Fotoflethysmografi Evaluering af Pulse Waveform
Pilotundersøgelse af effekten af fysisk aktivitet på pulsbølgeform overvåget af en ny fotoflethysmografisk enhed
Mål 1. At udforske en ny, ikke-invasiv PPG-teknologi med det formål at overvåge hjertefrekvensvariabilitet og pulsbølgeform ved harmonisk resonansanalyse.
Formål 2. At analysere indsamlede data for at afgøre, om de giver nyttig information om andre mål for underliggende sundhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil først undersøge, om en ny PPG-enhed vil være i stand til at måle de harmoniske analyseindekser for blodtryksbølgeformen (BPW'er) for at give information om arteriel pulstransmission (ved at overvåge arteriel pulsbølgeform, Cn) og kardiovaskulære regulatoriske aktiviteter ( ved at overvåge variationskoefficienter, CVn).
Sekundært kan data om Cn og CVn være nyttige til at detektere de arterielle elastiske egenskaber induceret af ekstern stimulation såsom træning, kuldestimulering, mental stress, akupunktur, medicin såsom antihypertensive lægemidler eller patologiske faktorer såsom metabolisk syndrom og brystkræft. De indsamlede data kan således give information om underliggende helbred.
Fotoplethysmografi (PPG) er en ikke-invasiv optisk teknik til evaluering af puls og hæmodynamiske ændringer i frekvens. Enheden opnår en volumetrisk måling af et organ via optisk belysning (f.eks. LED). PPG er blevet brugt til at bestemme PaO2, hjertefrekvens og blodtryk (systolisk blodtryk, SBP og diastolisk blodtryk, DBP) ved fingerspidsen og harmonisk proportion ved fingerspidsen eller fra den radiale arteriebølgeform ved håndleddet.
Så vidt efterforskeren ved, er dette imidlertid den første foreløbige undersøgelse, der bestemmer virkningerne af fysisk aktivitet på harmoniske proportioner ved vurdering af PPG ved fingerspidserne. I sidste ende kan disse data hjælpe med at udvikle en ikke-invasiv, ekstern enhed, der hurtigt kan registrere information om kardiovaskulær og underliggende sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
4) Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå samtykke (ingen fuldmagtssamtykke) på engelsk eller kinesisk.
- Selvrapporteret evne til at udføre en 20 minutters cykelaktivitet ved 60-70 % træningsintensitet.
- Evne og vilje til at afstå fra brug af medicin i tre dage før cykelaktivitet, rygning/intens motion/alkohol i 12 timer før cykelaktivitet og koffeinindtag i 4 timer før cykling.
5) Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at afslutte en 20 minutters cykelaktivitet med 60-70 % træningsintensitet.
- Bivirkninger på selvklæbende tape.
- Raynauds fænomen
- Angina eller nyligt myokardieinfarkt (forrige 6 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PPG Group
Test af PPG-enhed hos raske voksne, der dyrker kardiovaskulær træning
|
PPG-brug til pulsbølgeformevaluering af sund træningsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harmoniske mål (C1-C10) af PPG-enhed
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
C1-C10 af PPG-enhed
|
70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsramme: Dag 1
|
Indsamlet fra patienter ved spørgeskema
|
Dag 1
|
|
Generel sundhed
Tidsramme: Dag 1
|
Generelt sundhedsspørgeskema
|
Dag 1
|
|
Vægt
Tidsramme: Dag 1
|
Vægt
|
Dag 1
|
|
Højde
Tidsramme: Dag 1
|
Højde
|
Dag 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 1
|
Body Mass Index (BMI)
|
Dag 1
|
|
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
iHealth Feel trådløs blodtryksmåler
|
70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
|
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
iHealth Feel trådløs blodtryksmåler
|
70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
|
HRV-mål (SDNN, HF, LF og HF/LF-parametre)
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
emWave Pro plus, SDNN angiver standardafvigelse af normale til normale R-R-intervaller, hvor R er toppen af et QRS-kompleks (hjerteslag).
LF og HF repræsenterer effekt i lav- og højfrekvensområder
|
70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
|
Puls og pulsvariation
Tidsramme: 70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
emWave Pro Plus
|
70 minutter på dag 1 til hvile-, trænings- og nedkølingsmålinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka-Kit Hui, MD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .