Wirkung eines auf Akzeptanz und Achtsamkeit basierenden Gruppeninterventionsprogramms auf das körperliche und emotionale Wohlbefinden übergewichtiger und fettleibiger Personen (Mind&Life)
8. Februar 2023 aktualisiert von: Edurne Maiz Aldalur, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Die Wirkung eines auf Akzeptanz und Achtsamkeit basierenden Gruppeninterventionsprogramms auf das körperliche und emotionale Wohlbefinden übergewichtiger und fettleibiger Personen; Mind&Life-Projekt
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung eines 20-wöchigen Gruppeninterventionsprogramms basierend auf Akzeptanz und Achtsamkeit auf emotionales Essen, Gewichtsverlust, physiologische Parameter und das Ausmaß der körperlichen Betätigung sowie auf die Lebensqualität zu bewerten und Gewichtsselbststigmatisierung übergewichtiger und fettleibiger Menschen auf kurze und mittlere Sicht.
Design, Teilnehmer und Methode: Eine randomisierte klinische Studie mit insgesamt 110 übergewichtigen oder fettleibigen (BMI ≥ 25) Teilnehmern im Alter von 20 bis 65 Jahren, die in Primärversorgungszentren medizinisch behandelt werden, wird eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip dem Standardprogramm zugeordnet ( N=55) oder Standard + Interventionsprogramm (N=55). Die Standardprogrammgruppe erhält die Behandlung wie gewohnt (TAU), die 5 Sitzungen (auf monatlicher Basis) umfasst, die eine personalisierte Ernährung und Empfehlungen zu körperlicher Betätigung umfassen, während die Standard- und Interventionsprogrammgruppe die gleiche TAU plus die Akzeptanz erhält Achtsamkeitsbasiertes Gruppeninterventionsprogramm.
Zu Beginn vor der Randomisierung, nach der Intervention und sieben Monate nach Abschluss des Programms wurden anthropometrische Daten und Daten zur Körperzusammensetzung, biochemische Daten im Blut, Taillenumfang, Blutdruck, Essgewohnheiten, körperliche Betätigung, allgemeine Gesundheit, emotionales Essen und Qualität erfasst Bewertet werden Lebensgefühl, Gewichtsselbststigmatisierung, Erfahrungsvermeidung, Selbstmitgefühl und Achtsamkeitsfähigkeiten.
Es wird angenommen, dass die integrierte Behandlung von Fettleibigkeit, die ein auf Akzeptanz und Achtsamkeit basierendes Gruppeninterventionsprogramm durchführt, dazu beitragen könnte, das emotionale Essen zu reduzieren, den Gewichtsverlust zu steigern, physiologische Parameter zu verbessern, das Maß an körperlicher Bewegung zu erhöhen, die Lebensqualität zu verbessern und die zu reduzieren Gewichtsselbststigma von übergewichtigen und fettleibigen Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Standardprogrammgruppe erhält die TAU, die 5 monatliche Sitzungen von 30 Minuten umfasst, die eine personalisierte Ernährung und Empfehlungen für körperliche Bewegung beinhalten.
Die Standard- und Interventionsprogrammgruppe erhält die gleiche TAU plus das auf Akzeptanz und Achtsamkeit basierende Gruppeninterventionsprogramm. Die ersten zehn Sitzungen finden wöchentlich statt, die letzten fünf alle zwei Wochen. Die Dauer der Sitzungen beträgt 2 Stunden und beinhaltet eine Achtsamkeitsübung, den Sitzungsinhalt (d. h. Kontrolle als Problem, Bereitschaft usw.), gefolgt von einer achtsamen Esspraxis, um die Fähigkeit zu trainieren, auf Essen und körperliche Empfindungen beim Essen zu achten. Abschließend werden die Sitzungsinhalte kurz überarbeitet und die Übungen für die Woche festgelegt.
Die folgenden Messungen werden zu Studienbeginn vor der Randomisierung, nach der Intervention und sieben Monate nach Abschluss des Programms ausgewertet: anthropometrische Daten und Daten zur Körperzusammensetzung, d. h. Gewicht, Fett- und Muskelmasseanteil (Bioelektrische Impedanzanalyse, TANITA). und Höhe (SECA 227); biochemische Daten im Blut; Taillenumfang (unelastisches Holtain-Band); Blutdruck; Essgewohnheiten (24-Stunden-Erinnerung und PREDIMED); Grad der körperlichen Betätigung (IPAQ); allgemeiner Gesundheitszustand (GHQ-28); emotionales Essen (DEBQ); Lebensqualität (IWQOL-Lite); Gewichtsselbststigma (WSSQ); Erfahrungsvermeidung (AAQ-II); Selbstmitgefühlsniveau (SCS) und Achtsamkeitsfähigkeiten (FFMQ).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gipuzkoa
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Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20018
- Department of Personality Assesment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (UPV/EHU)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas (geschätzt anhand eines BMI ≥ 25 und klassifiziert von der International Obesity Task Force, IOTF);
- Habe um Aufnahme in eine Ernährungsbehandlung zur Gewichtsreduktion in Primärversorgungseinheiten von Donostia-San Sebastian gebeten;
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen diagnostiziert; wie Binge-Eating-Störung, Anorexie oder Bulimie;
- Es wurde eine psychiatrische Störung oder eine geistige Behinderung diagnostiziert, die die Durchführung des Eingriffs nicht zulässt.
- Die Sprache, in der der Eingriff durchgeführt wird, nicht ausreichend zu beherrschen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardgruppe
Eine personalisierte Ernährung und Empfehlungen für körperliche Bewegung.
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Personalisierte Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen.
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EXPERIMENTAL: Mind&Life-Gruppe (Standard + Intervention).
Eine personalisierte Ernährung und Empfehlungen für körperliche Bewegung sowie das auf Akzeptanz und Achtsamkeit basierende Gruppeninterventionsprogramm.
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Personalisierte Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen.
Auf Akzeptanz und Achtsamkeit basierendes Gruppeninterventionsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI), gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (TANITA)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Änderungen des Body-Mass-Index (BMI – kg/m2) werden durch bioelektrische Impedanzanalyse (TANITA) gemessen.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Änderungen der Essgewohnheiten, geschätzt durch 24-Stunden-Erinnerung und PREDIMED-Fragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Änderungen der Essgewohnheiten werden durch 24-Stunden-Erinnerung und PREDIMED-Fragebogen geschätzt, bei dem es sich um einen Fragebogen zur Bewertung der Einhaltung der Mittelmeerdiät handelt, wobei 0 die minimale Gesamtpunktzahl und 14 die maximale Gesamtpunktzahl ist.
Höhere Werte stehen für eine höhere Einhaltung der Mittelmeerdiät.
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Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Veränderungen im Ausmaß der körperlichen Betätigung, geschätzt durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen im Ausmaß der körperlichen Betätigung werden anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) geschätzt, einem Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes der körperlichen Aktivität.
Mit diesem Fragebogen wird das metabolische Aufgabenäquivalent (MET) der letzten Woche des Probanden ermittelt, indem die MET-Werte der verschiedenen Arten von körperlichen Aktivitäten addiert werden, die der Proband in der letzten Woche ausgeführt hat.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an körperlicher Aktivität.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen beim emotionalen Essen, geschätzt anhand des Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Veränderungen beim emotionalen Essen werden anhand des Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) geschätzt, einem Fragebogen, der drei Skalen umfasst, die emotionales, externes und zurückhaltendes Essen messen; Dabei ist 0 die minimale Punktzahl und 52 die maximale Punktzahl auf der Skala für emotionales Essen, 0 die minimale Punktzahl und 40 die maximale Punktzahl auf der Skala für externes Essen und 0 die minimale Punktzahl und 40 die maximale Punktzahl auf der Skala für verhaltenes Essen.
Höhere Werte stehen für ein höheres emotionales, äußeres oder zurückhaltendes Essen.
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Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Veränderungen der Lebensqualität, geschätzt anhand des Impact of Weight in the Quality of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der Lebensqualität werden anhand des Impact of Weight in the Quality of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite) geschätzt, einem Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität bei Adipositas.
