Wpływ programu interwencji grupowej opartego na akceptacji i uważności na samopoczucie fizyczne i emocjonalne osób z nadwagą i otyłością (Mind&Life)
8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Edurne Maiz Aldalur, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Wpływ programu interwencji grupowej opartego na akceptacji i uważności na samopoczucie fizyczne i emocjonalne osób z nadwagą i otyłością; Projekt umysł i życie
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu 20-tygodniowego programu interwencji grupowej opartej na akceptacji i uważności na emocjonalne odżywianie, utratę masy ciała, parametry fizjologiczne i poziom aktywności fizycznej oraz jakość życia i waga samostygmatyzacja osób z nadwagą i otyłością w perspektywie krótko- i średnioterminowej.
Projekt, uczestnicy i metoda: Randomizowane badanie kliniczne obejmujące łącznie 110 uczestników z nadwagą lub otyłością (BMI ≥ 25), którzy otrzymują leczenie w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, w wieku 20-65 lat, zostanie włączonych i losowo przydzielonych do standardowego programu ( N=55) lub standard + program interwencyjny (N=55). Grupa programu standardowego otrzyma leczenie jak zwykle (TAU), które obejmuje 5 sesji (co miesiąc), które będą obejmować spersonalizowane zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych, podczas gdy grupa programu standardowego + interwencyjnego otrzyma taką samą TAU plus akceptację i program interwencji grupowej oparty na uważności.
Na początku badania przed randomizacją, po interwencji i siedem miesięcy po zakończeniu programu dane antropometryczne i dotyczące składu ciała, dane biochemiczne krwi, obwód talii, ciśnienie krwi, nawyki żywieniowe, poziom aktywności fizycznej, ogólny stan zdrowia, emocjonalne odżywianie, jakość życia, poczucie własnej wagi, unikanie doświadczeń, poziom samowspółczucia i umiejętności uważności.
Postawiono hipotezę, że zintegrowane leczenie otyłości wdrażające grupowy program interwencji oparty na akceptacji i uważności mogłoby przyczynić się do ograniczenia emocjonalnego jedzenia, przyspieszenia odchudzania, poprawy parametrów fizjologicznych, zwiększenia poziomu wysiłku fizycznego, poprawy jakości życia oraz zmniejszenia autostygmatyzacja masy ciała osób z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa programu standardowego otrzyma TAU, która obejmuje 5 comiesięcznych sesji po 30 minut, które będą obejmować spersonalizowaną dietę i zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych.
Grupa programu standardowego + interwencji otrzyma tę samą TAU plus grupowy program interwencji oparty na akceptacji i uważności. Pierwsze dziesięć sesji będzie odbywało się co tydzień, a ostatnie pięć co dwa tygodnie. Czas trwania sesji wyniesie 2 godziny i będzie obejmował praktykę uważności, treść sesji (tj. kontrola jako problem, chęć itp.), po której następuje uważna praktyka jedzenia, aby wyćwiczyć zdolność zwracania uwagi na jedzenie i doznania fizyczne związane z jedzeniem. Wreszcie, treść sesji zostanie krótko zweryfikowana i ustalone zostaną praktyki na dany tydzień.
Następujące pomiary zostaną ocenione na początku badania przed randomizacją, po interwencji i siedem miesięcy po zakończeniu programu: dane antropometryczne i dane dotyczące składu ciała, tj. masa ciała oraz procent tkanki tłuszczowej i mięśniowej (analiza impedancji bioelektrycznej, TANITA) i wysokość (SECA 227); dane biochemiczne we krwi; obwód w pasie (nieelastyczna taśma Holtain); ciśnienie krwi; nawyki żywieniowe (przypomnienie 24h i PREDIMED); poziom wysiłku fizycznego (IPAQ); ogólny stan zdrowia (GHQ-28); jedzenie emocjonalne (DEBQ); jakość życia (IWQOL-Lite); samostygmat wagi (WSSQ); unikanie doświadczalne (AAQ-II); poziom samowspółczucia (SCS) i zdolności uważności (FFMQ).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia-San Sebastian, Gipuzkoa, Hiszpania, 20018
- Department of Personality Assesment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (UPV/EHU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe z nadwagą lub otyłością (oszacowane na podstawie BMI ≥ 25 i sklasyfikowane przez International Obesity Task Force, IOTF);
- Poprosiłem o zapisy na leczenie żywieniowe w celu utraty wagi w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej z Donostia-San Sebastián;
- Chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania; takie jak zaburzenie z napadami objadania się, anoreksja lub bulimia;
- Z rozpoznaniem jakichkolwiek zaburzeń psychicznych lub niepełnosprawności intelektualnej, które nie pozwalają na przeprowadzenie interwencji;
- Niedostateczna znajomość języka, w którym przeprowadzana jest interwencja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa standardowa
Indywidualne zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych.
|
Indywidualne zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mind&Life (standard + interwencja).
Spersonalizowane zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych oraz program interwencji grupowej oparty na akceptacji i uważności.
|
Indywidualne zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych.
Program interwencji grupowej oparty na akceptacji i uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) mierzonego za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (TANITA)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI - kg/m2) będą mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (TANITA).
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany nawyków żywieniowych oszacowane na podstawie 24-godzinnego wywiadu i kwestionariusza PREDIMED
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w nawykach żywieniowych zostaną oszacowane za pomocą 24-godzinnego wywiadu i kwestionariusza PREDIMED, który jest kwestionariuszem do oceny przestrzegania diety śródziemnomorskiej, gdzie 0 oznacza minimalny wynik całkowity, a 14 maksymalny wynik całkowity.
Wyższe wartości oznaczają większe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany poziomu wysiłku fizycznego oszacowane przez Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w poziomie wysiłku fizycznego zostaną oszacowane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), który jest kwestionariuszem do oceny poziomu aktywności fizycznej.
W tym kwestionariuszu uzyskuje się metaboliczny odpowiednik zadania (MET) podmiotu z ostatniego tygodnia, dodając wartości MET różnych rodzajów aktywności fizycznej, które podmiot wykonywał w ostatnim tygodniu.
Wyższe wartości oznaczają wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany w emocjonalnym jedzeniu oszacowane za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w emocjonalnym jedzeniu zostaną oszacowane za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ), który jest kwestionariuszem składającym się z trzech skal mierzących emocjonalne, zewnętrzne i powściągliwe jedzenie; gdzie 0 to minimalny wynik, a 52 to maksymalny wynik na emocjonalnej skali jedzenia, 0 to minimalny wynik i 40 to maksymalny wynik na zewnętrznej skali jedzenia, a 0 to minimalny wynik i 40 to maksymalny wynik na skali powściągliwego jedzenia.
Wyższe wartości reprezentują wyższe emocjonalne, zewnętrzne lub powściągliwe jedzenie.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany jakości życia oceniane za pomocą Wpływu Masy w Kwestionariuszu Jakości Życia-Lite (IWQOL-Lite)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany jakości życia zostaną oszacowane za pomocą Impact of Weight in the Quality of Life-Lite Questionnaire (IWQOL-Lite), który jest kwestionariuszem do oceny jakości życia w otyłości.
Składa się z pięciu podskal, które mierzą problemy związane z wagą w pięciu domenach: sprawność fizyczna, poczucie własnej wartości, życie seksualne, stres w miejscach publicznych i praca.
Minimalny wynik całkowitej interpunkcji to 31, a maksymalny to 155; minimalny wynik w skali funkcji fizycznych wynosi 11, a maksymalny wynik to 55; minimalny wynik w skali Samooceny to 7, a maksymalny 35; minimalny wynik w skali Życia Seksualnego to 4, a maksymalny 20; minimalny wynik na skali Publicznego Cierpienia to 5, a maksymalny to 25, minimalny wynik na skali Praca to 4, a maksymalny to 20.
Wyższe wartości oznaczają większy wpływ wagi na jakość życia jednostki, w wyniku całkowitym oraz w każdej z ocenianych domen.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany samostygmatyzacji masy ciała oszacowane za pomocą kwestionariusza samostygmatyzacji wagi (WSSQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany samostygmatyzacji wagi zostaną oszacowane za pomocą Kwestionariusza Samostygmatyzacji Wagi (WSSQ), który jest kwestionariuszem do oceny samostygmatyzacji związanej z wagą, który oprócz całkowitej interpunkcji obejmuje dwie podskale: samoocenę i strach przed stygmatyzacją.
Minimalny wynik całkowitej interpunkcji to 0, a maksymalny to 72; minimalny wynik w podskali Samodewaluacji wynosi 0, a maksymalny 36; minimalny wynik w podskali Strach przed wcielonym piętnem wynosi 0, a maksymalny 36.
Wyższe wartości oznaczają wyższe autostygmatyzację związaną z wagą, zarówno w wyniku całkowitym, jak iw każdej z podskal.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany procentowej zawartości tłuszczu mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (TANITA)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany procentowej zawartości tłuszczu będą mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (TANITA).
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany procentowej masy mięśniowej mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (TANITA)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany procentowej masy mięśniowej będą mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (TANITA).
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany wrażliwości na insulinę mierzone metodą oceny modelu homeostazy (HOMA)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany wrażliwości na insulinę będą mierzone za pomocą oceny modelu homeostazy (HOMA).
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany profilu lipidowego w surowicy
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Mierzone będą zmiany w całkowitym, LDL- i HDL-cholesterolu.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany w profilu glukozy mierzone za pomocą spektrofotometrii
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany poziomu glukozy będą mierzone za pomocą spektrofotometrii.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany obwodu talii mierzone taśmą nieelastyczną (Holtain)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w obwodzie talii będą mierzone za pomocą taśmy nieelastycznej (Holtain).
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany ciśnienia krwi mierzone sfigmomanometrem
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany ciśnienia krwi będą mierzone za pomocą sfigmomanometru.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany ogólnego stanu zdrowia oszacowane za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia-28 (GHQ-28)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w ogólnym stanie zdrowia zostaną oszacowane za pomocą Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia-28 (GHQ-28), który jest kwestionariuszem do oceny aktualnego ogólnego stanu zdrowia.
Poza interpunkcją całkowitą składa się z czterech podskal: Objawy somatyczne, Lęk/bezsenność, Dysfunkcja społeczna i Ciężka depresja.
Istnieją dwie metody oceny GHQ-28.
Za każdą odpowiedź można otrzymać od 0 do 3 punktów, a łączny możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 84.
Stosując tę metodę, całkowity wynik 23/24 jest progiem obecności dystresu.
Alternatywnie, GHQ-28 można ocenić metodą binarną, gdzie „Wcale” i „Nie więcej niż zwykle” dają wynik 0, a „Raczej więcej niż zwykle” i „Znacznie więcej niż zwykle” dają wynik 1.
Stosując tę metodę, każdy wynik powyżej 4 wskazuje na obecność dystresu lub „przypadkowości”.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany w postawach żywieniowych oszacowane za pomocą Testu postaw względem jedzenia-12 (EAT-12)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany postaw żywieniowych zostaną oszacowane za pomocą Testu postaw żywieniowych-12 (EAT-12), który jest kwestionariuszem przesiewowym mającym na celu wykrycie niezróżnicowanych zaburzeń odżywiania.
Oprócz ogólnej interpunkcji obejmuje trzy skale: Odchudzanie, Bulimia i zaabsorbowanie jedzeniem oraz Kontrola jamy ustnej.
Minimalny wynik całkowitej interpunkcji to 0, a maksymalny wynik to 36; minimalny wynik w skali Dieting wynosi 0, a maksymalny 12; minimalny wynik w bulimii i zaabsorbowaniu jedzeniem wynosi 0, a maksymalny wynik to 12, minimalny wynik w skali kontroli jamy ustnej wynosi 0, a maksymalny wynik to 12. Wyższe wartości oznaczają dalsze problemy z jedzeniem.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany w obrazie własnego ciała oceniane za pomocą Skali Oceny Figury (FRS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w postrzeganiu obrazu własnego ciała będą oceniane za pomocą Skali Oceny Figury (FRS), która określa niezadowolenie z własnego ciała u kobiet i mężczyzn.
Składa się z dziewięciu cyfr o rosnącym rozmiarze z towarzyszącymi im ocenami liczbowymi od 1 do 9. Badani muszą wybrać dwie cyfry, które reprezentują ich wyobrażenia o tym, jak wyglądają i ich idealną figurę.
Im większa rozbieżność między tymi liczbami, tym bardziej subiektywne niezadowolenie z ciała będzie odczuwać dana osoba.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w unikaniu doświadczeń oszacowane za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w unikaniu doświadczeń zostaną oszacowane za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II (AAQ-II), który jest kwestionariuszem do oceny ogólnego unikania doświadczeń i psychologicznej sztywności, gdzie 7 to minimalny całkowity wynik, a 49 to maksymalny całkowity wynik.
Wyższe wartości oznaczają większą niechęć do doświadczania niechcianych emocji i myśli.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany poziomu współczucia do siebie oszacowane Skalą Współczucia do Siebie (SCS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w poziomie samowspółczucia zostaną oszacowane za pomocą Skali współczucia wobec samego siebie (SCS), która oddaje ten sposób bycia życzliwym i wyrozumiałym dla siebie w chwilach zawirowań.
Oprócz całkowitej interpunkcji (ogólne samowspółczucie), składa się z sześciu podskal, które oceniają komponenty samowspółczucia w trzech powiązanych aspektach: życzliwość dla siebie/samoocena, powszechne człowieczeństwo/izolacja i uważność/nadidentyfikacja.
