무니켈 식이와 니켈 감작이 GERD 환자에게 미치는 영향.
2020년 9월 1일 업데이트: Zachary Zinn, West Virginia University
위식도 역류 질환(GERD)에 대한 무니켈 식단의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.
우리는 무니켈 식이 요법을 시작하기 8주 전과 후에 환자가 GERD 증상에 대한 설문지를 작성하도록 함으로써 니켈 알레르기가 있는 환자의 GERD 증상이 무니켈 식이로 개선되는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26501
- WVU Medicine University Town Center
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- Physician's Office Center at Ruby Memorial, Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GERD 병력이 있는 18세 이상
- 카메라가 있는 전화기를 소유
- MyChart에 액세스할 수 있거나 가입할 의향이 있습니다.
- GERD 건강 관련 삶의 질(GERD-HRQL) 설문지에서 >12점으로 결정된 방문 시점에 GERD에 대한 증상이 있습니다. (현재 양성자 펌프 억제제(PPI)를 복용 중인 환자는 최소 3개월 동안 PPI를 복용해야 합니다.)
제외 기준:
- 18세 미만
- 아니요 MyChart에 액세스할 수 없습니다.
- MyChart에 가입할 의향이 없습니다.
- 4주 이내에 경구용 스테로이드를 복용한 경우
- 지난 4주 이내에 일광화상을 경험했거나 상당한 일광 노출이 있었거나 과거 테스트를 적용할 부위에 국소 스테로이드를 발랐습니다(예: 등 위쪽 또는 팔) 지난 4주 동안. 취약한 인구는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니켈에 민감한 피험자
니켈 민감성을 나타내는 긍정적인 패치 테스트 결과가 있는 무니켈 식이요법 대상자.
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피험자는 무니켈 식단을 따릅니다.
허용되는 음식 목록이 피험자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 니켈에 민감하지 않은 피험자
니켈에 대한 민감성이 없음을 나타내는 패치 테스트 결과가 음성인 무니켈 식이요법 대상자.
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피험자는 무니켈 식단을 따릅니다.
허용되는 음식 목록이 피험자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 위식도 역류 질환-건강 관련 삶의 질(GERD-HRQL) 설문지 점수의 변화
기간: 무니켈 다이어트 8주 후
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GERD의 중증도를 평가하기 위한 설문지.
총점: 질문 1-12에 대한 개별 점수를 합산하여 계산합니다.
최대 가능한 점수(최악의 증상) = 60; 가능한 가장 낮은 점수(증상 없음) = 0.
우리 연구의 목적을 위해 13점 이상의 점수는 GERD의 증상이 있는 것으로 간주됩니다.
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무니켈 다이어트 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1804080531
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
우리는 다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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