Fotofletyzmografia Ocena kształtu fali tętna
Badanie pilotażowe wpływu aktywności fizycznej na kształt fali tętna monitorowanej przez nowatorskie urządzenie fotofletysmograficzne
Cel 1. Zbadanie nowatorskiej, nieinwazyjnej technologii PPG do celów monitorowania zmienności rytmu serca i kształtu fali tętna za pomocą analizy rezonansu harmonicznego.
Cel 2. Analiza zebranych danych w celu ustalenia, czy dostarczają one przydatnych informacji na temat innych mierników stanu zdrowia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowane badanie najpierw zbada, czy nowe urządzenie PPG będzie w stanie mierzyć wskaźniki analizy harmonicznej krzywej ciśnienia krwi (BPW), aby dostarczyć informacji na temat transmisji tętna tętniczego (poprzez monitorowanie fali tętna, Cn) i działań regulacyjnych układu sercowo-naczyniowego ( poprzez monitorowanie współczynników zmienności, CVn).
Po drugie, dane dotyczące Cn i CVn mogą być przydatne do wykrywania właściwości sprężystości tętnic wywołanych przez stymulację zewnętrzną, taką jak ćwiczenia fizyczne, stymulacja zimnem, stres psychiczny, akupunktura, leki, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe lub czynniki patologiczne, takie jak zespół metaboliczny i rak piersi. Zebrane dane mogą zatem dostarczać informacji o stanie zdrowia.
Fotopletyzmografia (PPG) to nieinwazyjna technika optyczna służąca do oceny tętna i hemodynamicznych zmian częstotliwości. Urządzenie uzyskuje pomiar objętości narządu za pomocą oświetlenia optycznego (np. LED). PPG został wykorzystany do określenia PaO2, częstości akcji serca i ciśnienia krwi (skurczowego ciśnienia krwi, SBP i rozkurczowego ciśnienia krwi, DBP) na czubku palca i proporcji harmonicznych na czubku palca lub na podstawie krzywej tętnicy promieniowej na nadgarstku.
Jednakże, zgodnie z wiedzą badacza, jest to pierwsze wstępne badanie mające na celu określenie wpływu aktywności fizycznej na ocenę proporcji harmonicznych za pomocą PPG na czubku palca. Ostatecznie dane te mogą pomóc w opracowaniu nieinwazyjnego, zewnętrznego urządzenia, które może szybko wykrywać informacje na temat układu sercowo-naczyniowego i zdrowia podstawowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
4) Kryteria włączenia:
- Umiejętność rozumienia zgody (bez zgody pełnomocnika) w języku angielskim lub chińskim.
- Zgłoszona przez siebie zdolność do podjęcia 20-minutowej aktywności rowerowej przy intensywności ćwiczeń 60-70%.
- Zdolność i chęć powstrzymania się od przyjmowania leków przez 3 dni poprzedzające jazdę na rowerze, palenia/intensywnego wysiłku fizycznego/alkoholu przez 12 godzin przed jazdą na rowerze oraz spożywania kofeiny przez 4 godziny przed jazdą na rowerze.
5) Kryteria wykluczenia:
- Niemożność ukończenia 20-minutowej aktywności rowerowej przy 60-70% intensywności ćwiczeń.
- Niepożądana reakcja na taśmę samoprzylepną.
- objaw Raynauda
- Angina lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PPG
Testowanie urządzenia PPG na zdrowej dorosłej populacji wykonującej ćwiczenia sercowo-naczyniowe
|
Wykorzystanie PPG do oceny kształtu fali tętna zdrowej grupy ćwiczącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary harmoniczne (C1-C10) przez urządzenie PPG
Ramy czasowe: 70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
C1-C10 przez urządzenie PPG
|
70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zebrane od pacjentów za pomocą kwestionariusza
|
Dzień 1
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia
|
Dzień 1
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Waga
|
Dzień 1
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wysokość
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
|
Dzień 1
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: 70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
Bezprzewodowy ciśnieniomierz iHealth Feel
|
70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
Bezprzewodowy ciśnieniomierz iHealth Feel
|
70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
|
Pomiary HRV (parametry SDNN, HF, LF i HF/LF)
Ramy czasowe: 70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
emWave Pro plus, SDNN wskazuje odchylenie standardowe normalnych do normalnych odstępów R-R, gdzie R jest szczytem zespołu QRS (bicie serca).
LF i HF reprezentują moc w zakresie niskich i wysokich częstotliwości
|
70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
|
Tętno i zmiana tętna
Ramy czasowe: 70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
emWave Pro Plus
|
70 minut w dniu 1 na pomiary odpoczynku, ćwiczeń i schłodzenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .