Fotofletismografia Valutazione della forma d'onda del polso
Studio pilota sull'effetto dell'attività fisica sulla forma d'onda del polso monitorata da un nuovo dispositivo fotofletismografico
Obiettivo 1. Esplorare una nuova tecnologia PPG non invasiva allo scopo di monitorare la variabilità della frequenza cardiaca e la forma d'onda del polso mediante l'analisi della risonanza armonica.
Obiettivo 2. Analizzare i dati raccolti per determinare se forniscono informazioni utili su altre misure della salute sottostante.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto indagherà innanzitutto se un nuovo dispositivo PPG sarà in grado di misurare gli indici di analisi armonica della forma d'onda della pressione sanguigna (BPW) per fornire informazioni sulla trasmissione del polso arterioso (monitorando la forma d'onda del polso arterioso, Cn) e le attività di regolazione cardiovascolare ( monitorando i coefficienti di variazione, CVn).
Secondariamente, i dati su Cn e CVn potrebbero essere utili per rilevare le proprietà elastiche arteriose indotte da stimoli esterni come esercizio fisico, stimolazione del freddo, stress mentale, agopuntura, farmaci come farmaci antipertensivi o fattori patologici come la sindrome metabolica e il cancro al seno. I dati raccolti possono quindi fornire informazioni sulla salute sottostante.
La fotopletismografia (PPG) è una tecnica ottica non invasiva per la valutazione del polso e delle variazioni emodinamiche della frequenza. Il dispositivo ottiene una misurazione volumetrica di un organo tramite illuminazione ottica (ad es. LED). Il PPG è stato utilizzato per determinare la PaO2, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna (pressione arteriosa sistolica, SBP e pressione arteriosa diastolica, DBP) al polpastrello e la proporzione armonica al polpastrello o dalla forma d'onda dell'arteria radiale al polso.
Tuttavia, a conoscenza del ricercatore, questo è il primo studio preliminare per determinare gli effetti dell'attività fisica sulla proporzione armonica valutando da PPG a portata di mano. In definitiva, questi dati possono aiutare a sviluppare un dispositivo esterno non invasivo in grado di rilevare rapidamente le informazioni sulla salute cardiovascolare e sottostante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
4) Criteri di inclusione:
- Capacità di comprendere il consenso (nessun consenso proxy) in inglese o cinese.
- Capacità autodichiarata di intraprendere un'attività ciclistica di 20 minuti al 60-70% di intensità dell'esercizio.
- Capacità e volontà di astenersi dall'uso di farmaci per tre giorni prima dell'attività ciclistica, fumo/esercizio fisico intenso/alcol per 12 ore prima dell'attività ciclistica e assunzione di caffeina per 4 ore prima della pedalata.
5) Criteri di esclusione:
- Incapacità di terminare un'attività ciclistica di 20 minuti con un'intensità di esercizio del 60-70%.
- Reazione avversa al nastro adesivo.
- Fenomeno di Raynaud
- Angina o infarto miocardico recente (6 mesi precedenti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo PPG
Test del dispositivo PPG nella popolazione adulta sana che fa esercizio cardiovascolare
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Uso del PPG per la valutazione della forma d'onda del polso di un gruppo di esercizi sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure armoniche (C1-C10) tramite dispositivo PPG
Lasso di tempo: 70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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C1-C10 tramite dispositivo PPG
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70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Informazione demografica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Raccolti dai pazienti tramite questionario
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Giorno 1
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Salute generale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questionario generale sulla salute
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Giorno 1
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Peso
Lasso di tempo: Giorno 1
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Peso
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Giorno 1
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Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
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Altezza
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Giorno 1
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Indice di massa corporea (BMI)
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Giorno 1
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Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: 70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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iHealth Feel Sfigmomanometro senza fili
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70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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iHealth Feel Sfigmomanometro senza fili
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70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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Misure HRV (parametri SDNN, HF, LF e HF/LF)
Lasso di tempo: 70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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emWave Pro plus, SDNN indica la deviazione standard degli intervalli R-R da normali a normali, dove R è il picco di un complesso QRS (battito cardiaco).
LF e HF rappresentano la potenza nelle gamme di bassa e alta frequenza
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70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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Frequenza cardiaca e variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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emWave Pro Plus
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70 minuti il giorno 1 per misurazioni di riposo, esercizio fisico e defaticamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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