Wpływ glutationu na odporność u osób trenujących do maratonu
17 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of North Texas, Denton, TX
Czy codzienna suplementacja glutationem zmienia odporność, infekcje górnych dróg oddechowych i stres oksydacyjny u osób trenujących do półmaratonu
Celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji glutationem na odpowiedź komórek odpornościowych i symptomatologię zdrowia górnych dróg oddechowych oraz zdolności antyoksydacyjne u zdrowych osób w modelu indukowanym wysiłkiem fizycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Co najmniej 60 osób zostanie zrekrutowanych i zapisanych do wypełnienia całego protokołu w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, 18-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo.
Uczestnicy otrzymają albo placebo, albo glutation, biorąc udział w stopniowym podejściu do ćwiczeń, które łączy okresy dużej i małej objętości treningu, aby trenować badanych i poprawiać wydajność biegu.
Warunki zdrowotne związane z infekcją górnych dróg oddechowych będą monitorowane i oceniane przez cały okres badania.
Próbki krwi i śliny będą pobierane na początku badania oraz przed i po biegu na 15 km i półmaratonie odpowiednio w 12 i 16 tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
- University of North Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowy, męski lub żeński.
- W wieku 19-45 lat.
- Nie mieć żadnych ograniczeń medycznych ani dolegliwości zdrowotnych, które uniemożliwiałyby uczestnikowi przebiegnięcie maratonu.
- Bądź chętny i zdolny do wygodnego powstrzymania się od wszelkich suplementów diety.
- Nieuczestniczenie jako podmiot w innym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 20,0 lub > 28,5.
- Obecne lub wcześniejsze używanie wyrobów tytoniowych lub innych substancji wdychanych.
- Więcej niż umiarkowane spożycie alkoholu (>1 drink dziennie u kobiet; >2 drinki dziennie u mężczyzn).
- Choroba metaboliczna lub zapalna.
- Doskonała kondycja oparta na kryteriach American College of Sports Medicine dla VO2max na podstawie wieku i płci.
- Niedawna utrata masy ciała >10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Dzienne spożycie ibuprofenu, acetaminofenu, aspiryny, suplementów polifenolowych, multiwitamin i/lub suplementów przeciwutleniających.
- Aktywne próby (lub planowanie) utraty lub przybrania na wadze i/lub zmiany składu ciała.
- Obecnie przyjmuje leki obniżające cholesterol.
- Obecnie przyjmuje leki przeciwzapalne na receptę.
- Obecnie regularnie używa płynu do płukania ust (> 4 razy w tygodniu).
- Problemy ortopedyczne, które ograniczałyby wydolność biegową.
- Obecnie w bardzo słabej lub słabej kondycji.
- Trening wysoce aerobowy.
- Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania.
- Karmienie piersią
- Obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie.
- Przeciwwskazania do wysiłku fizycznego.
- Anemia (hemoglobina <10 g/dl i/lub hematokryt <35%).
- Zdiagnozowano astmę lub inną chorobę płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Interwencja: Suplement diety: Suplement placebo
|
Celuloza krystaliczna
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: glutation
Interwencja: Suplement diety: Suplement glutationu
|
1000 mg/dzień glutationu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pełnej morfologii krwi (CBC)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
CBC zostanie pobrane, a liczba białych krwinek zostanie oceniona jako wskaźnik infekcji.
|
Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
|
Zmiana szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
ESR będzie mierzona jako marker systematycznego stanu zapalnego
|
Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
|
Zmiana odporności błony śluzowej
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
Stężenia immunoglobulin w ślinie będą śledzone jako wskaźnik zdolności organizmu do zorganizowania pierwszej linii obrony przed wirusami i innymi patogenami
|
Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
|
Zmiana populacji komórek T
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
Zmiany w stężeniu komórek T i fenotypach populacji będą śledzone jako marker gotowości do walki z infekcją
|
Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
|
Zmiana w odpowiedzi limfocytów T na antygen Streptococci grupy A
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
Pomiary zapewnią wgląd w zdolność organizmu in vitro do reagowania na najpowszechniejszy wirus wywołujący URTI
|
Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankietowe śledzenie objawów infekcji górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 18 tygodni
|
Śledzenie objawów pozwala na obliczenie % dni zdrowych vs % dni chorych
|
Nieprzerwanie przez 18 tygodni
|
|
Specyficzne dla incydentu śledzenie infekcji górnych dróg oddechowych (URTI)
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 18 tygodni
|
Śledzenie występowania URTI pozwala na ocenę porównawczą liczby, nasilenia i czasu powrotu do zdrowia po URTI
|
Nieprzerwanie przez 18 tygodni
|
|
Zmiany w substancjach reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBAR)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
TBAR są bezpośrednim wskaźnikiem stanu peroksydacji lipidów, który jest markerem stresu oksydacyjnego
|
Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
|
Zmiany stosunku glutationu (GSH) do dwusiarczku glutationu (GSSG) we krwi
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
Stosunek glutationu zredukowanego do glutationu utlenionego zostanie przeanalizowany jako marker stresu oksydacyjnego i zdolności antyoksydacyjnych
|
Oceniano na początku badania, w 12. i 16. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian K McFarlin, PhD, University of North Texas, Denton, TX
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .