Fio do cateter peridural entre dois fornecedores diferentes
12 de setembro de 2020 atualizado por: Carlo Pancaro, University of Michigan
Uma comparação direta da rosca do cateter entre dois fornecedores de kits epidural.
O objetivo do estudo é avaliar se há diferença na capacidade de passar o cateter peridural de dois fornecedores diferentes de kits de controle da dor peridural
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar se há diferença na capacidade de enfiar o cateter peridural de dois kits diferentes de controle da dor.
Para melhorar o atendimento ao paciente, se houver diferença no tempo de introdução de epidurais com um kit em relação ao outro, gostaríamos de usar o kit com menor tempo de introdução no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
257
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- von Voitlander Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres em trabalho de parto
-
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Kit de Cateter Arrow.
O kit de cateterismo epidural Arrow FlexTip Plus é um cateter de ponta flexível de orifício único usado para colocar epidurais em mulheres grávidas em trabalho de parto que solicitam uma epidural para controle da dor no trabalho de parto.
Este kit será usado na metade das semanas aleatórias.
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O grupo será randomizado para receber este kit de analgesia de parto.
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Outro: Kit de Cateter B. Braun
O Kit de Cateter Epidural Perifix FX Springwound é um cateter de ponta flexível com múltiplos orifícios usado para colocar epidurais em mulheres grávidas em trabalho de parto que solicitam uma peridural para controle da dor no trabalho de parto.
Este kit será usado na metade das semanas aleatórias.
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O grupo será randomizado para receber este kit de analgesia de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que experimentaram um thread bem-sucedido na primeira passagem
Prazo: dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
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Um encadeamento é considerado bem-sucedido na primeira passagem se não forem necessárias manipulações menores ou maiores.
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dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de Passar o Cateter Epidural
Prazo: dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
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Na colocação epidural, tempo total necessário para estabelecer a rosca do cateter epidural com sucesso
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dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
|
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Incidência de punções durais não intencionais
Prazo: dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
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Contagem de participantes para os quais houve uma punção dural não intencional após a colocação
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dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
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Incidência de Parestesia
Prazo: dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
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Contagem de participantes para os quais houve incidência de parestesia
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dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
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Incidência de canulações intravasculares epidurais
Prazo: dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
|
Contagem de participantes para os quais houve incidência de canulação intravascular peridural
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dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
|
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Manipulações de agulha peridural necessárias para avançar com sucesso
Prazo: dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
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Para cada participante, o número total de manipulações (maiores ou menores) necessárias para avançar com sucesso o cateter
|
dentro de 60 minutos da primeira tentativa de colocação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00143333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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