Évaluation par photophléthysmographie de la forme d'onde du pouls
Étude pilote de l'effet de l'activité physique sur la forme d'onde du pouls surveillée par un nouveau dispositif photophléthysmographique
Objectif 1. Explorer une nouvelle technologie PPG non invasive à des fins de surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la forme d'onde du pouls par analyse de résonance harmonique.
Objectif 2. Analyser les données collectées pour déterminer si elles fournissent des informations utiles sur d'autres mesures de la santé sous-jacente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée examinera d'abord si un nouveau dispositif PPG sera en mesure de mesurer les indices d'analyse harmonique de la forme d'onde de la pression artérielle (BPW) pour fournir des informations sur la transmission du pouls artériel (en surveillant la forme d'onde du pouls artériel, Cn) et les activités de régulation cardiovasculaires ( en surveillant les coefficients de variation, CVn).
Deuxièmement, les données sur Cn et CVn pourraient être utiles pour détecter les propriétés élastiques artérielles induites par une stimulation externe telle que l'exercice, la stimulation par le froid, le stress mental, l'acupuncture, les médicaments tels que les antihypertenseurs ou des facteurs pathologiques tels que le syndrome métabolique et le cancer du sein. Les données collectées peuvent ainsi fournir des informations sur la santé sous-jacente.
La photopléthysmographie (PPG) est une technique optique non invasive pour évaluer le pouls et les changements hémodynamiques de fréquence. L'appareil obtient une mesure volumétrique d'un organe via un éclairage optique (par exemple LED). La PPG a été utilisée pour déterminer la PaO2, la fréquence cardiaque et la pression artérielle (pression artérielle systolique, PAS et pression artérielle diastolique, DBP) au bout du doigt et la proportion harmonique au bout du doigt ou à partir de la forme d'onde de l'artère radiale au poignet.
Cependant, à la connaissance de l'enquêteur, il s'agit de la première étude préliminaire à déterminer les effets de l'activité physique sur la proportion harmonique évaluée par PPG au bout du doigt. En fin de compte, ces données peuvent aider à développer un dispositif externe non invasif qui pourrait détecter rapidement des informations sur la santé cardiovasculaire et sous-jacente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
4) Critères d'inclusion :
- Capacité à comprendre le consentement (pas de consentement par procuration) en anglais ou en chinois.
- Capacité autodéclarée à entreprendre une activité cycliste de 20 minutes à une intensité d'exercice de 60 à 70 %.
- Capacité et volonté de s'abstenir de prendre des médicaments pendant les trois jours précédant l'activité cycliste, de fumer/d'exercer une activité physique intense/d'alcool pendant les 12 heures précédant l'activité cycliste et de prendre de la caféine pendant les 4 heures précédant l'activité cycliste.
5) Critères d'exclusion :
- Incapacité à terminer une activité cycliste de 20 minutes avec une intensité d'exercice de 60 à 70 %.
- Réaction indésirable au ruban adhésif.
- Phénomène de raynaud
- Angine ou infarctus du myocarde récent (6 mois précédents)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PPG
Test du dispositif PPG dans une population adulte en bonne santé pratiquant des exercices cardiovasculaires
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Utilisation du PPG pour l'évaluation de la forme d'onde du pouls d'un groupe d'exercices sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures harmoniques (C1-C10) par appareil PPG
Délai: 70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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C1-C10 par appareil PPG
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70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Informations démographiques
Délai: Jour 1
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Recueillies auprès des patients par questionnaire
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Jour 1
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Santé générale
Délai: Jour 1
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Questionnaire de santé général
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Jour 1
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Lester
Délai: Jour 1
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Lester
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Jour 1
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Hauteur
Délai: Jour 1
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Hauteur
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Jour 1
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jour 1
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Indice de masse corporelle (IMC)
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Jour 1
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Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: 70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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iHealth Feel Tensiomètre sans fil
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70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: 70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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iHealth Feel Tensiomètre sans fil
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70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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Mesures HRV (paramètres SDNN, HF, LF et HF/LF)
Délai: 70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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emWave Pro plus, SDNN indique l'écart type des intervalles R-R normaux à normaux, où R est le pic d'un complexe QRS (pulsation).
LF et HF représentent la puissance dans les gammes de basses et hautes fréquences
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70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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Fréquence cardiaque et variation de la fréquence cardiaque
Délai: 70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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emWave Pro Plus
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70 minutes le jour 1 pour les mesures de repos, d'exercice et de récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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