kuvan joustavuutta.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset sopivuudessa osallistujan todellisten toimintojen ja arvostetun käyttäytymismallin välillä, mitattuna Valued Living Questionnairella (VLQ)
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Muutoksia osallistujan todellisen toiminnan ja arvostetun käyttäytymismallin välisessä sopivuudessa mitataan Valued Living Questionnaire (VLQ) -kyselyllä, joka on kaksiosainen instrumentti arvostetun elämän arvioimiseksi.
Ensimmäisessä osassa koehenkilöt arvioivat 10 elämisalueen tärkeyttä 10 pisteen Likert-tyylisellä asteikolla (1 on "ei ollenkaan tärkeä" ja 10 on "erittäin tärkeä") ja toisessa osassa arvioidaan 10 pistettä. Likert-tyyliasteikko, kuinka johdonmukaisesti hän on elänyt arvostetun käyttäytymismallin mukaisesti kullakin alueella viimeisen viikon aikana (1 on "ei ollenkaan johdonmukainen" ja 10 on "erittäin johdonmukainen").
Korkeammat arvot toisessa osassa edustavat parempaa yhteensopivuutta kohteen todellisen toiminnan ja arvostetun käyttäytymismallin välillä.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivisen fuusiokyselyn (CFQ) avulla mitatut muutokset kognitiivisessa fuusiossa
Aikaikkuna: Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Kognitiivisen fuusion muutoksia mitataan Cognitive Fusion Questionnairella (CFQ), joka on kyselylomake, jolla arvioidaan, missä määrin yksilö on psykologisesti sotkeutunut ajatustensa muotoon tai sisältöön ja hallitsee sitä, 7 on vähimmäissumma. pisteet ja 49 on enimmäispistemäärä.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
|
Esikäsittely - Jälkihoito (5 kuukautta) - 7 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edurne Maiz Aldalur, PhD, Assistant teacher in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
- Päätutkija: Enrique Echeburúa Odriozola, Professor, Professor in Clinical Psychology in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSI2017-88583-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .