Fotofletysmografie Hodnocení pulsní vlny
Pilotní studie vlivu fyzické aktivity na pulsní vlnu monitorovaná novým fotofletysmografickým zařízením
Cíl 1. Prozkoumat novou, neinvazivní technologii PPG pro účely monitorování variability srdeční frekvence a tvaru pulzní vlny pomocí harmonické rezonanční analýzy.
Cíl 2. Analyzovat shromážděná data a určit, zda poskytují užitečné informace o jiných měřítcích základního zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaná studie nejprve prozkoumá, zda nové zařízení PPG bude schopno měřit indexy harmonické analýzy křivky krevního tlaku (BPW) a poskytnout informace o přenosu arteriálního pulzu (sledováním tvaru vlny arteriálního pulzu, Cn) a kardiovaskulárních regulačních aktivitách ( sledováním variačních koeficientů CVn).
Sekundárně by údaje o Cn a CVn mohly být užitečné pro detekci arteriálních elastických vlastností vyvolaných vnější stimulací, jako je cvičení, stimulace chladem, duševní stres, akupunktura, léky, jako jsou antihypertenziva, nebo patologické faktory, jako je metabolický syndrom a rakovina prsu. Shromážděná data tak mohou poskytnout informace o základním zdraví.
Fotopletysmografie (PPG) je neinvazivní optická technika pro hodnocení tepu a hemodynamických změn frekvence. Zařízení získává objemové měření orgánu pomocí optického osvětlení (např. LED). PPG se používá ke stanovení PaO2, srdeční frekvence a krevního tlaku (systolický krevní tlak, SBP a diastolický krevní tlak, DBP) na špičce prstu a harmonické proporce na špičce prstu nebo z křivky radiální tepny na zápěstí.
Nicméně, pokud je výzkumníkovi známo, toto je první předběžná studie, která určuje účinky fyzické aktivity na harmonické proporce vyhodnocené pomocí PPG na konečku prstu. V konečném důsledku mohou tato data pomoci vyvinout neinvazivní externí zařízení, které dokáže rychle detekovat informace o kardiovaskulárním a základním zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
4) Kritéria zařazení:
- Schopnost porozumět souhlasu (bez souhlasu proxy) v angličtině nebo čínštině.
- Schopnost vykonat 20minutovou cyklistickou aktivitu při 60-70% intenzitě cvičení.
- Schopnost a ochota zdržet se užívání léků po dobu tří dnů před jízdou na kole, kouření/intenzivního cvičení/alkoholu po dobu 12 hodin před jízdou na kole a příjmu kofeinu po dobu 4 hodin před jízdou na kole.
5) Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit 20minutovou cyklistickou aktivitu při 60-70% intenzitě cvičení.
- Nežádoucí reakce na lepicí pásku.
- Raynaudův fenomén
- Angina pectoris nebo nedávný infarkt myokardu (před 6 měsíci)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PPG
Testování PPG zařízení u zdravé dospělé populace provádějící kardiovaskulární cvičení
|
PPG použití pro vyhodnocení pulsové křivky zdravé cvičební skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Harmonická měření (C1-C10) zařízením PPG
Časové okno: 70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
C1-C10 zařízením PPG
|
70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická informace
Časové okno: Den 1
|
Shromážděno od pacientů dotazníkem
|
Den 1
|
|
Obecné zdraví
Časové okno: Den 1
|
Obecný zdravotní dotazník
|
Den 1
|
|
Hmotnost
Časové okno: Den 1
|
Hmotnost
|
Den 1
|
|
Výška
Časové okno: Den 1
|
Výška
|
Den 1
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Den 1
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
|
Den 1
|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: 70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
Bezdrátový měřič krevního tlaku iHealth Feel
|
70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: 70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
Bezdrátový měřič krevního tlaku iHealth Feel
|
70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
|
Měření HRV (parametry SDNN, HF, LF a HF/LF)
Časové okno: 70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
emWave Pro plus, SDNN označuje standardní odchylku normálních až normálních R-R intervalů, kde R je vrchol komplexu QRS (srdeční tep).
LF a HF představují výkon v nízko- a vysokofrekvenčních rozsazích
|
70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
|
Srdeční frekvence a variace srdeční frekvence
Časové okno: 70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
emWave Pro Plus
|
70 minut v den 1 na měření odpočinku, cvičení a ochlazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .