Avaliação fotofletismográfica da forma de onda de pulso
Estudo piloto do efeito da atividade física na forma de onda do pulso monitorada por um novo dispositivo fotofletismográfico
Objetivo 1. Explorar uma nova tecnologia PPG não invasiva para monitorar a variabilidade da frequência cardíaca e a forma de onda do pulso por análise de ressonância harmônica.
Objetivo 2. Analisar os dados coletados para determinar se eles fornecem informações úteis sobre outras medidas de saúde subjacente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo proposto investigará primeiro se um novo dispositivo PPG será capaz de medir os índices de análise harmônica da forma de onda da pressão arterial (BPWs) para fornecer informações sobre a transmissão do pulso arterial (através do monitoramento da forma de onda do pulso arterial, Cn) e atividades regulatórias cardiovasculares ( monitorando os coeficientes de variação, CVn).
Secundariamente, os dados sobre Cn e CVn podem ser úteis para detectar as propriedades elásticas arteriais induzidas por estimulação externa, como exercício, estimulação fria, estresse mental, acupuntura, medicamentos como anti-hipertensivos ou fatores patológicos como síndrome metabólica e câncer de mama. Os dados coletados podem, portanto, fornecer informações sobre a saúde subjacente.
A fotopletismografia (PPG) é uma técnica óptica não invasiva para avaliação do pulso e alterações hemodinâmicas na frequência. O dispositivo obtém uma medição volumétrica de um órgão por meio de iluminação óptica (por exemplo, LED). A PPG tem sido usada para determinar PaO2, frequência cardíaca e pressão arterial (pressão arterial sistólica, PAS e pressão arterial diastólica, PAD) na ponta do dedo e proporção harmônica na ponta do dedo ou a partir da forma de onda da artéria radial no pulso.
No entanto, para o conhecimento do investigador, este é o primeiro estudo preliminar para determinar os efeitos da atividade física na proporção harmônica avaliada por PPG na ponta do dedo. Em última análise, esses dados podem ajudar a desenvolver um dispositivo externo não invasivo que possa detectar rapidamente informações sobre saúde cardiovascular e subjacente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
4) Critérios de inclusão:
- Capacidade de entender o consentimento (sem consentimento de proxy) em inglês ou chinês.
- Capacidade autorrelatada de realizar uma atividade de ciclismo de 20 minutos com intensidade de exercício de 60-70%.
- Capacidade e vontade de abster-se do uso de medicamentos por três dias antes da atividade de ciclismo, tabagismo/exercício intenso/álcool por 12 horas antes da atividade de ciclismo e ingestão de cafeína por 4 horas antes do ciclismo.
5) Critérios de exclusão:
- Incapacidade de terminar uma atividade de ciclismo de 20 min em intensidade de exercício de 60-70%.
- Reação adversa à fita adesiva.
- Fenômeno de Raynaud
- Angina ou infarto do miocárdio recente (6 meses anteriores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PPG
Teste do dispositivo PPG em população adulta saudável fazendo exercício cardiovascular
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Uso de PPG para avaliação de forma de onda de pulso de grupo de exercício saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas harmônicas (C1-C10) por dispositivo PPG
Prazo: 70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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C1-C10 por dispositivo PPG
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70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informação demográfica
Prazo: Dia 1
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Coletados de pacientes por questionário
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Dia 1
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Saúde geral
Prazo: Dia 1
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Questionário geral de saúde
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Dia 1
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Peso
Prazo: Dia 1
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Peso
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Dia 1
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Altura
Prazo: Dia 1
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Altura
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Dia 1
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Dia 1
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Índice de massa corporal (IMC)
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Dia 1
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Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: 70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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Monitor de pressão arterial sem fio iHealth Feel
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70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: 70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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Monitor de pressão arterial sem fio iHealth Feel
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70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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Medidas de VFC (parâmetros SDNN, HF, LF e HF/LF)
Prazo: 70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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emWave Pro plus, SDNN indica o desvio padrão de intervalos R-R normais a normais, onde R é o pico de um complexo QRS (batimento cardíaco).
LF e HF representam potência em faixas de baixa e alta frequência
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70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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Frequência cardíaca e variação da frequência cardíaca
Prazo: 70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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emWave Pro Plus
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70 minutos no Dia 1 para medições de descanso, exercício e relaxamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 00000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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