흡연 유발 폐 염증의 영상 성별 차이
전자담배 사용자의 18F-NOS 양전자방출단층촬영(PET/CT)을 이용한 폐염증 측정
연구 개요
상세 설명
이 연구는 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)이라는 이미징 스캔을 사용하여 추적자가 폐에서 어떻게 흡수되는지 볼 것입니다. [18F]NOS는 신체의 다양한 기관에서 염증을 측정하기 위해 PET 이미징에 사용되는 실험용 방사성 분자입니다. 연구자들은 전자담배 사용자(베이퍼) 흡연자와 비흡연자 사이에 폐 염증에 차이가 있는지 연구하는 데 관심이 있습니다. [18F]NOS는 연구 연구를 제외하고는 아직 식품의약국(FDA)의 사용 승인을 받지 못했습니다. 이 연구에서 [18F]NOS의 사용은 FDA가 승인한 임상시험 신청에 따라 허용됩니다.
조사관은 또한 PET/CT 스캔의 정보가 혈액의 다른 염증 마커와 어떻게 비교되는지 연구할 것입니다. PET 스캔 중에 수사관은 뇌와 폐에서 보이는 염증 사이에 차이가 있는지, 그리고 피험자가 흡연자, 전자담배 사용자 또는 비흡연자인지에 따라 이러한 차이가 변하는지 확인하기 위해 뇌와 폐를 이미지화합니다. 흡연자.
이 연구에 동의한 참여자는 1회의 실험적 [18F]NOS PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 스캔하는 동안 참가자의 폐를 캡처하기 위해 참가자 가슴/몸통의 PET/CT 이미지를 촬영하고 뇌의 짧은 이미지를 촬영합니다. 다양한 시점에서 혈액 샘플을 채취하여 염증 마커를 테스트하고 스캔하는 동안 참가자 혈액의 추적자 농도를 측정하며 참가자는 몇 가지 특정 심리 설문지 및 작업을 수행하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erin Schubert
- 전화번호: 215-573-6569
- 이메일: erinschu@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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수석 연구원:
- Jacob Dubroff, MD, PhD
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연락하다:
- Erin Schubert
- 전화번호: 215-573-6569
- 이메일: erinschu@pennmedicine.upenn.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18-45세입니다.
대상은 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
NIC vapers: 지난 1년 동안 주당 최소 5일 니코틴의 현재 전자 담배 사용, 현재 가연성 담배 사용, 대마초 베이핑 또는 연구 등록 전 30일 동안 대마초 흡연 없음
CAN 베이퍼: 지난 1년 동안 주당 최소 5일 대마초를 현재 전자 담배로 사용, 현재 가연성 담배 사용, 대마초 흡연 또는 연구 등록 전 30일 동안 니코틴 베이핑 없음
흡연자: 연구 등록 전 30일 동안 전자 담배(대마초 또는 니코틴)를 사용하지 않고 지난 1년 동안 하루에 최소 5개비, 주당 4일 현재 담배를 피우고 있는 사람
이중 가연물 및 전자 담배 사용자: 연구 등록 전 30일 동안 담배 또는 대마초 흡연과 함께 지난 1년 동안 주당 최소 5일 대마초 및/또는 니코틴을 현재 전자 담배로 사용
비흡연자: 보고된 금연 이력 또는 평생 담배 100개비 미만, 전자 담배 사용 에피소드 100회 미만, 평생 대마초 사용 에피소드 100회 미만
- 참가자는 본 연구의 조사적 특성에 대해 알고 있어야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구별 절차에 앞서 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 소변 임신 검사는 스크리닝 및 스캔 당일 가임 여성에서 수행됩니다.
- 니코틴 사용 장애 또는 대마초 사용 장애를 제외한 물질 사용 장애의 현재 치료되지 않고 불안정한 진단
- 스크리닝 시 아편류, 메스암페타민 또는 코카인에 대한 양성 소변 약물 스크리닝
- ENDS, 담배 또는 대마초 그릇, 파이프 또는 무딘 것(예: 무연 담배, 니코틴 대체 요법, 왁스, 산산조각, 팅크제) 이외의 니코틴 또는 대마초 제품(식용 제외)의 정기적인 사용이 보고되었습니다.
- 의료 기록 검토 또는 자가 보고에 따른 현재 불안정 및/또는 치료되지 않은 주요 우울증 또는 정신병 장애
- 의료 기록 검토 또는 자가 보고에 따른 흡입 또는 경구 코르티코스테로이드 또는 항염증제 사용
- 폐 외상의 역사
- 활성(또는 스크리닝 이전 4주 이내) 폐 감염 또는 [18F]NOS(예: 결핵, 낭포성 섬유증)
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 의료 기록 검토 및/또는 자기 보고에 의해 평가된 현재 또는 과거의 의학적 상태, 질병 또는 장애로서 의사 조사관이 참가자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통 담배 흡연자
연구 등록 전 30일 동안 전자담배(대마초 또는 니코틴) 사용 이력 없이 지난 1년 동안 현재 하루에 최소 5개비, 주 5일 흡연을 보고했습니다.
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[18F]NOS는 각 피험자가 한 번의 [18F]NOS 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔을 수행하는 조사용 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
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실험적: 비흡연자
보고된 금연 이력 또는 평생 담배 100개비 미만, 전자담배 사용 에피소드 100회 미만 및 평생 대마초 사용 에피소드 100회 미만
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[18F]NOS는 각 피험자가 한 번의 [18F]NOS 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔을 수행하는 조사용 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
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실험적: 니코틴 베이퍼
연구 등록 전 30일 동안 현재 가연성 담배 사용, 대마초 베이핑 또는 대마초 흡연 없이 지난 1년 동안 주당 5일 이상 니코틴의 현재 전자 담배 사용을 보고했습니다.
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[18F]NOS는 각 피험자가 한 번의 [18F]NOS 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔을 수행하는 조사용 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
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실험적: 대마초 Vapers
지난 1년 동안 주당 최소 5일 대마초를 현재 보고했으며 현재 가연성 담배 사용, 대마초 흡연 또는 연구 등록 전 30일 동안 니코틴 베이핑을 하지 않았습니다.
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[18F]NOS는 각 피험자가 한 번의 [18F]NOS 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔을 수행하는 조사용 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
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실험적: 듀얼 스모커/베이퍼
연구 등록 전 30일 동안 담배 또는 대마초 흡연과 함께 지난 1년 동안 주당 최소 5일 대마초 및/또는 니코틴을 현재 보고한 전자 담배 사용
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[18F]NOS는 각 피험자가 한 번의 [18F]NOS 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔을 수행하는 조사용 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
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실험적: 다용사 니코틴 및 대마초 그룹
다용사 니코틴 및 대마초 그룹 : 연구 등록 30 일 동안 일주일에 4 일 이상 대마초 사용의 현재 전자 담배 사용 (하루에 5 개 담배) 및/또는 대마초 사용.
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[18F]NOS는 각 피험자가 한 번의 [18F]NOS 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔을 수행하는 조사용 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]NOS PET/CT를 이용한 폐 염증
기간: 3 년
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[18F]NOS PET/CT를 사용하여 폐 염증 및 ENDS 사용자의 흡수를 전통적인 담배 흡연자 및 비흡연자와 비교합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]NOS 흡수와 말초 염증 바이오마커 사이의 관계
기간: 3 년
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[18F]NOS 흡수 측정과 확립된 말초 염증 바이오마커(예:
C 반응성 단백질 및 Il-6).
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3 년
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[18F]NOS PET/CT]를 사용한 3개 코호트 간 뇌 염증의 차이
기간: 3 년
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[18F]NOS PET/CT를 사용하여 ENDS 사용자, 기존 담배 흡연자 및 비흡연자 간의 뇌 염증의 상대적인 차이를 탐색합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob Dubroff, MD, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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