Photophlethysmographie-Auswertung der Pulswellenform
Pilotstudie zur Auswirkung körperlicher Aktivität auf die Pulswellenform, überwacht durch ein neuartiges photophlethysmographisches Gerät
Ziel 1. Erforschung einer neuartigen, nicht-invasiven PPG-Technologie zur Überwachung der Herzfrequenzvariabilität und der Pulswellenform durch harmonische Resonanzanalyse.
Ziel 2. Die gesammelten Daten analysieren, um festzustellen, ob sie nützliche Informationen über andere Messgrößen der zugrunde liegenden Gesundheit liefern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird zunächst untersuchen, ob ein neuartiges PPG-Gerät in der Lage sein wird, die harmonischen Analyseindizes der Blutdruckwellenform (BPWs) zu messen, um Informationen über die arterielle Pulsübertragung (durch Überwachung der arteriellen Pulswellenform, Cn) und kardiovaskuläre regulatorische Aktivitäten bereitzustellen ( durch Überwachung der Variationskoeffizienten CVn).
Zweitens könnten Daten zu Cn und CVn nützlich sein, um die elastischen Eigenschaften der Arterien zu ermitteln, die durch äußere Stimulation wie Bewegung, Kältestimulation, psychischen Stress, Akupunktur, Medikamente wie blutdrucksenkende Medikamente oder pathologische Faktoren wie das metabolische Syndrom und Brustkrebs hervorgerufen werden. Die gesammelten Daten können somit Aufschluss über den zugrunde liegenden Gesundheitszustand geben.
Die Photoplethysmographie (PPG) ist eine nicht-invasive optische Technik zur Beurteilung des Pulses und hämodynamischer Frequenzänderungen. Das Gerät ermittelt das Volumen eines Organs mittels optischer Beleuchtung (z. B. LED). PPG wurde verwendet, um PaO2, Herzfrequenz und Blutdruck (systolischer Blutdruck, SBP und diastolischer Blutdruck, DBP) an der Fingerspitze und den harmonischen Anteil an der Fingerspitze oder aus der Wellenform der Arteria radialis am Handgelenk zu bestimmen.
Nach Kenntnis des Forschers ist dies jedoch die erste vorläufige Studie zur Bestimmung der Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die harmonische Proportion, die durch PPG an der Fingerspitze ermittelt wird. Letztendlich könnten diese Daten dazu beitragen, ein nicht-invasives, externes Gerät zu entwickeln, das schnell Informationen über die Herz-Kreislauf- und zugrunde liegende Gesundheit erfassen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei City, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
4) Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Einwilligungen (keine Stimmrechtsvollmacht) auf Englisch oder Chinesisch zu verstehen.
- Selbstberichtete Fähigkeit, eine 20-minütige Fahrradaktivität bei 60–70 % Trainingsintensität durchzuführen.
- Fähigkeit und Bereitschaft, drei Tage vor der Radsportaktivität auf die Einnahme von Medikamenten zu verzichten, 12 Stunden vor der Radsportaktivität auf Rauchen/intensive Bewegung/Alkohol zu verzichten und 4 Stunden vor dem Radfahren auf die Einnahme von Koffein zu verzichten.
5) Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine 20-minütige Fahrradaktivität bei 60–70 % Trainingsintensität zu beenden.
- Unerwünschte Reaktion auf Klebeband.
- Raynaud-Phänomen
- Angina pectoris oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (vor 6 Monaten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PPG-Gruppe
Test des PPG-Geräts an einer gesunden erwachsenen Bevölkerung, die Herz-Kreislauf-Übungen durchführt
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PPG-Verwendung zur Pulswellenformbewertung einer gesunden Trainingsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harmonische Messungen (C1-C10) durch PPG-Gerät
Zeitfenster: 70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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C1-C10 per PPG-Gerät
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70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demographische Information
Zeitfenster: Tag 1
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Von Patienten per Fragebogen erhoben
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Tag 1
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Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Tag 1
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen
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Tag 1
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Gewicht
Zeitfenster: Tag 1
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Gewicht
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Tag 1
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Höhe
Zeitfenster: Tag 1
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Höhe
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Tag 1
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Tag 1
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Body-Mass-Index (BMI)
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Tag 1
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Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: 70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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iHealth Feel Kabelloses Blutdruckmessgerät
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70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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iHealth Feel Kabelloses Blutdruckmessgerät
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70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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HRV-Messungen (SDNN-, HF-, LF- und HF/LF-Parameter)
Zeitfenster: 70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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emWave Pro plus, SDNN zeigt die Standardabweichung normaler bis normaler R-R-Intervalle an, wobei R der Höhepunkt eines QRS-Komplexes (Herzschlag) ist.
LF und HF stehen für Leistung im Nieder- und Hochfrequenzbereich
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70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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Herzfrequenz und Herzfrequenzvariation
Zeitfenster: 70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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emWave Pro Plus
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70 Minuten am ersten Tag zum Ausruhen, Trainieren und Abkühlen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00000
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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