Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotofletysmografi Evaluering av pulsbølgeform

8. desember 2020 oppdatert av: Kakit P. Hui, MD, University of California, Los Angeles

Pilotstudie av effekten av fysisk aktivitet på pulsbølgeform overvåket av en ny fotofletysmografisk enhet

Mål 1. Å utforske en ny, ikke-invasiv PPG-teknologi med det formål å overvåke hjertefrekvensvariabilitet og pulsbølgeform ved harmonisk resonansanalyse.

Mål 2. Å analysere innsamlet data for å finne ut om det gir nyttig informasjon om andre mål på underliggende helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil først undersøke om en ny PPG-enhet vil være i stand til å måle de harmoniske analyseindeksene til blodtrykksbølgeformen (BPW) for å gi informasjon om arteriell pulsoverføring (ved å overvåke arteriell pulsbølgeform, Cn) og kardiovaskulære regulatoriske aktiviteter ( ved å overvåke variasjonskoeffisienter, CVn).

Sekundært kan data om Cn og CVn være nyttige for å oppdage arterielle elastiske egenskaper indusert av ekstern stimulering som trening, kuldestimulering, mentalt stress, akupunktur, medisiner som antihypertensiva eller patologiske faktorer som metabolsk syndrom og brystkreft. De innsamlede dataene kan dermed gi informasjon om underliggende helse.

Fotopletysmografi (PPG) er en ikke-invasiv optisk teknikk for å evaluere puls og hemodynamiske endringer i frekvens. Enheten oppnår en volumetrisk måling av et organ via optisk belysning (f.eks. LED). PPG har blitt brukt til å bestemme PaO2, hjertefrekvens og blodtrykk (systolisk blodtrykk, SBP og diastolisk blodtrykk, DBP) ved fingertuppen og harmonisk proporsjon ved fingertuppen eller fra den radiale arteriebølgeformen ved håndleddet.

Så vidt etterforskeren kjenner til, er dette imidlertid den første foreløpige studien for å bestemme effekten av fysisk aktivitet på harmoniske proporsjoner som evalueres av PPG ved fingertuppen. Til syvende og sist kan disse dataene bidra til å utvikle en ikke-invasiv, ekstern enhet som raskt kan oppdage informasjon om kardiovaskulær og underliggende helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 106
        • National Taiwan Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

4) Inkluderingskriterier:

  1. Evne til å forstå samtykke (ingen proxy-samtykke) på engelsk eller kinesisk.
  2. Selvrapportert evne til å gjennomføre en 20 minutters sykkelaktivitet ved 60-70 % treningsintensitet.
  3. Evne og vilje til å avstå fra bruk av medisiner i tre dager før sykkelaktivitet, røyking/intens trening/alkohol i 12 timer før sykkelaktivitet, og koffeininntak i 4 timer før sykling.

5) Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å fullføre en 20 min sykkelaktivitet med 60-70 % treningsintensitet.
  2. Bivirkninger på teip.
  3. Raynauds fenomen
  4. Angina eller nylig hjerteinfarkt (tidligere 6 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PPG Group
Testing av PPG-enhet hos friske voksne som utfører kardiovaskulær trening
PPG-bruk for pulsbølgeformevaluering av sunn treningsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harmoniske mål (C1-C10) av PPG-enhet
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger
C1-C10 av PPG-enhet
70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjon
Tidsramme: Dag 1
Innhentet fra pasienter ved spørreskjema
Dag 1
Generell helse
Tidsramme: Dag 1
Generelt helsespørreskjema
Dag 1
Vekt
Tidsramme: Dag 1
Vekt
Dag 1
Høyde
Tidsramme: Dag 1
Høyde
Dag 1
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Dag 1
Kroppsmasseindeks (BMI)
Dag 1
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger
iHealth Feel Wireless blodtrykksmåler
70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger
iHealth Feel Wireless blodtrykksmåler
70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger
HRV-mål (SDNN, HF, LF og HF/LF parametere)
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger
emWave Pro pluss, SDNN indikerer standardavvik for normale til normale R-R-intervaller, der R er toppen av et QRS-kompleks (hjerteslag). LF og HF representerer kraft i lav- og høyfrekvente områder
70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger
Hjertefrekvens og pulsvariasjon
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger
emWave Pro Plus
70 minutter på dag 1 for hvile-, trenings- og nedkjølingsmålinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00000

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere