기관 수술을 받은 환자의 진정을 위한 Dexmedetomidine 사용
2019년 1월 10일 업데이트: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
기관 수술 후 자발 호흡 환자에서 Dexmedetomidine 진정의 효능 및 안전성
기관 절제술 및 재건 수술을 받는 환자는 중환자실(ICU)에서 기관 수술 후 덱스메데토미딘 기반 진정 작용을 평가하기 위해 이 전향적 관찰 파일럿 연구에 등록됩니다.
환자는 커프가 없는 비강 기관내 튜브로 선택적으로 삽관된 상태를 유지하고, 깨어 있고 자발적인 호흡을 나타냅니다. 목은 턱에서 가슴까지 봉합을 통해 굴곡 상태로 유지되었습니다.
덱스메데토미딘의 주입은 0.7 μg kg-1 h-1의 투여량에서 시작되었고, 이어서 0.2-1.4의 투여량 범위를 사용하여 진정 리치몬드 동요 진정 척도(RASS) 점수 -1/-2의 표적 수준으로 투여량 적정이 뒤따랐습니다.
μg kg-1 h-1.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 기관 절제술 및 재건 수술이 예정되어 있고 수술 후 ICU에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 기관 수술을 받은 환자
- 선택적 수술
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 중증 신경 장애
- 시각 또는 청각 장애
- 급성 뇌혈관 질환
- 평균 동맥압(MAP) < 55 mmHg 또는 수축촉진제/혈압상승제의 사용이 필요한 저혈압
- 심박수(HR) <50bpm
- PMK가 없는 2도 및 3도 방실 차단(AV 차단)
- 순차 장기 부전 평가(SOFA) 점수 <2 지수
- 간부전
- 응급 수술
- 임신
- 환자의 동의 거부
- 동의할 수 없음
- 나이 ≤18년
- ASA 점수 ≥ IV.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종료점은 주입 중 진정 수준을 변경하는 효능입니다.
기간: T0(기준선) 및 주입 시작 후 12시간
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Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)라는 진정 척도를 통해 모니터링합니다. RASS는 사람의 초조 또는 진정 수준을 측정하는 데 사용되는 의료 척도입니다. 점수 범위는 +4 "전투적"에서 -5 "불쾌"합니다.
진정의 목표 수준은 RASS 점수 -1/-2입니다.
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T0(기준선) 및 주입 시작 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 종료점은 주입 중 이상반응 발생 전반에 걸친 안전성 평가입니다.
기간: T0(기준선), 주입 시작부터 3, 6, 12 및 18시간)
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MAP, HR 및 SpO2의 수정을 기록하여
모든 심폐 합병증(MAP < 60 mmHg 또는 50% 기준선 감소가 있는 저혈압, HR < 40 bpm 또는 기준선 값의 50% 초과 감소가 있는 서맥, SpO2 < 90%가 있는 불포화)도 기록되었습니다.통증
VAS에 의해 평가된 대조군, 대체 약물의 구제 용량의 필요성
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T0(기준선), 주입 시작부터 3, 6, 12 및 18시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEX=!
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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