Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epiduralkatetertråd mellom to forskjellige leverandører

12. september 2020 oppdatert av: Carlo Pancaro, University of Michigan

En hode-til-hode-sammenligning av katetertråd mellom to leverandører av epiduralsett.

Målet med studien er å vurdere om det er forskjell i evnen til å tre epiduralkateteret fra to forskjellige leverandører av epidural smertebehandlingssett

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å vurdere om det er forskjell i evnen til å tre epiduralkateteret fra to forskjellige smertebehandlingssett. For å forbedre pasientbehandlingen, hvis det er forskjell i tiden for å tre epiduraler med det ene settet over det andre, vil vi gjerne bruke settet med redusert tid til å tre i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • von Voitlander Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: kvinner i fødsel

-

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pilkatetersett.
Arrow FlexTip Plus Epidural Catheterization Kit er et flekstuppkateter med én åpning som brukes til å plassere epidural hos gravide kvinner som ber om en epidural for smertebehandling under fødsel. Dette settet vil bli brukt i halvparten av de randomiserte ukene.
Enhet: Pilkatetersett.
Gruppen vil bli randomisert til å motta dette analgesisettet.
Annen: B.Braun katetersett
Perifix FX Springwound Epidural Catheter Kit er et multi-orifice flex tip kateter som brukes til å plassere epidural hos gravide kvinner som ber om en epidural for smertebehandling under fødsel. Dette settet vil bli brukt i halvparten av de randomiserte ukene.
Enhet: B.Braun katetersett
Gruppen vil bli randomisert til å motta dette analgesisettet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde en vellykket tråd ved første pass
Tidsramme: innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
En tråd anses som vellykket ved første pass hvis det ikke var nødvendig med mindre eller større manipulasjoner.
innen 60 minutter etter første forsøk på plassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å tre epiduralkateter
Tidsramme: innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
Ved epiduralplassering, total tid som kreves for å etablere vellykket epiduralkatetertråd
innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
Forekomst av utilsiktede durale punkteringer
Tidsramme: innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
Antall deltakere som det var en utilsiktet dural punktering for etter plassering
innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
Forekomst av parestesi
Tidsramme: innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
Antall deltakere som det var forekomst av parestesi for
innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
Forekomst av epidurale intravaskulære kanyler
Tidsramme: innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
Antall deltakere for hvem det var en forekomst av epidural intravaskulær kanylering
innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
Epidural nålemanipulasjoner er nødvendig for å lykkes
Tidsramme: innen 60 minutter etter første forsøk på plassering
For hver deltaker, antall totale manipulasjoner (større eller mindre) som trengs for å lykkes med fremføring av kateteret
innen 60 minutter etter første forsøk på plassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Pancaro, MD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00143333

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Kliniske studier på Pilkatetersett.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere