이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

맥박 파형의 광혈류측정 평가

2020년 12월 8일 업데이트: Kakit P. Hui, MD, University of California, Los Angeles

새로운 Photophlethysmographic 장치에 의해 모니터링되는 맥박 파형에 대한 신체 활동의 영향에 대한 파일럿 연구

목표 1. 고조파 공명 분석을 통해 심박수 변동성과 맥박 파형을 모니터링하기 위한 새로운 비침습적 PPG 기술을 탐색합니다.

목표 2. 수집된 데이터를 분석하여 기본 건강의 다른 측정에 대한 유용한 정보를 제공하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 먼저 새로운 PPG 장치가 혈압 파형(BPW)의 고조파 분석 지수를 측정하여 동맥 맥박 전달(동맥 맥파 파형, Cn 모니터링) 및 심혈관 규제 활동에 대한 정보를 제공할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 변동 계수 CVn을 모니터링하여).

둘째, Cn과 CVn에 대한 데이터는 운동, 냉자극, 정신적 스트레스, 침술, 항고혈압제와 같은 약물, 대사증후군, 유방암과 같은 병리학적 요인과 같은 외부 자극에 의해 유발되는 동맥 탄성 특성을 감지하는 데 유용할 수 있습니다. 따라서 수집된 데이터는 기본 건강에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.

Photoplethysmography(PPG)는 주파수의 맥박 및 혈역학적 변화를 평가하기 위한 비침습적 광학 기술입니다. 이 장치는 광학 조명(예: LED)을 통해 장기의 체적 측정값을 얻습니다. PPG는 손가락 끝에서 PaO2, 심박수 및 혈압(수축기 혈압, SBP 및 이완기 혈압, DBP)을 결정하고 손가락 끝에서 또는 손목의 요골 동맥 파형에서 고조파 비율을 결정하는 데 사용되었습니다.

그러나 조사관이 아는 한, 손가락 끝에서 PPG로 평가하는 고조파 비율에 대한 신체 활동의 영향을 결정하는 첫 번째 예비 연구입니다. 궁극적으로 이 데이터는 심혈관 및 기본 건강에 대한 정보를 신속하게 감지할 수 있는 비침습적 외부 장치를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei City, 대만, 106
        • National Taiwan Normal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

4) 포함 기준:

  1. 영어 또는 중국어로 동의(대리 동의 없음)를 이해하는 능력.
  2. 60-70% 운동 강도로 20분간 자전거 타기 활동을 수행할 수 있는 자가 보고 능력.
  3. 자전거 타기 전 3일 동안 약물 사용, 자전거 타기 전 12시간 동안 흡연/격렬한 운동/음주, 자전거 타기 전 4시간 동안 카페인 섭취를 삼갈 능력 및 의지.

5) 제외 기준:

  1. 60-70% 운동 강도로 20분간 자전거 타기 활동을 완료할 수 없습니다.
  2. 접착 테이프에 대한 부작용.
  3. 레이노 현상
  4. 협심증 또는 최근 심근경색(지난 6개월)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PPG 그룹
심혈관 운동을 하는 건강한 성인 인구에서 PPG 장치 테스트
건강한 운동군의 맥박파형 평가를 위한 PPG 활용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPG 장치에 의한 고조파 대책(C1-C10)
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
PPG 장치에 의한 C1-C10
휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 정보
기간: 1일차
설문지에 의해 환자로부터 수집
1일차
일반 건강
기간: 1일차
일반 건강 설문지
1일차
무게
기간: 1일차
무게
1일차
키
기간: 1일차
키
1일차
체질량지수(BMI)
기간: 1일차
체질량지수(BMI)
1일차
이완기 혈압(DBP)
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
iHealth Feel 무선 혈압계
휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
수축기 혈압(SBP)
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
iHealth Feel 무선 혈압계
휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
HRV 측정(SDNN, HF, LF 및 HF/LF 매개변수)
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
emWave Pro plus, SDNN은 정상에서 정상 R-R 간격의 표준 편차를 나타냅니다. 여기서 R은 QRS 복합(하트비트)의 피크입니다. LF 및 HF는 저주파 및 고주파 범위의 전력을 나타냅니다.
휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
심박수 및 심박수 변화
기간: 휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분
엠웨이브 프로 플러스
휴식, 운동 및 냉각 측정을 위한 1일차 70분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00000

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다