Fotoflethysmografie Evaluatie van pulsgolfvorm
Pilotstudie van het effect van fysieke activiteit op de pulsgolfvorm, gecontroleerd door een nieuw fotophlethysmografisch apparaat
Doel 1. Het verkennen van een nieuwe, niet-invasieve PPG-technologie voor het monitoren van hartslagvariabiliteit en polsgolfvorm door harmonische resonantieanalyse.
Doel 2. Verzamelde gegevens analyseren om te bepalen of deze bruikbare informatie opleveren over andere metingen van onderliggende gezondheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal eerst onderzoeken of een nieuw PPG-apparaat in staat zal zijn om de harmonische analyse-indexen van de bloeddrukgolfvorm (BPW's) te meten om informatie te verschaffen over arteriële pulstransmissie (door monitoring van arteriële pulsgolfvorm, Cn) en cardiovasculaire regulerende activiteiten ( door monitoring van variatiecoëfficiënten, CVn).
Ten tweede kunnen gegevens over Cn en CVn nuttig zijn voor het detecteren van de arteriële elastische eigenschappen die worden veroorzaakt door externe stimulatie zoals lichaamsbeweging, koudestimulatie, mentale stress, acupunctuur, medicijnen zoals antihypertensiva of pathologische factoren zoals metabool syndroom en borstkanker. De verzamelde gegevens kunnen zo informatie geven over de onderliggende gezondheid.
Fotoplethysmografie (PPG) is een niet-invasieve optische techniek voor het evalueren van de puls en hemodynamische veranderingen in frequentie. Het apparaat verkrijgt een volumetrische meting van een orgaan via optische verlichting (bijv. LED). PPG is gebruikt om de PaO2, hartslag en bloeddruk (systolische bloeddruk, SBP en diastolische bloeddruk, DBP) te bepalen aan de vingertop en de harmonische verhouding aan de vingertop of aan de hand van de golfvorm van de radiale slagader bij de pols.
Voor zover de onderzoeker weet, is dit echter de eerste voorbereidende studie om de effecten van fysieke activiteit op de harmonische verhouding te bepalen, geëvalueerd door PPG op vingertop. Uiteindelijk kunnen deze gegevens helpen bij de ontwikkeling van een niet-invasief, extern apparaat dat snel informatie over cardiovasculaire en onderliggende gezondheid kan detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
4) Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om toestemming te begrijpen (geen proxy-toestemming) in het Engels of Chinees.
- Zelfgerapporteerd vermogen om een fietsactiviteit van 20 minuten uit te voeren met een trainingsintensiteit van 60-70%.
- Mogelijkheid en bereidheid om zich te onthouden van het gebruik van medicijnen gedurende drie dagen voorafgaand aan het fietsen, roken/intensieve lichaamsbeweging/alcohol gedurende 12 uur voorafgaand aan het fietsen en inname van cafeïne gedurende 4 uur voorafgaand aan het fietsen.
5) Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een fietsactiviteit van 20 minuten af te maken met een trainingsintensiteit van 60-70%.
- Bijwerkingen op plakband.
- Het fenomeen van Raynaud
- Angina of recent myocardinfarct (vorige 6 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PPG-groep
Testen van een PPG-apparaat bij een gezonde volwassen bevolking die cardiovasculaire oefeningen doet
|
PPG-gebruik voor evaluatie van de polsgolfvorm van een gezonde oefengroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harmonische maatregelen (C1-C10) door PPG-apparaat
Tijdsspanne: 70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
C1-C10 door PPG-apparaat
|
70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verzameld van patiënten door vragenlijst
|
Dag 1
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Algemene gezondheidsvragenlijst
|
Dag 1
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gewicht
|
Dag 1
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hoogte
|
Dag 1
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
|
Dag 1
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
iHealth Feel Draadloze bloeddrukmeter
|
70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
iHealth Feel Draadloze bloeddrukmeter
|
70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
|
HRV-metingen (SDNN-, HF-, LF- en HF/LF-parameters)
Tijdsspanne: 70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
emWave Pro plus, SDNN geeft de standaarddeviatie aan van normale tot normale R-R-intervallen, waarbij R de piek is van een QRS-complex (hartslag).
LF en HF vertegenwoordigen vermogen in lage en hoge frequentiebereiken
|
70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
|
Hartslag en Hartslagvariatie
Tijdsspanne: 70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
emWave Pro Plus
|
70 minuten op dag 1 voor metingen van rust, inspanning en afkoeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00000
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .