Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af glutathion på immunitet hos individer, der træner til et maraton

17. november 2020 opdateret af: University of North Texas, Denton, TX

Ændrer daglig tilskud med glutathion immunitet, øvre luftvejsinfektion og oxidativ stress hos individer, der træner til et halvmarathonløb

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af glutathion-tilskud på immuncellerespons og symptomatologi af øvre luftvejssundhed og antioxidantkapacitet hos raske mennesker i en træningsinduceret model.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindst 60 personer vil blive rekrutteret og tilmeldt for at fuldføre hele protokollen i et randomiseret, dobbeltblindet, 18 ugers placebokontrolleret forsøg. Forsøgspersonerne vil modtage enten placebo eller glutathion, mens de deltager i en trinvis træningstilgang, der blander perioder med høj og lav træningsvolumen for at træne emner og forbedre løbeeffektiviteten. Øvre luftvejsinfektionsrelaterede helbredstilstande vil blive overvåget og vurderet gennem hele undersøgelsesperioden. Blod- og spytprøver vil blive indsamlet ved baseline, og før og efter tidsbestemte 15k og halvmaratonløb ved henholdsvis 12 og 16 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76201
        • University of North Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt sunde, mandlige eller kvindelige.
  • I alderen 19-45 år.
  • Har ingen medicinske restriktioner og ingen sundhedsmæssige forhold, der ville hæmme deltageren fra maratonløb.
  • Vær villig og i stand til komfortabelt at afholde sig fra kosttilskud.
  • Deltager ikke som forsøgsperson i en anden undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 20,0 eller > 28,5.
  • Nuværende eller tidligere brug af tobaksvarer eller andet inhaleret stof.
  • Mere end et moderat indtag af alkohol (>1 drik om dagen hos kvinder; > 2 drinks om dagen hos mænd).
  • Metabolisk eller inflammatorisk sygdom.
  • Fremragende kondition baseret på American College of Sports Medicine kriterier for VO2max baseret på alder og køn.
  • Seneste vægttab på >10 pund i de sidste 3 måneder.
  • Dagligt indtag af ibuprofen, acetaminophen, aspirin, polyphenoltilskud, multivitaminer og/eller antioxidanttilskud.
  • Aktivt forsøger (eller planlægger) at tabe eller tage på i vægt og/eller ændre kropssammensætning.
  • Tager i øjeblikket kolesterolsænkende medicin.
  • Tager i øjeblikket receptpligtig anti-inflammatorisk medicin.
  • Bruger i øjeblikket mundskyl på regelmæssig basis (>4 gange om ugen).
  • Ortopædiske problemer, der ville begrænse løbekapaciteten.
  • I øjeblikket i meget dårlig eller dårlig kondition.
  • Meget aerob træning trænet.
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i studieperioden.
  • Amning
  • Tager i øjeblikket blodtryksmedicin.
  • Kontraindikationer til anstrengende træning.
  • Anæmi (blodhæmoglobin <10 g/dL og/eller hæmatokrit <35%).
  • Diagnosticeret med astma eller anden lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Intervention: Kosttilskud: Placebotilskud
Kosttilskud: Placebo supplement
Krystallinsk cellulose
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Eksperimentel: Glutathion
Intervention: Kosttilskud: Glutathiontilskud
Kosttilskud: Glutathion tilskud
1000 mg/dag Glutathion
Andre navne:
  • L-Glutathion reduceret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i komplet blodtal (CBC)
Tidsramme: Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
CBC vil blive tegnet, og antallet af hvide blodlegemer vil blive evalueret som en indikator for infektion.
Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
Ændring i erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
ESR vil blive målt som en markør for systematisk inflammation
Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
Ændring i slimhindeimmunitet
Tidsramme: Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
Spyt-immunoglobulinkoncentrationer vil blive sporet som en markør for kroppens evne til at etablere et førstelinjeforsvar mod vira og andre patogener
Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
Ændring i T-cellepopulationen
Tidsramme: Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
Forskydninger i T-cellekoncentrationen og populationsfænotyper vil blive sporet som en markør for parathed til at bekæmpe infektion
Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
Ændring i T-cellerespons på gruppe A streptokokker antigen
Tidsramme: Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
Målinger vil give indsigt i kroppens in vitro-kapacitet til at reagere på den mest almindelige virus, der forårsager URTI
Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesbaseret sporing af symptomer på øvre luftvejsinfektion
Tidsramme: Kontinuerlig i 18 uger
Sporing af symptomer giver mulighed for beregning af % raske vs. % sygedage
Kontinuerlig i 18 uger
Hændelsesspecifik sporing af øvre luftvejsinfektioner (URTI)
Tidsramme: Kontinuerlig i 18 uger
Incidenssporing af URTI giver mulighed for evaluering af sammenlignende antal, sværhedsgrad og restitutionstid fra URTI
Kontinuerlig i 18 uger
Ændringer i thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBAR'er)
Tidsramme: Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
TBAR'er er et direkte indeks for tilstanden af ​​lipidperoxidation, som er en markør for oxidativt stress
Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
Ændringer i forholdet mellem glutathion (GSH) og glutathiondisulfid (GSSG) i blodet
Tidsramme: Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16
Forholdet mellem reduceret glutathion og oxideret glutathion vil blive analyseret som en markør for oxidativt stress og antioxidantkapacitet
Evalueret ved baseline, uge ​​12 og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Texas, Denton, TX

Samarbejdspartnere

Kirin Holdings Company, Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian K McFarlin, PhD, University of North Texas, Denton, TX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner