마라톤을 위해 훈련하는 개인의 면역에 대한 글루타티온의 효과
2020년 11월 17일 업데이트: University of North Texas, Denton, TX
글루타티온 변경 면역, 상기도 감염 및 하프 마라톤 경주를 위한 개인 훈련의 산화 스트레스를 매일 보충합니다
이 연구의 목적은 글루타티온 보충제가 운동 유발 모델에서 건강한 사람의 면역 세포 반응 및 상기도 건강의 증상 및 항산화 능력에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 18주 위약 대조 시험에서 전체 프로토콜을 완료하기 위해 최소 60명의 개인이 모집 및 등록됩니다.
피험자는 위약 또는 글루타티온을 투여받으며 피험자를 훈련시키고 달리기 효율성을 향상시키기 위해 높은 훈련량과 낮은 훈련량을 혼합하는 단계적 운동 접근법에 참여하게 됩니다.
상기도 감염 관련 건강 상태는 연구 기간 내내 모니터링되고 평가될 것입니다.
혈액 및 타액 샘플은 기준선에서 수집되고, 시간 제한 15km 및 하프 마라톤 실행 전후는 각각 12주 및 16주에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Denton, Texas, 미국, 76201
- University of North Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강, 남성 또는 여성.
- 19-45세 사이.
- 참가자가 마라톤 달리기를 방해하는 의학적 제한이나 건강 상태가 없어야 합니다.
- 모든 식품 보조제를 기꺼이 삼가고 편안하게 삼킬 수 있어야 합니다.
- 다른 연구에 피험자로 참여하지 않음.
제외 기준:
- BMI < 20.0 또는 > 28.5.
- 담배 제품 또는 기타 흡입 물질의 현재 또는 이전 사용.
- 적당량 이상의 알코올 섭취(여성의 경우 하루 1잔 이상, 남성의 경우 하루 2잔 이상).
- 대사성 또는 염증성 질환.
- 연령 및 성별에 따른 VO2max에 대한 American College of Sports Medicine 기준에 따른 우수한 체력.
- 최근 3개월 동안 체중이 10파운드 이상 감소했습니다.
- 이부프로펜, 아세트아미노펜, 아스피린, 폴리페놀 보충제, 종합 비타민 및/또는 항산화 보충제의 일일 섭취.
- 체중 감량 또는 증가 및/또는 체성분 변경을 적극적으로 시도(또는 계획)합니다.
- 현재 콜레스테롤 저하제를 복용하고 있습니다.
- 현재 처방된 항염증제를 복용하고 있습니다.
- 현재 정기적으로 구강 세척제를 사용하고 있습니다(주당 4회 이상).
- 달리기 능력을 제한하는 정형외과적 문제.
- 현재 체력이 매우 낮거나 좋지 않습니다.
- 고도의 유산소 운동 훈련.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획인 자.
- 모유 수유
- 현재 혈압약을 복용하고 있습니다.
- 격렬한 운동에 대한 금기 사항.
- 빈혈(혈중 헤모글로빈 <10g/dL 및/또는 헤마토크리트 <35%).
- 천식 또는 기타 폐 질환으로 진단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
개입: 건강 보조 식품: 위약 보충제
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결정 셀룰로오스
다른 이름들:
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실험적: 실험적: 글루타티온
개입: 건강 보조 식품: 글루타티온 보충제
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1000mg/일 글루타티온
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 혈구 수(CBC)의 변화
기간: 기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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CBC를 뽑고 백혈구 수를 감염 지표로 평가합니다.
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기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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적혈구침강속도(ESR)의 변화
기간: 기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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ESR은 전신 염증의 지표로 측정됩니다.
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기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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점막 면역의 변화
기간: 기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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타액 면역글로불린 농도는 바이러스 및 기타 병원체에 대한 1차 방어선을 구축하는 신체 능력의 지표로 추적됩니다.
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기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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T 세포 집단의 변화
기간: 기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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T 세포 농도 및 집단 표현형의 변화는 감염과 싸울 준비가 되었는지에 대한 마커로 추적됩니다.
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기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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Group A Streptococci Antigen에 대한 T 세포 반응의 변화
기간: 기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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측정은 URTI를 유발하는 가장 일반적인 바이러스에 반응하는 신체의 체외 용량에 대한 통찰력을 제공합니다.
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기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상기도 감염 증상에 대한 조사 기반 추적
기간: 18주 동안 지속
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증상 추적을 통해 건강한 일수와 아픈 일수를 계산할 수 있습니다.
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18주 동안 지속
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상부 호흡기 감염(URTI)의 사고별 추적
기간: 18주 동안 지속
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URTI의 발병률 추적을 통해 URTI의 비교 수, 심각도 및 회복 시간을 평가할 수 있습니다.
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18주 동안 지속
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Thiobarbituric acid 반응성 물질(TBARs)의 변화
기간: 기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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TBAR은 산화 스트레스의 지표인 지질 과산화 상태의 직접적인 지표입니다.
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기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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혈중 글루타티온(GSH)/이황화글루타티온(GSSG) 비율의 변화
기간: 기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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산화된 글루타티온에 대한 환원된 글루타티온의 비율은 산화 스트레스 및 항산화 능력의 지표로 분석됩니다.
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기준선, 12주 및 16주에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian K McFarlin, PhD, University of North Texas, Denton, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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