- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03725189
맥박 파형의 광혈류측정 평가
새로운 Photophlethysmographic 장치에 의해 모니터링되는 맥박 파형에 대한 신체 활동의 영향에 대한 파일럿 연구
목표 1. 고조파 공명 분석을 통해 심박수 변동성과 맥박 파형을 모니터링하기 위한 새로운 비침습적 PPG 기술을 탐색합니다.
목표 2. 수집된 데이터를 분석하여 기본 건강의 다른 측정에 대한 유용한 정보를 제공하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 먼저 새로운 PPG 장치가 혈압 파형(BPW)의 고조파 분석 지수를 측정하여 동맥 맥박 전달(동맥 맥파 파형, Cn 모니터링) 및 심혈관 규제 활동에 대한 정보를 제공할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 변동 계수 CVn을 모니터링하여).
둘째, Cn과 CVn에 대한 데이터는 운동, 냉자극, 정신적 스트레스, 침술, 항고혈압제와 같은 약물, 대사증후군, 유방암과 같은 병리학적 요인과 같은 외부 자극에 의해 유발되는 동맥 탄성 특성을 감지하는 데 유용할 수 있습니다. 따라서 수집된 데이터는 기본 건강에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
Photoplethysmography(PPG)는 주파수의 맥박 및 혈역학적 변화를 평가하기 위한 비침습적 광학 기술입니다. 이 장치는 광학 조명(예: LED)을 통해 장기의 체적 측정값을 얻습니다. PPG는 손가락 끝에서 PaO2, 심박수 및 혈압(수축기 혈압, SBP 및 이완기 혈압, DBP)을 결정하고 손가락 끝에서 또는 손목의 요골 동맥 파형에서 고조파 비율을 결정하는 데 사용되었습니다.
그러나 조사관이 아는 한, 손가락 끝에서 PPG로 평가하는 고조파 비율에 대한 신체 활동의 영향을 결정하는 첫 번째 예비 연구입니다. 궁극적으로 이 데이터는 심혈관 및 기본 건강에 대한 정보를 신속하게 감지할 수 있는 비침습적 외부 장치를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei City, 대만, 106
- National Taiwan Normal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
4) 포함 기준:
- 영어 또는 중국어로 동의(대리 동의 없음)를 이해하는 능력.
- 60-70% 운동 강도로 20분간 자전거 타기 활동을 수행할 수 있는 자가 보고 능력.
- 자전거 타기 전 3일 동안 약물 사용, 자전거 타기 전 12시간 동안 흡연/격렬한 운동/음주, 자전거 타기 전 4시간 동안 카페인 섭취를 삼갈 능력 및 의지.
5) 제외 기준:
- 60-70% 운동 강도로 20분간 자전거 타기 활동을 완료할 수 없습니다.
- 접착 테이프에 대한 부작용.
- 레이노 현상
- 협심증 또는 최근 심근경색(지난 6개월)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPG 그룹
심혈관 운동을 하는 건강한 성인 인구에서 PPG 장치 테스트
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건강한 운동군의 맥박파형 평가를 위한 PPG 활용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPG 장치에 의한 고조파 대책(C1-C10)
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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PPG 장치에 의한 C1-C10
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휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 1일차
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설문지에 의해 환자로부터 수집
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1일차
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일반 건강
기간: 1일차
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일반 건강 설문지
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1일차
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무게
기간: 1일차
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무게
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1일차
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키
기간: 1일차
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키
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1일차
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체질량지수(BMI)
기간: 1일차
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체질량지수(BMI)
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1일차
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이완기 혈압(DBP)
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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iHealth Feel 무선 혈압계
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휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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수축기 혈압(SBP)
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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iHealth Feel 무선 혈압계
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휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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HRV 측정(SDNN, HF, LF 및 HF/LF 매개변수)
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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emWave Pro plus, SDNN은 정상에서 정상 R-R 간격의 표준 편차를 나타냅니다. 여기서 R은 QRS 복합(하트비트)의 피크입니다.
LF 및 HF는 저주파 및 고주파 범위의 전력을 나타냅니다.
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휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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심박수 및 심박수 변화
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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엠웨이브 프로 플러스
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휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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