Sie umfasst fünf Unterskalen, die gewichtsbezogene Bedenken in fünf Bereichen messen: Körperliche Funktion, Selbstwertgefühl, Sexualleben, öffentliche Not und Arbeit.
Die Mindestpunktzahl der Gesamtzeichensetzung beträgt 31 und die Höchstpunktzahl 155; die Mindestpunktzahl auf der Skala „Physikalische Funktion“ beträgt 11 und die Höchstpunktzahl 55; der Mindestwert der Selbstwertskala beträgt 7 und der Höchstwert 35; die Mindestpunktzahl auf der Skala „Sexuelles Leben“ beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 20; Die Mindestpunktzahl auf der Skala „Public Distress“ beträgt 5 und die Höchstpunktzahl 25. Die Mindestpunktzahl auf der Work-Skala beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 20.
Höhere Werte bedeuten einen größeren Einfluss des Gewichts auf die Lebensqualität des Einzelnen, auf die Gesamtpunktzahl und in jedem der bewerteten Bereiche.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen der Gewichtsselbststigmatisierung, geschätzt anhand des Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Änderungen der Gewichtsselbststigmatisierung werden anhand des Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) geschätzt. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Bewertung der gewichtsbezogenen Selbststigmatisierung, der neben der Gesamtinterpunktion zwei Unterskalen umfasst: Selbstabwertung und Angst vor ausgeübter Stigmatisierung.
Die Mindestpunktzahl der Gesamtzeichensetzung beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 72; der Mindestwert der Selbstabwertungsskala beträgt 0 und der Höchstwert 36; Die Mindestpunktzahl der Subskala „Angst vor inszenierter Stigmatisierung“ beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 36.
Höhere Werte stellen ein höheres gewichtsbedingtes Selbststigma dar, sowohl im Gesamtscore als auch in jeder der Subskalen.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Fettanteils gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (TANITA)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Änderungen des Fettanteils werden durch bioelektrische Impedanzanalyse (TANITA) gemessen.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen des Muskelmasseanteils gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (TANITA)
Zeitfenster: Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Änderungen des Muskelmasseanteils werden durch bioelektrische Impedanzanalyse (TANITA) gemessen.
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Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Veränderungen der Insulinsensitivität, gemessen durch Homöostase-Modellbewertung (HOMA)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Änderungen der Insulinsensitivität werden durch Homöostase-Modellbewertung (HOMA) gemessen.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen im Serumlipidprofil
Zeitfenster: Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Insgesamt werden Veränderungen des LDL- und HDL-Cholesterins gemessen.
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Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Änderungen im Glukoseprofil, gemessen durch Spektrophotometrie
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Änderungen des Glukosespiegels werden spektrophotometrisch gemessen.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen des Taillenumfangs gemessen mit einem unelastischen Maßband (Holtain)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen des Taillenumfangs werden mit einem unelastischen Maßband (Holtain) gemessen.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Mit einem Blutdruckmessgerät gemessene Blutdruckänderungen
Zeitfenster: Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Veränderungen des Blutdrucks werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
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Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Veränderungen im allgemeinen Gesundheitszustand, geschätzt durch den General Health Questionnaire-28 (GHQ-28)
Zeitfenster: Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Veränderungen im allgemeinen Gesundheitszustand werden anhand des General Health Questionnaire-28 (GHQ-28) geschätzt, einem Fragebogen zur Beurteilung des aktuellen allgemeinen Gesundheitszustands.
Neben der Gesamtzeichensetzung umfasst sie vier Subskalen: Somatische Symptome, Angst/Schlaflosigkeit, soziale Dysfunktion und schwere Depression.
Es gibt zwei Methoden zur Bewertung des GHQ-28.
Für jede Antwort kann eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben werden, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 84 liegt.
Bei dieser Methode ist ein Gesamtscore von 23/24 der Schwellenwert für das Vorliegen einer Belastung.
Alternativ kann der GHQ-28 mit einer binären Methode bewertet werden, bei der „Überhaupt nicht“ und „Nicht mehr als üblich“ mit 0 bewertet werden und „Eher mehr als üblich“ und „Viel mehr als üblich“ mit 1 bewertet werden.
Bei Verwendung dieser Methode weist jeder Wert über 4 auf das Vorhandensein von Stress oder „Caseness“ hin.
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Vorbehandlung-Nachbehandlung (5 Monate)-7 Monate Nachsorge
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Veränderungen der Essgewohnheiten, geschätzt durch den Eating Attitudes Test-12 (EAT-12)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der Esseinstellung werden durch den Eating Attitudes Test-12 (EAT-12) geschätzt, bei dem es sich um einen Screening-Fragebogen zur Erfassung undifferenzierter Essstörungen handelt.
Neben der Gesamtzeichensetzung umfasst es drei Skalen: Diät, Bulimie und Essbeschäftigung sowie orale Kontrolle.
Die Mindestpunktzahl der Gesamtzeichensetzung beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 36; die Mindestpunktzahl der Diätskala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 12; Die Mindestpunktzahl für Bulimie und Essbeschäftigung liegt bei 0 und die Höchstpunktzahl bei 12. Die Mindestpunktzahl der Skala „Orale Kontrolle“ beträgt 0 und die Höchstpunktzahl beträgt 12. Höhere Werte stehen für weitere Essprobleme.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der Selbstwahrnehmung des Körperbildes, geschätzt anhand der Figure Rating Scale (FRS)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der Selbstwahrnehmung des Körperbildes werden anhand der Figure Rating Scale (FRS) geschätzt, die die Körperunzufriedenheit bei Frauen und Männern ermittelt.
Es besteht aus neun Figuren mit zunehmender Größe und dazugehörigen numerischen Bewertungen von 1 bis 9. Die Probanden müssen zwei Figuren auswählen, die ihr Aussehen und ihre Idealfigur widerspiegeln.
Je höher die Diskrepanz zwischen diesen Zahlen, desto stärker ist die subjektive Körperunzufriedenheit des Einzelnen.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der erfahrungsbedingten Vermeidung, geschätzt durch den Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der erfahrungsbedingten Vermeidung werden anhand des Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) geschätzt, einem Fragebogen zur Bewertung der allgemeinen erfahrungsbedingten Vermeidung und der psychologischen Inflexibilität, wobei 7 die minimale Gesamtpunktzahl und 49 die maximale Gesamtpunktzahl ist.
Höhere Werte bedeuten eine größere Unwilligkeit, unerwünschte Emotionen und Gedanken zu erleben.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen des Selbstmitgefühlsniveaus, geschätzt anhand der Self-Compassion Scale (SCS)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen im Grad des Selbstmitgefühls werden anhand der Self-Compassion Scale (SCS) abgeschätzt, die diese Art des freundlichen und verständnisvollen Umgangs mit sich selbst in Momenten des Aufruhrs erfasst.
Abgesehen von der Gesamtinterpunktion (allgemeines Selbstmitgefühl) umfasst es sechs Unterskalen, die Komponenten des Selbstmitgefühls in drei verwandten Facetten bewerten: Selbstfreundlichkeit/Selbsturteil, Gemeinsamkeit/Isolation und Achtsamkeit/Überidentifikation.
Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 12 und die maximale Gesamtpunktzahl 60; die Mindestpunktzahl auf der Subskala „Selbstfreundlichkeit/Selbstbeurteilung“ beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 20; Die Mindestpunktzahl der Unterskala „Gemeinsame Menschlichkeit/Isolation“ beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 20; Die Mindestpunktzahl auf der Skala „Achtsamkeit/Überidentifikation“ beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 20.
Höhere Werte bedeuten insgesamt ein höheres Selbstmitgefühl.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen der Achtsamkeitsfähigkeiten, gemessen mit dem Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen der Achtsamkeitsfähigkeiten werden mit dem Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) gemessen, einem Fragebogen zur Beurteilung der Achtsamkeitsfähigkeit des Einzelnen.
Abgesehen von der Gesamtzeichensetzung umfasst es fünf Unterskalen, die sich auf fünf Facetten der Achtsamkeit beziehen: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen.
Die Mindestpunktzahl der Gesamtzeichensetzung beträgt 39 und die Höchstpunktzahl 195; die Mindestpunktzahl der Observe-Unterskala beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 40; die Mindestpunktzahl der Subskala „Beschreiben“ beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 40; Die Mindestpunktzahl der Subskala „Act with Awareness“ beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 40; Die Mindestpunktzahl auf der Unterskala „Nicht beurteilen über innere Erfahrung“ beträgt 8 und die Höchstpunktzahl beträgt 40. Die Mindestpunktzahl auf der Unterskala „Nicht auf innere Erfahrung reagieren“ beträgt 7 und die Höchstpunktzahl beträgt 35.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der Vermeidung und Inflexibilität in Bezug auf schwierige gewichtsbezogene Gedanken und Gefühle, geschätzt durch den Acceptance and Action Questionnaire for Weight-Related Problems (AAQ-W)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der Vermeidung und Inflexibilität in Bezug auf schwierige gewichtsbezogene Gedanken und Gefühle werden durch den Acceptance and Action Questionnaire for Weight-Related Problems (AAQ-W) abgeschätzt, bei dem es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der Akzeptanz gewichtsbezogener Gefühle und Defusion handelt aus gewichtsbezogenen Gedanken und dem Ausmaß, in dem Gedanken und Gefühle wertvolle Handlungen beeinträchtigen, wobei 22 die Mindestpunktzahl und 154 die Höchstpunktzahl der Gesamtzeichensetzung ist.
Höhere Werte bedeuten eine höhere erfahrungsbedingte Vermeidung und psychologische Inflexibilität in Bezug auf schwierige gewichtsbezogene Gedanken und Gefühle.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen der Körperbildflexibilität, geschätzt durch den Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der Körperbildflexibilität werden anhand des Body Image-Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ) geschätzt, einem Fragebogen zur Beurteilung der Körperbildflexibilität, wobei 12 die minimale Gesamtpunktzahl und 84 die maximale Gesamtpunktzahl ist.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Flexibilität des Körperbildes.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der Übereinstimmung zwischen den tatsächlichen Aktivitäten des Teilnehmers und dem geschätzten Verhaltensmuster, gemessen durch den Valued Living Questionnaire (VLQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Änderungen in der Übereinstimmung zwischen den tatsächlichen Aktivitäten des Teilnehmers und dem geschätzten Verhaltensmuster werden mit dem Valued Living Questionnaire (VLQ) gemessen, einem zweiteiligen Instrument zur Bewertung des wertgeschätzten Lebens.
Im ersten Teil bewerten die Probanden die Wichtigkeit von 10 Lebensbereichen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (1 bedeutet „überhaupt nicht wichtig“ und 10 „extrem wichtig“), und im zweiten Teil erfolgt die Bewertung mit 10 Punkten Likert-Stilskala, wie konsequent er oder sie in der letzten Woche in Übereinstimmung mit dem geschätzten Verhaltensmuster in jedem Bereich gelebt hat (1 bedeutet „überhaupt nicht konsistent“ und 10 bedeutet „extrem konsistent“).
Höhere Werte im zweiten Teil bedeuten eine bessere Übereinstimmung zwischen den tatsächlichen Aktivitäten des Probanden und dem geschätzten Verhaltensmuster.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen der kognitiven Fusion, gemessen mit dem Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Veränderungen in der kognitiven Fusion werden mit dem Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) gemessen. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung des Ausmaßes, in dem eine Person psychisch mit der Form oder dem Inhalt ihrer Gedanken verstrickt ist und von diesen dominiert wird. Der Mindestwert beträgt 7 Punktzahl und 49 ist die maximale Gesamtpunktzahl.
Höhere Werte stehen für eine höhere kognitive Fusion.
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Vorbehandlung – Nachbehandlung (5 Monate) – 7 Monate Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Edurne Maiz Aldalur, PhD, Assistant teacher in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
- Hauptermittler: Enrique Echeburúa Odriozola, Professor, Professor in Clinical Psychology in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSI2017-88583-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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