Pulssin aaltomuodon fotofletysmografia
Pilottitutkimus fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta pulssiaaltomuotoon, jota tarkkaillaan uudella fotofletysmografisella laitteella
Tavoite 1. Tutkia uutta, ei-invasiivista PPG-tekniikkaa sykkeen vaihtelun ja pulssin aaltomuodon seuraamiseksi harmonisen resonanssianalyysin avulla.
Tavoite 2. Analysoida kerättyä tietoa sen määrittämiseksi, tarjoaako se hyödyllistä tietoa muista taustalla olevan terveyden mittareista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan ensin, pystyykö uusi PPG-laite mittaamaan verenpaineen aaltomuodon harmonisia analyysiindeksejä (BPW:t) antamaan tietoa valtimopulssin välittymisestä (seuraamalla valtimopulssin aaltomuotoa, Cn) ja sydän- ja verisuonijärjestelmän säätelytoimintoja ( tarkkailemalla variaatiokertoimia, CVn).
Toissijaisesti Cn:n ja CVn:n tiedot voivat olla hyödyllisiä ulkoisen stimulaation, kuten harjoituksen, kylmästimulaation, henkisen stressin, akupunktion, lääkkeiden, kuten verenpainelääkkeiden, tai patologisten tekijöiden, kuten metabolisen oireyhtymän ja rintasyövän, aiheuttamien valtimoiden elastisten ominaisuuksien havaitsemisessa. Kerätyt tiedot voivat siten antaa tietoa taustalla olevasta terveydestä.
Fotopletysmografia (PPG) on ei-invasiivinen optinen tekniikka pulssin ja taajuuden hemodynaamisten muutosten arvioimiseksi. Laite saa elimen tilavuusmittauksen optisen valaistuksen (esim. LED) avulla. PPG:tä on käytetty PaO2:n, sykkeen ja verenpaineen (systolisen verenpaineen, SBP:n ja diastolisen verenpaineen, DBP) määrittämiseen sormenpäästä ja harmonisen osuuden määrittämiseen sormenpäästä tai ranteen säteittäisen valtimon aaltomuodosta.
Tutkijan tietämyksen mukaan tämä on kuitenkin ensimmäinen alustava tutkimus, jossa määritetään fyysisen aktiivisuuden vaikutukset harmoniseen suhteeseen PPG:llä sormenpäässä. Viime kädessä nämä tiedot voivat auttaa kehittämään ei-invasiivisen ulkoisen laitteen, joka voi nopeasti havaita tiedot sydän- ja verisuonisairauksista ja taustalla olevasta terveydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
4) Mukaanottokriteerit:
- Kyky ymmärtää suostumus (ei valtakirjan suostumusta) englanniksi tai kiinaksi.
- Itseraportoitu kyky suorittaa 20 minuutin pyöräilyharjoitus 60-70 % harjoituksen intensiteetillä.
- Kyky ja halu olla käyttämättä lääkkeitä kolme päivää ennen pyöräilyä, tupakointia/intensiivistä liikuntaa/alkoholia 12 tuntia ennen pyöräilyä ja kofeiinin nauttimista 4 tuntia ennen pyöräilyä.
5) Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lopettaa 20 minuutin pyöräilytoimintaa 60-70 % harjoituksen intensiteetillä.
- Teipin haittavaikutus.
- Raynaudin ilmiö
- Angina pectoris tai äskettäinen sydäninfarkti (edelliset 6 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPG Group
PPG-laitteen testaus terveellä aikuisväestöllä, joka harjoittaa sydän- ja verisuoniharjoittelua
|
PPG:n käyttö terveen harjoitusryhmän pulssiaaltomuodon arviointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmoniset mitat (C1-C10) PPG-laitteella
Aikaikkuna: 70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
C1-C10 PPG-laitteella
|
70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilailta kerätty kyselylomakkeella
|
Päivä 1
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yleinen terveyskysely
|
Päivä 1
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paino
|
Päivä 1
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Korkeus
|
Päivä 1
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Painoindeksi (BMI)
|
Päivä 1
|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
iHealth Feel langaton verenpainemittari
|
70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
iHealth Feel langaton verenpainemittari
|
70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
|
HRV-mittaukset (SDNN-, HF-, LF- ja HF/LF-parametrit)
Aikaikkuna: 70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
emWave Pro plus, SDNN osoittaa normaalin ja normaalin R-R-välin keskihajonnan, jossa R on QRS-kompleksin huippu (sydämen syke).
LF ja HF edustavat tehoa matalilla ja korkeilla taajuuksilla
|
70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
|
Syke ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: 70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
emWave Pro Plus
|
70 minuuttia ensimmäisenä päivänä lepo-, harjoittelu- ja jäähdyttelymittauksiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .