Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalikatetrin lanka kahden eri myyjän välillä

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Carlo Pancaro, University of Michigan

Kahden epiduraalisarjan myyjän välisen katetrin kierteen suora vertailu.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, eroaako kahden eri epiduraalikivun hallintapakkauksen toimittajan kyky pujottaa epiduraalikatetri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, eroaako epiduraalikatetrin pujottaminen kahdesta eri kivunhallintapakkauksesta. Potilashoidon parantamiseksi, jos epiduraalien pujotusaikaan on eroja, haluaisimme jatkossa käyttää sarjaa lyhennetyllä langoitusajalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

257

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • von Voitlander Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: naiset työssä

-

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Arrow Katetrisarja.
Arrow FlexTip Plus epiduraalikatetri on yksiaukkoinen taipuisakärkinen katetri, jota käytetään epiduraalien asettamiseen synnytyksen aikana oleville raskaana oleville naisille, jotka pyytävät epiduraalia synnytyksen kivun hallintaan. Tätä sarjaa käytetään puolessa satunnaistetuista viikoista.
Laite: Arrow Katetrisarja.
Ryhmä satunnaistetaan saamaan tämä synnytyskipupakkaus.
Muut: B.Braun-katetrisarja
Perifix FX Springwound Epiduraalikatetri on moniaukkoinen taipuisa kärkikatetri, jota käytetään epiduraalien asettamiseen synnytyksen aikana oleville raskaana oleville naisille, jotka pyytävät epiduraalia synnytyksen kivun hallintaan. Tätä sarjaa käytetään puolessa satunnaistetuista viikoista.
Laite: B.Braun-katetrisarja
Ryhmä satunnaistetaan saamaan tämä synnytyskipupakkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat onnistuneen ketjun ensimmäisessä läpikäymisessä
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Lanka katsotaan onnistuneeksi ensimmäisellä läpikäynnillä, jos siinä ei vaadittu pieniä tai suuria manipulaatioita.
60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pujota epiduraalikatetri
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Epiduraaliasennossa kokonaisaika, joka tarvitaan onnistuneen epiduraalikatetrin langan muodostamiseen
60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Tahattomien duraalilävistysten esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Niiden osallistujien lukumäärä, joille sijoituksen jälkeen tapahtui tahaton duraalireikkaus
60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Parestesian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli parestesia
60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Epiduraalisten intravaskulaaristen kanyylien esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli epiduraalisen suonensisäisen kanyloinnin ilmaantuvuus
60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Edistymiseen tarvitaan epiduraalisia neulakäsittelyjä
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä
Jokaisen osallistujan kohdalla katetrin onnistuneeseen siirtämiseen tarvittavien manipulaatioiden kokonaismäärä (suuret tai pienet).
60 minuutin sisällä ensimmäisestä sijoitusyrityksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00143333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Arrow Katetrisarja.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa