Фотофлетизмография Оценка формы волны пульса
Пилотное исследование влияния физической активности на форму волны пульса, контролируемую новым фотофлетизмографическим устройством
Цель 1. Изучить новую неинвазивную технологию PPG для мониторинга вариабельности сердечного ритма и формы волны пульса с помощью анализа гармонического резонанса.
Цель 2. Проанализировать собранные данные, чтобы определить, предоставляют ли они полезную информацию о других показателях основного здоровья.
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемое исследование сначала исследует, сможет ли новое устройство PPG измерять индексы гармонического анализа формы волны артериального давления (BPW), чтобы предоставить информацию о передаче артериального пульса (путем мониторинга формы волны артериального пульса, Cn) и сердечно-сосудистой регулирующей деятельности. путем мониторинга коэффициентов вариации, CVn).
Во-вторых, данные о Cn и CVn могут быть полезны для определения эластических свойств артерий, вызванных внешней стимуляцией, такой как физические упражнения, холодовая стимуляция, умственный стресс, иглоукалывание, лекарственные препараты, такие как антигипертензивные препараты, или патологические факторы, такие как метаболический синдром и рак молочной железы. Таким образом, собранные данные могут предоставить информацию об основном состоянии здоровья.
Фотоплетизмография (ФПГ) — неинвазивный оптический метод оценки частоты пульса и гемодинамических изменений. Устройство выполняет объемное измерение органа с помощью оптического освещения (например, светодиодного). ФПГ использовался для определения PaO2, частоты сердечных сокращений и артериального давления (систолического артериального давления, САД и диастолического артериального давления, ДАД) на кончике пальца и пропорции гармоник на кончике пальца или по форме волны лучевой артерии на запястье.
Однако, насколько известно исследователю, это первое предварительное исследование по определению влияния физической активности на оценку гармонических пропорций с помощью PPG на кончике пальца. В конечном счете, эти данные могут помочь в разработке неинвазивного внешнего устройства, которое могло бы быстро получать информацию о сердечно-сосудистых заболеваниях и общем состоянии здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
4) Критерии включения:
- Способность понимать согласие (без согласия по доверенности) на английском или китайском языках.
- Самооценка способности выполнять 20-минутную езду на велосипеде с интенсивностью упражнений 60-70%.
- Способность и готовность воздерживаться от приема лекарств в течение трех дней перед ездой на велосипеде, курения/интенсивных физических упражнений/алкоголя в течение 12 часов перед ездой на велосипеде и приема кофеина в течение 4 часов перед ездой на велосипеде.
5) Критерии исключения:
- Неспособность закончить 20-минутную езду на велосипеде с интенсивностью 60-70%.
- Побочная реакция на клейкую ленту.
- Феномен Рейно
- Стенокардия или недавний инфаркт миокарда (предшествующие 6 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ППГ
Тестирование устройства PPG на здоровом взрослом населении, выполняющем сердечно-сосудистые упражнения
|
Использование PPG для оценки формы волны пульса в группе здоровых упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гармонические измерения (C1-C10) с помощью устройства PPG
Временное ограничение: 70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
C1-C10 с помощью устройства PPG
|
70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: 1 день
|
Собраны у пациентов по анкете
|
1 день
|
|
Общее здоровье
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета общего состояния здоровья
|
1 день
|
|
Масса
Временное ограничение: 1 день
|
Масса
|
1 день
|
|
Высота
Временное ограничение: 1 день
|
Высота
|
1 день
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс массы тела (ИМТ)
|
1 день
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: 70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
iHealth Feel Беспроводной тонометр
|
70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
iHealth Feel Беспроводной тонометр
|
70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
|
Измерения ВСР (параметры SDNN, HF, LF и HF/LF)
Временное ограничение: 70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
emWave Pro plus, SDNN указывает стандартное отклонение нормальных и нормальных интервалов R-R, где R — это пик комплекса QRS (сердцебиение).
НЧ и ВЧ представляют мощность в низкочастотном и высокочастотном диапазонах.
|
70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
|
Частота сердечных сокращений и вариации сердечного ритма
Временное ограничение: 70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
эмВейв Про Плюс
|
70 минут в первый день для отдыха, упражнений и замеров
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .