Fotofletismografía Evaluación de la forma de onda del pulso
Estudio piloto del efecto de la actividad física en la forma de onda del pulso monitoreada por un nuevo dispositivo fotofletismográfico
Objetivo 1. Explorar una tecnología PPG novedosa y no invasiva con el fin de monitorear la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la forma de onda del pulso mediante análisis de resonancia armónica.
Objetivo 2. Analizar los datos recopilados para determinar si proporcionan información útil sobre otras medidas de salud subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto primero investigará si un nuevo dispositivo PPG podrá medir los índices de análisis armónico de la forma de onda de la presión arterial (BPW) para proporcionar información sobre la transmisión del pulso arterial (al monitorear la forma de onda del pulso arterial, Cn) y las actividades reguladoras cardiovasculares ( mediante el seguimiento de los coeficientes de variación, CVn).
En segundo lugar, los datos sobre Cn y CVn podrían ser útiles para detectar las propiedades elásticas arteriales inducidas por estimulación externa como el ejercicio, la estimulación con frío, el estrés mental, la acupuntura, medicamentos como los antihipertensivos o factores patológicos como el síndrome metabólico y el cáncer de mama. Los datos recopilados pueden proporcionar información sobre la salud subyacente.
La fotopletismografía (PPG) es una técnica óptica no invasiva para evaluar el pulso y los cambios hemodinámicos en la frecuencia. El dispositivo obtiene una medida volumétrica de un órgano mediante iluminación óptica (por ejemplo, LED). La PPG se ha utilizado para determinar la PaO2, la frecuencia cardíaca y la presión arterial (presión arterial sistólica, PAS y presión arterial diastólica, PAD) en la yema del dedo y la proporción armónica en la yema del dedo o a partir de la forma de onda de la arteria radial en la muñeca.
Sin embargo, según el conocimiento del investigador, este es el primer estudio preliminar para determinar los efectos de la actividad física en la evaluación de la proporción armónica mediante PPG en la yema del dedo. En última instancia, estos datos pueden ayudar a desarrollar un dispositivo externo no invasivo que podría detectar rápidamente información sobre la salud cardiovascular y subyacente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 106
- National Taiwan Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
4) Criterios de inclusión:
- Capacidad para comprender el consentimiento (sin consentimiento de proxy) en inglés o chino.
- Capacidad autoinformada para realizar una actividad de ciclismo de 20 minutos a una intensidad de ejercicio del 60-70%.
- Capacidad y disposición para abstenerse del uso de medicamentos durante los tres días anteriores a la actividad de ciclismo, fumar/ejercicio intenso/alcohol durante las 12 horas anteriores a la actividad de ciclismo y la ingesta de cafeína durante las 4 horas anteriores a la actividad de ciclismo.
5) Criterios de exclusión:
- Incapacidad para terminar una actividad de ciclismo de 20 minutos con una intensidad de ejercicio del 60-70%.
- Reacción adversa a la cinta adhesiva.
- El fenómeno de Raynaud
- Angina o infarto de miocardio reciente (6 meses previos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PPG
Prueba del dispositivo PPG en población adulta sana que realiza ejercicio cardiovascular
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Uso de PPG para la evaluación de la forma de onda del pulso del grupo de ejercicio saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas armónicas (C1-C10) por dispositivo PPG
Periodo de tiempo: 70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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C1-C10 por dispositivo PPG
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70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información demográfica
Periodo de tiempo: Día 1
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Recolectado de pacientes por cuestionario
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Día 1
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Salud general
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario general de salud
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Día 1
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Peso
Periodo de tiempo: Día 1
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Peso
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Día 1
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Altura
Periodo de tiempo: Día 1
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Altura
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Día 1
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de masa corporal (IMC)
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Día 1
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Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: 70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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Tensiómetro inalámbrico iHealth Feel
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70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: 70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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Tensiómetro inalámbrico iHealth Feel
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70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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Medidas HRV (parámetros SDNN, HF, LF y HF/LF)
Periodo de tiempo: 70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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emWave Pro plus, SDNN indica la desviación estándar de los intervalos R-R normales a normales, donde R es el pico de un complejo QRS (latido del corazón).
LF y HF representan potencia en rangos de baja y alta frecuencia
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70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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Ritmo cardíaco y variación del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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emWave Pro Plus
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70 minutos el día 1 para mediciones de descanso, ejercicio y enfriamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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