Minimalny łączny wynik to 12, a maksymalny łączny wynik to 60; minimalny wynik w podskali Życzliwość/Samoocena wynosi 4, a maksymalny 20; minimalny wynik w podskali Powszechne Człowieczeństwo/Izolacja to 4, a maksymalny wynik to 20; minimalny wynik w skali uważności/nadidentyfikacji wynosi 4, a maksymalny 20.
Wyższe wartości reprezentują wyższe ogólne samowspółczucie.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany zdolności uważności mierzone Kwestionariuszem Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w zdolnościach uważności będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ), który jest kwestionariuszem do oceny zdolności uważności danej osoby.
Oprócz całkowitej interpunkcji, składa się z pięciu podskal odnoszących się do pięciu aspektów uważności: Obserwacja, Opis, Świadome działanie, Nieosądzanie Wewnętrznego Doświadczenia oraz Brak Reagowania na Wewnętrzne Doświadczenie.
Minimalny wynik całkowitej interpunkcji to 39, a maksymalny wynik to 195; minimalny wynik w podskali Obserwacja wynosi 8, a maksymalny 40; minimalny wynik w podskali Opisz to 8, a maksymalny to 40; minimalny wynik w podskali Działaj ze świadomością to 8, a maksymalny to 40; minimalny wynik w podskali Nieocenianie doznań wewnętrznych to 8, a maksymalny wynik to 40, minimalny wynik w podskali Brak reakcji na doznania wewnętrzne to 7, a maksymalny wynik to 35.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany w unikaniu i braku elastyczności w odniesieniu do trudnych myśli i uczuć związanych z wagą oszacowane za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania dla Problemów Z Masą (AAQ-W)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w unikaniu i braku elastyczności w odniesieniu do trudnych myśli i uczuć związanych z wagą zostaną oszacowane za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania dla Problemów Związanych z Masą (AAQ-W), który jest kwestionariuszem do oceny akceptacji uczuć związanych z wagą, defuzji od myśli związanych z wagą oraz stopnia, w jakim myśli i uczucia przeszkadzają w cenionym działaniu, przy czym 22 to wynik minimalny, a 154 to wynik maksymalny za interpunkcję.
Wyższe wartości reprezentują większe unikanie doświadczeń i psychologiczną sztywność w stosunku do trudnych myśli i uczuć związanych z wagą.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany elastyczności obrazu ciała oszacowane za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania Obrazu Ciała (BI-AAQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w elastyczności obrazu ciała zostaną oszacowane za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania Obrazu Ciała (BI-AAQ), który jest kwestionariuszem do oceny elastyczności obrazu ciała, gdzie 12 to minimalny całkowity wynik, a 84 to maksymalny całkowity wynik.
Wyższe wartości oznaczają większą elastyczność obrazu ciała.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany w dopasowaniu między rzeczywistymi działaniami uczestnika a cenionym wzorcem zachowań mierzonym kwestionariuszem Valued Living Questionnaire (VLQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w dopasowaniu między rzeczywistymi działaniami uczestnika a wartościowym wzorcem zachowań będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wartościowego Życia (VLQ), który jest dwuczęściowym narzędziem do oceny wartościowego życia.
W pierwszej części badani oceniają ważność 10 domen życia na 10-punktowej skali Likerta (1 oznacza „w ogóle nieważne”, a 10 „niezwykle ważne”), a druga część polega na ocenie za pomocą 10-punktowej skali Skala stylu Likerta, jak konsekwentnie on lub ona żył zgodnie z cenionym wzorcem zachowań w każdej domenie w ciągu ostatniego tygodnia (1 oznacza „w ogóle nie konsekwentny”, a 10 „bardzo konsekwentny”).
Wyższe wartości w drugiej części oznaczają większe dopasowanie rzeczywistych działań osoby badanej do cenionego wzorca zachowań.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiany w fuzji poznawczej mierzone za pomocą kwestionariusza Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Zmiany w fuzji poznawczej będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Fuzji Poznawczej (CFQ), który jest kwestionariuszem służącym do oceny stopnia, w jakim dana osoba jest psychologicznie uwikłana i zdominowana przez formę lub treść swoich myśli, przy czym 7 to minimalna suma punktacja, a 49 to maksymalny łączny wynik.
Wyższe wartości reprezentują wyższą fuzję poznawczą.
|
Przed leczeniem-po leczeniu (5 miesięcy)-7 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edurne Maiz Aldalur, PhD, Assistant teacher in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
- Główny śledczy: Enrique Echeburúa Odriozola, Professor, Professor in Clinical Psychology in the Department of Personality, Assessment and Psychological Treatments of the Faculty of Psychology of the Basque Country University (EHU/UPV)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSI2017-88583-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .