Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikkelittömän ruokavalion ja nikkeliherkistymisen vaikutus GERD-potilaisiin.

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Zachary Zinn, West Virginia University
Nikkelittömän ruokavalion vaikutuksesta gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD) on vain vähän näyttöä. Toivomme voivamme selvittää, parantaako nikkelitön ruokavalio GERD-oireita potilailla, joilla on nikkeliallergia, pyytämällä potilaita täyttämään kyselylomakkeen GERD-oireistaan ​​ennen ja jälkeen 8 viikon nikkelittömän ruokavalion aloittamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
        • WVU Medicine University Town Center
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Physician's Office Center at Ruby Memorial, Digestive Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat, joilla on ollut GERD
  • omistaa puhelimen kameralla
  • hänellä on pääsy MyChartiin tai hän on halukas rekisteröitymään siihen
  • on oireellinen GERD:lle käynnin aikana määritettynä pistemäärällä >12 GERD-terveyteen liittyvää elämänlaatua (GERD-HRQL) koskevassa kyselylomakkeessa. (Potilaiden, jotka käyttävät parhaillaan protonipumpun estäjää (PPI), heidän on täytynyt käyttää PPI:tä vähintään 3 kuukautta.)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • ei ole pääsyä MyChartiin
  • eivät ole halukkaita kirjautumaan MyChartiin
  • olet ottanut suun kautta otettavaa steroidia 4 viikon sisällä
  • olet saanut auringonpolttaman tai altistunut merkittävästi auringolle viimeisten 4 viikon aikana tai olet käyttänyt paikallista steroidia alueelle, jolle aiemmat testit tehdään (esim. yläselkä tai käsivarsi) viimeisen 4 viikon aikana. Haavoittuvia väestöryhmiä ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohteet, JOTKA ON herkkiä nikkelille
Nikkelittömällä ruokavaliolla olevat koehenkilöt, joilla on positiivinen patch-testitulos, joka osoittaa nikkeliherkkyyttä.
Muut: Nikkelitön ruokavalio
Koehenkilöt noudattavat nikkelitöntä ruokavaliota. Luettelot hyväksyttävistä elintarvikkeista toimitetaan koehenkilöille.
Active Comparator: Kohteet ILMAN nikkeliherkkyyttä
Nikkelittömällä ruokavaliolla olevat koehenkilöt, joiden patch-testin tulos on negatiivinen, mikä osoittaa, että heillä EI ole nikkeliherkkyyttä.
Muut: Nikkelitön ruokavalio
Koehenkilöt noudattavat nikkelitöntä ruokavaliota. Luettelot hyväksyttävistä elintarvikkeista toimitetaan koehenkilöille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteessa Gastroesofageaalinen refluksitauti-terveyteen liittyvä elämänlaatu (GERD-HRQL) -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 8 viikon nikkelittömän ruokavalion jälkeen
kyselylomake GERD:n vakavuuden arvioimiseksi. Kokonaispisteet: Lasketaan summaamalla yksittäisten pisteet kysymyksiin 1-12. Suurin mahdollinen pistemäärä (pahimmat oireet) = 60; Pienin mahdollinen pistemäärä (ei oireita) = 0. Tutkimuksessamme vähintään 13 pistemäärää pidetään GERD:n oireena.
8 viikon nikkelittömän ruokavalion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1804080531

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio antaa IPD:tä muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Nikkelitön ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa