서로 다른 두 공급업체 간의 경막외 카테터 스레드
2020년 9월 12일 업데이트: Carlo Pancaro, University of Michigan
두 경막 외 키트 공급 업체 간의 카테터 스레드의 일대일 비교.
이 연구의 목적은 두 개의 서로 다른 경막외 통증 관리 키트 공급업체의 경막외 카테터 연결 능력에 차이가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 개의 서로 다른 통증 관리 키트에서 경막외 카테터를 연결하는 능력에 차이가 있는지 평가하는 것입니다.
환자 치료를 개선하기 위해 한 키트와 다른 키트 사이에 경막외막을 끼우는 시간에 차이가 있는 경우 향후에는 끼우는 시간이 줄어든 키트를 사용하고 싶습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
257
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- von Voitlander Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 여성 노동
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제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 화살표 카테터 키트.
Arrow FlexTip Plus 경막외 카테터 삽입 키트는 분만 중 통증 관리를 위해 경막외 삽입을 요청하는 분만 중인 임산부의 경막외 삽입에 사용되는 단일 오리피스 플렉스 팁 카테터입니다.
이 키트는 무작위 주의 절반에 사용됩니다.
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이 진통제 키트를 받도록 그룹이 무작위 배정됩니다.
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다른: B.Braun 카테터 키트
Perifix FX Springwound 경막외 카테터 키트는 분만 중 통증 관리를 위해 경막외 마취를 요청하는 분만 중인 임산부에게 경막외 마취를 삽입하는 데 사용되는 다중 구멍 플렉스 팁 카테터입니다.
이 키트는 무작위 주의 절반에 사용됩니다.
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이 진통제 키트를 받도록 그룹이 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 패스에서 성공적인 스레드를 경험한 참가자 수
기간: 배치 첫 시도 후 60분 이내
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사소하거나 중대한 조작이 필요하지 않은 경우 스레드는 첫 번째 패스에서 성공한 것으로 간주됩니다.
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배치 첫 시도 후 60분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 카테터 삽입 시간
기간: 배치 첫 시도 후 60분 이내
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경막외 삽입 시 성공적인 경막외 카테터 실을 만드는 데 필요한 총 시간
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배치 첫 시도 후 60분 이내
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의도하지 않은 경막 천자의 발생률
기간: 배치 첫 시도 후 60분 이내
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배치 후 의도하지 않은 경막 천자가 있었던 참가자 수
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배치 첫 시도 후 60분 이내
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감각이상 발생률
기간: 배치 첫 시도 후 60분 이내
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감각이상이 발생한 참가자의 수
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배치 첫 시도 후 60분 이내
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경막외 혈관내 삽관의 발생률
기간: 배치 첫 시도 후 60분 이내
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경막외 혈관내 캐뉼라 삽입이 발생한 참가자 수
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배치 첫 시도 후 60분 이내
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성공적인 진행을 위해 필요한 경막 외 바늘 조작
기간: 배치 첫 시도 후 60분 이내
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각 참여자에 대해 카테터를 성공적으로 전진시키는 데 필요한 총 조작(주요 또는 경미한) 횟수
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배치 첫 시도 후 60분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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